藥劑學（簡體書）

藥劑學是藥學類專業的必修專業課。本教材依據生理解剖知識基礎，采用臨床給藥途徑與藥物劑型相結合的方式劃分篇章。全書分為總論、液體制劑、固體制劑、外用制劑、黏膜給藥制劑、生物技術藥物制劑、中藥制劑、新型給藥系統等8篇21章。在內容安排上，貫徹理論聯系實際的原則，既有原理的闡述又有實例，以闡明劑型和制劑處方設計與組成、制備工藝、質量控制的基本理論、基本知識和基本技術為重點，同時介紹有關的新進展，對必要的設備以介紹工作原理為重點。在內容的闡述上，重視教材的科學性、先進性、邏輯性、啟發J陛、實用性和教學適用性。
本教材適合藥學類本科教學使用，也可作為醫藥相關人員參考用書。

第一篇　總論
第一章　緒論
第一節　概述
一、藥劑學的性質
二、藥物劑型與藥物療效
三、藥劑學的任務
四、藥物劑型的分類
五、劑型和制劑的命名
六、藥劑學分支學科
第二節　藥劑學的發展
一、藥劑學的歷史
二、現代藥劑學的進展
第三節　藥物制劑的質量控制
一、藥典
二、國家藥品標準
三、藥品生產質量管理規範與藥品安全試驗規範
四、處方藥與非處方藥
第四節　新藥制劑的研究與申報
一、新藥制劑的分類
二、申報新藥制劑的主要內容
思考題
參考文獻

第二章　藥物劑型和制劑的設計
第一節　概述
一、藥物劑型和制劑的重要性
二、藥物劑型和制劑研究開發的指導思想
第二節　藥物劑型選擇和制劑設計的基本原則
一、藥物劑型選擇的基本原則
二、藥物制劑設計的基本原則
第三節　藥物制劑的設計理念和主要環節
一、研究課題的立項依據
二、設計藥物制劑的基本理念
三、設計藥物制劑的主要環節
第四節　藥物制劑研究的基本內容、方法和技術
一、藥物制劑的處方前研究
二、處方篩選及制備工藝選擇及其優化
三、制劑質量控制及質量標準的制定
四、制劑穩定性研究
五、藥物制劑產品包裝、標簽的設計及其他
思考題
參考文獻

第三章　藥劑衛生
第一節　概述
一、藥劑衛生的概念
二、藥物制劑中的微生物來源
三、藥物被微生物污染可能產生的結果
四、控製藥物制劑微生物污染的方法
五、不同藥物制劑的微生物限度標準
第二節　藥物制劑生產環境的衛生管理
一、藥物制劑對生產環境的衛生要求
二、藥物制劑生產的空氣潔凈度要求與空氣凈化技術
第三節　滅菌與無菌操作技術
一、概述
二、F與Fo值
三、物理滅菌法
四、化學滅菌法
五、無菌操作法
六、無菌檢查法
第四節　藥物制劑的防腐
一、防腐的概念
二、防腐措施
三、防腐劑
思考題
參考文獻

第二篇　液體制劑

第四章　液體制劑概論
第一節　概述
一、液體制劑的含義
二、液體制劑的分類
三、液體制劑的特點與質量要求
第二節　流變學簡介
一、概述
二、牛頓流體
三、非牛頓流體
四、流變性的測定及其在藥劑學中的應用
第三節　表面活性劑
一、表面活性劑的定義與結構特點
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質
四、表面活性劑在制劑中的應用
第四節　藥物的溶解與分散
一、液體制劑常用的溶劑種類與性質
二、藥物的溶解度及溶解速率
三、增加藥物溶解度的方法
四、分散度與藥物療效
思考題
參考文獻

第五章　口服液體制劑
第一節　概述
一、胃腸道的結構與生理特點
二、口服液體制劑的特點
三、口服液體制劑的分類
四、口服液體制劑的質量要求
第二節　溶液型液體制劑
一、概述
二、口服溶液劑
三、糖漿劑
四、芳香水劑
五、醑劑
六、酏劑
第三節　膠體溶液型液體翻劑
一、高分子溶液劑
二、溶膠劑
第四節　混懸劑
一、概述
二、混懸劑的物理穩定性
三、混懸劑的穩定劑
四、制備工藝及其影響因素
五、混懸劑的質量評價
第五節　乳劑
一、概述
二、乳劑形成理論
三、乳化劑
四、乳化劑的選擇
五、乳劑的制備
六、乳劑的不穩定性
七、乳劑的穩定性評價
第六節　口服液體制劑的著色與矯味
一、矯味劑
二、著色劑
思考題
參考文獻

第六章　注射劑
第一節　概述
一、注射劑的定義及特點
二、注射劑的給藥途徑
三、注射劑的分類
四、注射劑的質量要求
第二節　注射劑的溶劑與附加劑
一、注射用水
二、注射用油
三、非水溶劑
四、注射劑的附加劑
第三節　小體積注射劑
一、定義、類型及應用特點
二、溶液型、混懸型、乳劑型注射劑處方設計的依據
三、小體積注射劑的制備流程、工藝及影響因素
四、注射劑的質量控制與穩定性評價
五、包裝與儲存
六、應用實例
七、溶液型、混懸型、乳劑型注射劑試制程序與實例
第四節　大體積注射劑
一、定義、種類與應用特點
二、不同種類輸液的質量要求
三、滲透壓調節
四、輸液的制備
五、輸液的質量控制與穩定性評價
六、應用實例
第五節　注射用無菌粉末
一、定義、種類與應用
二、注射用冷凍干燥產品
三、注射用無菌分裝產品
四、質量控制與穩定性評價
第六節　注射劑的研究進展
一、溶液型緩釋、控釋注射劑
二、聚合物膠體緩釋、控釋注射劑
三、微粒（混懸）型緩釋、控釋注射劑
思考題
參考文獻

第三篇　固體制劑

第七章　固體制劑概論
第一節　概述
一、固體制劑的分類、特點及制備工藝
二、固體制劑的崩解、分散與藥物溶出
三、藥物的胃腸道吸收及影響因素
四、藥物的跨膜轉運機制
第二節　粉體學
一、概述
二、粒子大小
三、比表面積
四、粉體的流動性
五、吸濕性與潤濕性
六、壓縮性、黏附性與凝聚性
七、粉體學在固體制劑中的應用
第三節　包合物
一、概述
二、包合物形成的影響因素
三、包合材料
四、包合技術
五、包合物的驗證
第四節　固體分散體
一、概述
二、載體材料
三、固體分散體的類型
四、固體分散體的速釋和緩釋原理
五、固體分散體的制備方法
六、固體分散體的物相鑑定
第五節　滴丸
一、概述
二、滴丸劑的基質和冷凝液
三、滴丸劑的制備
四、應用實例
思考題
參考文獻

第八章　散劑、顆粒劑與膠囊劑
第一節　概述
一、粉碎
二、篩分
三、混合
四、制粒
第二節　散劑
一、定義、特點與應用
二、散劑的制備工藝及影響因素
三、質量控制
四、應用實例
第三節　顆粒劑
一、定義、特點與應用
二、顆粒劑的制備工藝及影響因素
三、質量控制與穩定性評價
四、應用實例
第四節　膠囊劑
一、概述
二、空心膠囊與膠皮
三、內容物的性質與質量
四、膠囊劑的制備工藝及影響因素
五、質量控制與穩定性評價
六、應用實例
思考題
參考文獻

第九章　片劑
第一節　概述
一、片劑的特點
二、片劑的分類
三、片劑的質量要求
第二節　片劑的輔料
一、輔料的選用原則
二、稀釋劑和吸收劑
三、潤濕劑和黏合劑
四、崩解劑
五、潤滑劑
六、其他輔料
第三節　片劑的制備工藝
一、濕法制粒壓片
二、干法制粒壓片
三、粉末直接壓片
第四節　片劑成型理論和片劑制備中可能發生的問題
一、片劑成型理論
二、壓片中經常出現的問題及其原因
第五節　片劑的包衣
一、概述
二、包衣材料
三、包衣方法及設備
四、包衣過程中易出現的問題及其原因
第六節　片劑的質量控制與評價
一、外觀、硬度與脆碎度
二、片重差異與含量均勻度
三、崩解時限與溶出度
四、微生物限度檢查
五、包衣片的質量評價
第七節　片劑的包裝與儲存
一、片劑的包裝
二、片劑的儲存
第八節　片劑新產品的試制
一、片劑新產品研制一般程序
二、處方和工藝設計前工作
三、處方和工藝設計的原則
四、典型片劑的處方設計
思考題
參考文獻

第四篇　外用制劑

第十章　外用制劑概論
第一節　外用制劑的分類及特點
一、外用制劑的分類
二、外用制劑的特點
第二節　外用制劑作用特點
一、皮膚的結構與各部位的皮膚
二、病變皮膚與滲出液對選擇劑型的影響
三、皮膚用藥對制劑質量的要求
……
第十一章　軟膏劑與凝膠劑
第十二章　洗劑、搽劑與涂膜劑

第五篇　黏膜給藥制劑
第十三章　黏膜給藥制劑概論
第十四章　眼黏膜給藥制劑
第十五章　其他黏膜給藥制劑
第十六章　氣溶膠劑

第六篇　生物技術藥物制劑
第十七章　生物技術藥物制劑

第七篇　中藥制劑
第十八章　提取技術與中藥制劑

第八篇　新型給藥系統
第十九章　經皮給藥制劑
第二十章　緩釋、控釋給藥系統
第二十一章　靶向給藥系統