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商品簡介
目次
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本書為實施我國良好實驗室規範系列國家標準提供了指導。書中簡要介紹了良好實驗室規範（GLP）的基本概念、發展歷史、主要內容和要素，以及應用情況；著重介紹了我國15個良好實驗室規範國家標準的內容要點和應用指南，對我國GLP國家標準的實施與執行、GLP實驗室的建設與認可提出了若干指導和建議。為便于讀者理解和使用，本書的各章節按照“良好實驗室規範原則—實施要求—建議性文件—監督部門指南”的順序進行了排列，以期各種不同目的的讀者能夠快速準確地理解掌握相關方面的內容。
本書可作為檢測實驗室機構管理者、研究者，以及化學品和相關產品製造商、貿易商等相關人員的參考用書。
本書可作為檢測實驗室機構管理者、研究者，以及化學品和相關產品製造商、貿易商等相關人員的參考用書。
目次
叢書前言
本書序
本書前言
第一章 良好實驗室規範（GLP）概述
第一節 GLP的基本概念
第二節 GLP的發展歷史
第三節 GLP的國際應用
第四節 GLP的主要內容和基本要素
第五節 良好實驗室規範國家標準
第二章 良好實驗室規範原則
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍
第四節 術語和定義
第五節 技術規範
範例 廢物處置管理規定
第三章 良好實驗室規範研究中項目負責人的任務和職責
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第四章 質量保證與良好實驗室規範
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第五章 良好實驗室規範原則在短期研究中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第六章 良好實驗室規範原則在現場研究中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第七章 良好實驗室規範原則在多場所研究的組織和管理中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第八章 良好實驗室規範原則在計算機化的系統中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 要求
第五節 GLP原則在計算機化的系統中的應用
第六節 術語解釋
第九章 實驗室供應商對良好實驗室規範原則的符合情況
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 要求
小結
第十章 良好實驗室規範原則在體外研究中的應用
第一節 30標準簡介
……
第十一章 建立和管理符合良好實驗室規範原則的檔案
第十二章 在良好實驗室規範原則的應用中委托方的任務和職責
第十三章 在另一國家中要求和執行檢查與研究審核
第十四章 良好實驗室規範符合性監督程序指南
第十五章 執行實驗室檢查和研究審核的指南
第十六章 良好實驗規範檢查報告的編制指南
本書序
本書前言
第一章 良好實驗室規範（GLP）概述
第一節 GLP的基本概念
第二節 GLP的發展歷史
第三節 GLP的國際應用
第四節 GLP的主要內容和基本要素
第五節 良好實驗室規範國家標準
第二章 良好實驗室規範原則
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍
第四節 術語和定義
第五節 技術規範
範例 廢物處置管理規定
第三章 良好實驗室規範研究中項目負責人的任務和職責
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第四章 質量保證與良好實驗室規範
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第五章 良好實驗室規範原則在短期研究中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第六章 良好實驗室規範原則在現場研究中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第七章 良好實驗室規範原則在多場所研究的組織和管理中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 技術規範
第八章 良好實驗室規範原則在計算機化的系統中的應用
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 要求
第五節 GLP原則在計算機化的系統中的應用
第六節 術語解釋
第九章 實驗室供應商對良好實驗室規範原則的符合情況
第一節 標準簡介
第二節 前言
第三節 范圍、引用文件與術語
第四節 要求
小結
第十章 良好實驗室規範原則在體外研究中的應用
第一節 30標準簡介
……
第十一章 建立和管理符合良好實驗室規範原則的檔案
第十二章 在良好實驗室規範原則的應用中委托方的任務和職責
第十三章 在另一國家中要求和執行檢查與研究審核
第十四章 良好實驗室規範符合性監督程序指南
第十五章 執行實驗室檢查和研究審核的指南
第十六章 良好實驗規範檢查報告的編制指南
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