2009年國家執業藥師資格考試應試習題集藥事管理與法規（簡體書）

為了適應我國醫藥事業的發展，促進我國醫藥產品走向世界，逐步實現藥師制度與國際執業藥師制度接軌，建立客觀公正的評價人才的體系，造就一批既有專業知識，又有法律知識；既有實際能力，又能嚴格執法的醫藥生產和經營管理人員，以充分發揮執業藥師在確保藥品質量，保障人民用藥安全和維護人民健康方面的特殊作用，國家每年舉行一次全國執業藥師資格考試。為了配合這項工作的開展，方便廣大考生在較短時間內全面復習考試要求內容，檢驗自身專業知識水平，自2000年開始，我們邀請了國內有關專業的資深專家，編寫了《國家執業藥師資格考試應試系列叢書》，并隨著大綱的修訂進行不斷的修改與完善。本套叢書編寫的特點是，緊扣《全國執業藥師資格考試大綱》，嚴格按照《大綱》要求的范圍與深度，注重試題的嚴謹與準確，努力體現執業藥師應具備的知識水平，因而適合廣大應試人員復習與自測。
全國執業藥師考試全部采用多選題形式，包括A、B、X三種類型：“A型題（單項選擇題）”，每題的備選答案中只有一個最佳答案；“B型題（配伍選擇題）”，備選答案在前，試題在后，每組若干題，對應同一組備選答案。每小題只有一個最符合題目要求的答案，每個備選答案可重復選用，也可以不被選用；“X型題（多項選擇題）”，每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選、多選或錯選均不得分。

第一部分 藥事管理相關知識
（一）國家藥物政策與相關制度
（--）藥事管理體制
（三）藥品質量及其監督檢查
（四）行政法的相關內容
（五）中藥管理
第二部分 藥事管理法規
（一）中華人民共和國藥品管理法
（二）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（三）中華人民共和國刑法（節選）
（四）最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
（五）麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務院令第442號）
（六）關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007版）的通知
（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定
（八）醫療用毒性藥品的管理辦法
（九）易制毒化學品管理條例
（十）疫苗流通和預防接種管理條例
（十一）執業藥師資格制度暫行規定
（十二）處方藥與非處方藥分類管理辦法
（十三）非處方藥專有標識管理規定（暫行）
（十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
（十五）處方管理辦法
（十六）藥品不良反應報告和監測管理辦法
（十七）藥品注冊管理辦法
（十八）藥品生產質量管理規範
（十九）藥品生產質量管理規範（1998修訂）附錄
（二十）藥品經營許可證管理辦法
（二十一）藥品經營質量管理規範
（二十二）藥品經營質量管理規範實施細則
（二十三）藥品流通監督管理辦法
（二十四）互聯網藥品交易服務審批暫行規定
（二十五）醫療機構藥事管理暫行規定
（二十六）醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）
（二十七）醫療機構制劑配制質量管理規範（試行）
（二十八）醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）
（二十九）藥品說明書和標簽管理規定
（三十）化學藥品和生物製品說明書規範細則
（三十一）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
（三十二）城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
（三十三）城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法
（三十四）中華人民共和國廣告法
（三十五）互聯網藥品信息服務管理辦法
（三十六）中華人民共和國價格法
（三十七）中華人民共和國消費者權益保護法
（三十八）中華人民共和國反不正當競爭法
（三十九）關於禁止商業賄賂行為的暫行規定
（四十）藥品召回管理辦法
（四十一）藥品廣告審查發布標準
（四十二）藥品廣告審查辦法
第三部分 藥學職業道德
（一）藥學職業道德
（二）執業藥師道德規範