醫事護理法規概論(修訂十版)

本書以醫療法、醫師法、護理人員法為主，介紹醫師、護理人員等之資格條件、業務事項與 責任，以及醫療、護理機構應遵守之規範，期落實醫療人權，確保人性尊嚴。另針對全民健康保險法、人體器官移植條例，醫病關係之權利義務、醫療糾紛、訴訟； 依法行政與行政處分概念及不服之救濟途徑等重點，併予介紹。
為讀者之最佳利益考量，本書九年餘修正第三版至第十版共九次。第三版修正近半；第五版因應醫療法大幅度修正而二度易稿，幅度深廣，並改為橫版及加註學說見解出處，並於第三刷修正。第六版至第至十版增列二代全民健保改革之理由與方向，配合護理人員法、傳染病防治法、人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例、護理人員法施行細則、醫師法及醫療法等許多重要衛生法規之大修而快速修訂，並以法學角度檢視衛生法令實務，為本書最大特色。

蘇嘉宏

學歷／
復旦大學國際政治系法學博士
國立中山大學中山學術研究所政治組法學
碩士、博士研究
國立中興大學法律系法學士
美國哥倫比亞大學東亞研究所訪問學者

現職／
輔英科技大學專任教授
國立高雄師範大學兼任教授


吳秀玲

學歷／
國立中山大學中國與亞太區域研究所法學博士
中原大學財經法律系碩士班法學碩士
國立中興大學法律系法學士
簡任升等考試及格(法制類第1名)
乙等特考(財稅法務)、普考(法院書記官) 及格

經歷／
行政院衛生署專門委員
高雄市政府衛生局視察(法制)、研考會研究員
銓敘部專員
高雄市國稅局股長
嘉南藥理科技大學、輔英技術學院、德明技術學院、康寧醫護暨管理專科學校兼任講師

現職／
全民健康保險監理委員會組長

基於對人性尊嚴的尊重與醫療人權之重視已蔚為世界浪潮，我國對於醫護人員的倫理要求，也日趨注重，並將部分重要倫理內涵，予以條文化以資規範。日前臺大醫院發生創院以來最嚴重的醫療疏失，誤將愛滋感染者捐贈器官移植給多位病患，以及護士無故上網公開產婦剖腹照，洩漏他人秘密，違反多種醫事護理法規。由於欠缺法令認知，於醫療院所服務，將有隨時觸法之虞，輕則行政罰鍰了事，重則觸犯刑責，本次修訂，特別強調醫事護理法規教育之重要性，倫理課程無法取代，亟須重視加強，並於本書第三篇第三章第三節「醫護人員關切的法律問題」陸「人類免疫缺乏病毒傳染防治」乙項，增強相關防治規定與刑責之說明，以促讀者知法、守法。

全民健康保險法自民國八十四年施行以來，費基的妥適性、平均眷口數之爭議、費率調整功能因政治掛帥而失調，財務無法平衡、入不敷出，難以永續，因此，主管機關積極著手全面修正，法案於立法院擺盪多年，嗣於民國一百年一月四日立法院三讀通過，同月二十六日總統公布。由於需新訂或配合修正之子法規達二十餘項，新法之施行需準備期，爰明定修正條文之施行日期，由行政院定之，目前尚未生效。本次修訂，介紹全民健康保險法修法重點：節制資源使用，減少不當醫療；提升政府對全民健保之財務責任；建立全民健保保險財務收支連動機制；確保穩定之財務收入、擴大保險費費基、強化量能負擔精神、減輕受薪階級負擔；納入多元計酬之支付方式，為民眾購買健康；重要資訊公開透明，擴大民眾參與；保障弱勢群體權益，減輕就醫部分負擔；從嚴規定久居海外或新住民參加全民健保之條件；受刑人納入全民健保，澈底落實全民健保保障全民健康之精神，並兼顧受刑人之基本健康人權。此外，依菸害防制法規定菸品健康福利捐應用於全民健康保險之安全準備等，因與健保之財務相關，本次修訂，特別補充菸品健康福利捐之用途。

安寧緩和醫療條例亦於民國一百年一月二十六日修正公布，增訂末期病人得立意願書，選擇安寧緩和醫療或撤回其選擇意願，主管機關應註記或廢止註記於全民健康保險憑證。另，增訂原施予之心肺復甦術，得經醫療委任代理人或親屬一致共同簽署，終止或撤除心肺復甦術同意書，並經該醫療機構之醫學倫理委員會審查通過後，予以終止或撤除心肺復甦術等。本次修訂配合修法內容，予以納入。

行政院衛生署自民國九十九年四月起，斥鉅資推動「醫院電子病歷及互通補助計畫」，輔導醫院實施「無紙本、無片化」電子病歷及病歷互通，避免不必要的重覆檢查，減少浪費健保資源，並於民國一百年八月發布「全國電子病歷及影像資訊網計畫」。推動醫院辦理透過雲端分享電子病歷，固然可節省龐大的醫療支出，惟雲端電子病歷之運用涉及病患隱私權，應予重視，本次修訂特別介紹。另外補充推拿是否列入醫療管理今昔不同之理由，以及更新醫療糾紛之統計數據。

余今年七月通過博士學位論文口試，感謝指導教授黃俊杰博士持續一年半每三至四週定期利用北上開會前二個小時，前來上課指導。返校時，共同指導教授顧長永博士亦時加鞭策，關心進度及細節；口試時，張教授永明、紀教授振清等提供許多寶貴意見，衷心感謝！本書在下次的修訂，將納入博士論文長期照護保險部分研究心得，希有更多的民眾、學生瞭解，以投入更多的人力資源，資為長期照護制度之推展所需。

吳秀玲　敬序
於全民健康保險監理委員會
民國一百年八月三十日

醫事護理法規概論
目　次
增訂十版序
修訂九版序
修訂四版序
修訂三版序
張　序
自　序
第一篇　醫事護理法規的基本概念
第一章　法律的概念
第一節　醫事護理法規的意義
壹、法學之意義
貳、法律之要件
參、法體系
肆、衛生行政法規
第二節　醫事護理法規與道德、倫理
壹、法律與道德之關係
貳、法律與道德之區辨
參、倫理與道德
肆、倫理與法規不能混為一談
第三節　醫療正義與醫療人權及醫護倫理
壹、醫療正義與醫療人權
貳、醫護倫理
第二章　法律之淵源
第一節　醫事護理法規的直接法源 成文法
壹、憲　法
貳、法　令
參、自治法規
肆、條約或協定
第二節　醫事護理法規的間接法源 不成文法
壹、習　慣
貳、判　例
參、解　釋
第三章　法律的分類
第一節　普通法與特別法
壹、普通法與特別法的意義
貳、普通法與特別法之區別
參、特別法效力優於普通法原則
第二節　公法與私法
壹、公法與私法的區別標準
貳、公法與私法之區別實益
第三節　強行法與任意法
壹、強行法與任意法之區別
貳、強行法與任意法之分類
參、違反強行法與任意法之法律效果
第四節　實體法與程序法
第四章　法律的公布、施行與效力
第一節　法律的公布、施行
壹、法律之公布
貳、法律之施行
第二節　法律的效力
壹、法律關於人及地的效力
貳、法律關於時的效力
參、法律關於事的效力
第二篇　醫事護理助產人員與機構
第一章　衛生行政組織與行政處分
第一節　衛生行政組織
第二節　衛生行政處分
壹、衛生行政處分的意義
貳、行政處分的種類
參、衛生行政指導
肆、行政處分之救濟
第二章　醫師與醫療機構
第一節　醫　師
壹、醫師法修正說明
貳、醫師與專科醫師
參、醫師、專科醫師之資格
肆、密　醫
伍、醫師之執業
陸、醫師公會
第二節　醫療機構
壹、醫療法修正說明
貳、醫療機構的意義與態樣
參、醫療機構的分類
肆、醫療機構名稱之使用限制
伍、 醫事人力及設施分布
陸、 醫院之設立或擴充採「許可制」，並應依法受各項檢查或監督
柒、 教學醫院與醫院評鑑
捌、 醫療機構之負責醫師
玖、 醫療機構設置標準
拾、 醫療機構的一般業務規範
第三章　護理、助產人員與護理、助產機構
第一節　護理、助產人員
壹、護理師、護士及助產師、助產士之業務
貳、護理人員、助產人員之資格
參、名稱之專用
肆、護理人員、助產人員之執業與其「公會」
第二節　護理、助產機構
壹、護理機構
貳、助產機構
第四章　醫師、護理、助產人員與醫療機構的法律關係
第一節　醫療機構與醫護人員法律關係之種類
第二節　公立醫療機構與醫護人員的法律關係
壹、特別權力關係
貳、一般僱傭關係
第三節　私立醫療機構與醫護人員的法律關係
第三篇　醫療、護理、助產業務與責任
第一章　醫療、護理、助產業務
第一節　業務的意義
壹、業務之概念
貳、正當業務行為阻卻違法
第二節　醫療業務
壹、醫療業務之意義
貳、醫療業務之特性
參、醫師的業務範圍
肆、民俗療法不列入醫療管理
第三節　護理、助產業務
壹、護理業務範圍
貳、預防接種業務排除醫師法限制
參、助產人員業務範圍
第四節　醫療、護理業務過失
壹、業務過失致死或致傷害
貳、過失的意義
參、常見的醫療護理業務過失
第二章　醫師、護理、助產人員之義務
第一節　醫師、護理、助產人員與病人間的法律關係
第二節　病人之權利義務
壹、病人的權利
貳、病人的義務
第三節　醫師與護理、助產人員的義務
壹、醫師的義務
貳、護理、助產人員的義務
第四節　醫療法、醫師法及護理、助產人員法之懲處規定
壹、醫療法的「罰則」
貳、醫師法之「懲處」
參、護理、助產人員法之懲處
第三章　醫療訴訟與醫護人員關切的法律問題
第一節　訴訟概說
壹、法　院
貳、民事訴訟程序
參、刑事訴訟程序
第二節　醫事鑑定制度
壹、醫療行為與消費者保護法
貳、醫事審議委員會與委託鑑定
參、醫療糾紛概況
肆、醫療糾紛調處
第三節　醫護人員關切的法律問題
壹、全民健康保險
貳、二代健保
參、醫療廣告
肆、安樂死
伍、變性的法律問題
陸、人類免疫缺乏病毒傳染防治
柒、人體器官移植
捌、優生保健
玖、傳染病防治

附錄一、醫療糾紛處理法（草案）
附錄二、藥害救濟法
附錄三、安寧緩和醫療條例
附錄四、腦死判定準則
附錄五、優生保健法修正草案總說明