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藥檢系統實驗室文件化管理體系建立與維護(簡體書)
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藥檢系統實驗室文件化管理體系建立與維護(簡體書)

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商品簡介

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本書在調查藥檢系統實驗室管理體系文件系統基本情況與文件控制工作現狀的基礎上,參照國內外實驗室質量管理規範性文件中關於管理體系文件的相關要求,結合藥品檢驗實驗室文件系統建立與文件管理工作的實踐經驗,同時參考國際先進藥品檢驗機構的管理體系文件樣本和公開發表的有關實驗室文件控制的專業論文等文獻資料,對藥檢系統實驗室文件化管理體系的建立與維護進行了詳細分析和系統化論述。內容涵蓋藥檢系統實驗室管理體系文件的組成及架構方式、編寫要點、文件控制的流程與工作方法、如何實施電子化文件控制等方面。另外,還提供了文件控制相關管理文件編寫示例,便於讀者結合所在單位情況進行實踐。

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