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目次
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本書主要介紹做為中藥材GAP軟件范圍的GAP文件如何編制，共分四章，第一章為中藥材GAP對生產質量管理體系文件要求及其重要性，主要講述GAP與文件的關系、GAP文件的重要性以及《中藥材生產質量管理規范》、《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》等對文件系統的要求。第二章主要從文件的基本概念、特性、工作職能、結構類型，文件管理的概念、文件編碼、文件設計以及文件編制流程、編制方法等各個方面闡述中藥材GAP文件體系的建立要素以及建立方式，為下一步如何編制中藥材GAP文件打下基礎。第三章為本書的重點，以大量案例講解中藥材GAP所有要素：文件管理、組織機構與人員、產地與生態環境、生產管理（包括良種選育、栽培管理、采收、初加工、包裝等）、質量管理、自檢管理和生產資料、包裝材料及成品的管理等內容的文件如何編制。第四章為中藥材GAP文件的有效實施，主要講述中藥材GAP文件如何管理，包括文件分發、培訓、執行檢查、檔案管理以及文件持續改進等方面的內容。
目次
第一章 中藥材GAP管理系統與軟件開發概述
第一節 中藥材GAP與GAP文件概念及其重要性
一、中藥材GAP與CAP文件
二、中藥材GAP質量管理體系文件化的重要性
第二節 中藥材GAP法規對GAP文件管理的要求和容易出現的問題
一、中藥材GAP法規對GAP文件管理的要求
二、中藥材GAP文件管理過程中易出現的問題
第二章 如何建立中藥材GAP文件體系
第一節 中藥材GAP文件基礎知識
一、企業的法
二、文件的基本概念
三、文件的層次
四、文件的特性
五、文件體系類型
六、文件的職能
第二節 中藥材GAP文件的管理與控制
一、文件管理
二、文件編碼體系
三、文件版面的設計
四、文件的發放、執行、檢查、培訓、歸檔、變更以及持續改進
第三節 文件的準備與策劃
一、文件編制的準備階段
二、文件編制的策劃階段
三、文件編制的實施階段
第四節 文件的編制方法
第三章 中藥材CAP管理系統以及文件的編制
第一節 文件管理與文件的編制
一、文件管理的標準
二、文件管理記錄的標準
三、相關文件
第二節 機構與人員的管理與文件的編制
一、企業組織機構及職能
二、人員管理及相關要求、崗位職責
三、人員衛生、健康管理
四、人員培訓管理
五、相關文件
第三節 產地生態環境管理文件的編制
一、產地適宜性
二、生態環境質量
三、生態環境保護
四、文件編制舉例
五、相關文件
第四節 生產管理與生科文件的編制
第五節 質量管理與質量管理文件的編制
第六節 農業生產資料、包裝材料及成品管理與文件的編制
第七節 自檢管理與自檢文件的編制
第八節 文件編制的注意事項
第四章 中藥材GAP文件管理與有效實施
編后記
第一節 中藥材GAP與GAP文件概念及其重要性
一、中藥材GAP與CAP文件
二、中藥材GAP質量管理體系文件化的重要性
第二節 中藥材GAP法規對GAP文件管理的要求和容易出現的問題
一、中藥材GAP法規對GAP文件管理的要求
二、中藥材GAP文件管理過程中易出現的問題
第二章 如何建立中藥材GAP文件體系
第一節 中藥材GAP文件基礎知識
一、企業的法
二、文件的基本概念
三、文件的層次
四、文件的特性
五、文件體系類型
六、文件的職能
第二節 中藥材GAP文件的管理與控制
一、文件管理
二、文件編碼體系
三、文件版面的設計
四、文件的發放、執行、檢查、培訓、歸檔、變更以及持續改進
第三節 文件的準備與策劃
一、文件編制的準備階段
二、文件編制的策劃階段
三、文件編制的實施階段
第四節 文件的編制方法
第三章 中藥材CAP管理系統以及文件的編制
第一節 文件管理與文件的編制
一、文件管理的標準
二、文件管理記錄的標準
三、相關文件
第二節 機構與人員的管理與文件的編制
一、企業組織機構及職能
二、人員管理及相關要求、崗位職責
三、人員衛生、健康管理
四、人員培訓管理
五、相關文件
第三節 產地生態環境管理文件的編制
一、產地適宜性
二、生態環境質量
三、生態環境保護
四、文件編制舉例
五、相關文件
第四節 生產管理與生科文件的編制
第五節 質量管理與質量管理文件的編制
第六節 農業生產資料、包裝材料及成品管理與文件的編制
第七節 自檢管理與自檢文件的編制
第八節 文件編制的注意事項
第四章 中藥材GAP文件管理與有效實施
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