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商品簡介
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本書是“十二五”職業教育國家規劃教材、2010年度教育部高等學校高職高專化工技術專業教學指導委員會精品課程“藥物質量控制”的配套教材。
本教材根據課程對應的核心崗位的工作要求,以藥品質量控制和檢驗程序為出發點,以《中國藥典》(2010年版)為主要參考資料,通過代表性藥物的分析方法和技術,闡述了原輔料及制劑的鑒別、檢查及含量測定等質量控制方面的內容,并作為教材首次介紹了原輔料的供應商資質審計、成品出廠放行質量審計和藥用輔料的質量控制等內容。著重體現了藥物質量控制(QC)和質量管理(QA)崗位所要求的專業知識、操作技能和工作規范。
書中內容既有檢驗方法、測定原理,又包括實驗操作和注意事項及行業企業實際發生的案例分析;在工作任務中附有與企業實際要求一致、符合藥品檢驗規定的相關原始記錄,每個工作任務后都設有思考與訓練。附錄中增加了課程標準、藥物分析工考證的基本要求、工作要求以及理論知識和技能操作考核鑒定比重。
本書可供高職高專及本科院校二級職業技術學院藥物分析、工業分析、制藥與相關專業學生的教材,也可作為相關職業培訓班的培訓教材,還可供廣大藥品檢驗從業人員日常參考。
本教材根據課程對應的核心崗位的工作要求,以藥品質量控制和檢驗程序為出發點,以《中國藥典》(2010年版)為主要參考資料,通過代表性藥物的分析方法和技術,闡述了原輔料及制劑的鑒別、檢查及含量測定等質量控制方面的內容,并作為教材首次介紹了原輔料的供應商資質審計、成品出廠放行質量審計和藥用輔料的質量控制等內容。著重體現了藥物質量控制(QC)和質量管理(QA)崗位所要求的專業知識、操作技能和工作規范。
書中內容既有檢驗方法、測定原理,又包括實驗操作和注意事項及行業企業實際發生的案例分析;在工作任務中附有與企業實際要求一致、符合藥品檢驗規定的相關原始記錄,每個工作任務后都設有思考與訓練。附錄中增加了課程標準、藥物分析工考證的基本要求、工作要求以及理論知識和技能操作考核鑒定比重。
本書可供高職高專及本科院校二級職業技術學院藥物分析、工業分析、制藥與相關專業學生的教材,也可作為相關職業培訓班的培訓教材,還可供廣大藥品檢驗從業人員日常參考。
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