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現代生物製藥工藝學(第二版)（簡體書）
- 系列名：高等學校製藥工程專業規劃教材
- ISBN13：9787122073754
- 出版社：化學工業出版社
- 作者：齊香君
- 裝訂／頁數：平裝／300頁
- 規格：26.1cm*18.4cm*1.2cm (高/寬/厚)
- 版次：二版
- 出版日：2023/02/01
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商品簡介
序
目次
書摘/試閱
商品簡介
本書為第二版，共分18章，詳細系統地講述了生物藥物的質量管理與控制、抗生素概述、β—內酰胺類抗生素、大環內酯類抗生素、四環類抗生素、氨基糖苷類抗生素、現代生物技術在抗生素工業中的應用、生化藥品概論、氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、糖類藥物、維生素及輔酶類藥物、甾類激素藥物，生物製品等內容。全書內容翔實豐富，力求內容全面新穎、概念準確，完整表達本課程應包含的知識。
本書可供各高等院校相關專業學生教學使用，也可供從事相關專業的工作人員閱讀、學習、參考。
本書可供各高等院校相關專業學生教學使用，也可供從事相關專業的工作人員閱讀、學習、參考。
序
隨著生物化學、免疫學、分子生物學和現代藥劑學的發展，生物藥品的種類和數量迅速增加，生物藥品生產工藝的研究與開發日新月異，現代生物技術也獲得愈來愈廣泛的應用，因此生物製藥工藝學在生物製藥相關專業學生的學習中具有重要的地位。
《現代生物製藥工藝學》第一版自2004年1月出版以後，深受廣大讀者的歡迎和認可。很多高等院校將它作為教材，有些院校還將它作為碩士研究生入學考試的專業複試參考書。讀者使用過程中對本書提出了不少的修改意見和建議，這些都使作者深深受到鼓舞和鞭策。另外，在這期間生物技術的發展異常迅速，新技術與新成果不斷湧現。為了能夠及時地加入新的資料，反應新的動態，我們對第一版進行了修訂。
本書保持了第一版的結構體系和寫作風格，對第一版中的部分內容進行了修訂和補充：修訂了第一章內容，在第二版第五章中增加了利福黴素的內容，將第一版第十八章和第十九章改編為第二版的第十八章；同時對第一版的圖、表、文字進行了補充修正。
本書齊香君任主編，第十八章由陳長春編寫，第一章、第五章修訂內容由張雯編寫，全書文字校對工作由張雯完成。
在編寫第二版時，我們仍然秉承第一版寫作的指導思想，力求內容全面新穎，概念準確，語言深入淺出，完整地表達本課程應包含的知識，反應其相互聯繫及發展規律，反應生物藥物生產過程的新理論及新進展。但由於作者水平有限，書中疏漏之處在所難免，懇請讀者批評指正。
《現代生物製藥工藝學》第一版自2004年1月出版以後，深受廣大讀者的歡迎和認可。很多高等院校將它作為教材，有些院校還將它作為碩士研究生入學考試的專業複試參考書。讀者使用過程中對本書提出了不少的修改意見和建議，這些都使作者深深受到鼓舞和鞭策。另外，在這期間生物技術的發展異常迅速，新技術與新成果不斷湧現。為了能夠及時地加入新的資料，反應新的動態，我們對第一版進行了修訂。
本書保持了第一版的結構體系和寫作風格，對第一版中的部分內容進行了修訂和補充：修訂了第一章內容，在第二版第五章中增加了利福黴素的內容，將第一版第十八章和第十九章改編為第二版的第十八章；同時對第一版的圖、表、文字進行了補充修正。
本書齊香君任主編，第十八章由陳長春編寫，第一章、第五章修訂內容由張雯編寫，全書文字校對工作由張雯完成。
在編寫第二版時，我們仍然秉承第一版寫作的指導思想，力求內容全面新穎，概念準確，語言深入淺出，完整地表達本課程應包含的知識，反應其相互聯繫及發展規律，反應生物藥物生產過程的新理論及新進展。但由於作者水平有限，書中疏漏之處在所難免，懇請讀者批評指正。
目次
第一章 緒論
第二章 生物藥物的質量管理與控制
第一節 生物藥物質量的評價
第二節 藥物的質量標準
第三節 生物藥物的科學管理
第四節 生物藥物常用的定量分析法
第五節 基因工程藥物質量控制
第六節 新藥研究和開發的主要過程
第三章 抗生素概述
第一節 抗生素的發展簡史
第二節 抗生素的分類
第三節 抗生素的應用
第四節 抗生素工業生產及工藝
第五節 抗生素質量控制
第六節 抗生素生物效價測定方法
第四章 戶內酰胺類抗生素
第一節 概述
第二節 青霉素
第五章 大環內酯類抗生素
第一節 概述
第二節 紅霉素
第三節 利福霉素類抗生素
第六章 四環類抗生素
第一節 概述
第二節 四環素的發酵工藝
第三節 四環素的提取和精制
第七章 氨基糖苷類抗生素
第一節 概述
第二節 鏈霉素的結構和理化性質
第三節 鏈霉素發酵生產工藝
第四節 鏈霉素的提取和精制
第八章 現代生物技術在抗生素工業中的應用
第一節 重組DNA技術在抗生素生產中的應用
第二節 基因工程技術在新藥研究中的應用
第三節 細胞工程在傳統製藥工業中的應用
第九章 生化藥品概論
第一節 生化藥品的分類
第二節 生化藥物的特點
第三節 傳統生化製藥的一般工藝過程
第十章 氨基酸藥物
第一節 氨基酸的種類及物化性質
第二節 氨基酸的生產方法
第三節 氨基酸及其衍生物在醫藥中的應用
第四節 賴氨酸的生產
第五節 賴氨酸的提取和精制
第十一章 多肽與蛋白質類藥物
第一節 概述
第二節 多肽類藥物的制備
第三節 蛋白質類藥物的制備
第十二章 核酸類藥物
第一節 概述
第二節 主要核酸類藥物的生產
第十三章 酶類藥物
第一節 藥用酶概述
第二節 重要酶類藥物的性質及生產方法
第十四章 糖類藥物
第一節 糖類藥物的類型及生物活性簡介
第二節 糖類藥物原料與制備方法
第三節 重要糖類藥物生產工藝
第十五章 脂類藥物
第一節 概述
第二節 重要脂類藥物的生產
第十六章 維生素及輔酶類藥物
第一節 概述
第二節 重要維生素及輔酶類藥物的生產
第十七章 甾類激素藥物
第一節 概述
第二節 甾類激素的生產
第十八章 生物製品
第一節 生物製品概述
第二節 生物製品的質量要求與質量控制
第三節 生物製品的生產工藝
第四節 幾種主要類型生物製品的生產工藝流程
第五節 單克隆抗體生產工藝
參考文獻
第二章 生物藥物的質量管理與控制
第一節 生物藥物質量的評價
第二節 藥物的質量標準
第三節 生物藥物的科學管理
第四節 生物藥物常用的定量分析法
第五節 基因工程藥物質量控制
第六節 新藥研究和開發的主要過程
第三章 抗生素概述
第一節 抗生素的發展簡史
第二節 抗生素的分類
第三節 抗生素的應用
第四節 抗生素工業生產及工藝
第五節 抗生素質量控制
第六節 抗生素生物效價測定方法
第四章 戶內酰胺類抗生素
第一節 概述
第二節 青霉素
第五章 大環內酯類抗生素
第一節 概述
第二節 紅霉素
第三節 利福霉素類抗生素
第六章 四環類抗生素
第一節 概述
第二節 四環素的發酵工藝
第三節 四環素的提取和精制
第七章 氨基糖苷類抗生素
第一節 概述
第二節 鏈霉素的結構和理化性質
第三節 鏈霉素發酵生產工藝
第四節 鏈霉素的提取和精制
第八章 現代生物技術在抗生素工業中的應用
第一節 重組DNA技術在抗生素生產中的應用
第二節 基因工程技術在新藥研究中的應用
第三節 細胞工程在傳統製藥工業中的應用
第九章 生化藥品概論
第一節 生化藥品的分類
第二節 生化藥物的特點
第三節 傳統生化製藥的一般工藝過程
第十章 氨基酸藥物
第一節 氨基酸的種類及物化性質
第二節 氨基酸的生產方法
第三節 氨基酸及其衍生物在醫藥中的應用
第四節 賴氨酸的生產
第五節 賴氨酸的提取和精制
第十一章 多肽與蛋白質類藥物
第一節 概述
第二節 多肽類藥物的制備
第三節 蛋白質類藥物的制備
第十二章 核酸類藥物
第一節 概述
第二節 主要核酸類藥物的生產
第十三章 酶類藥物
第一節 藥用酶概述
第二節 重要酶類藥物的性質及生產方法
第十四章 糖類藥物
第一節 糖類藥物的類型及生物活性簡介
第二節 糖類藥物原料與制備方法
第三節 重要糖類藥物生產工藝
第十五章 脂類藥物
第一節 概述
第二節 重要脂類藥物的生產
第十六章 維生素及輔酶類藥物
第一節 概述
第二節 重要維生素及輔酶類藥物的生產
第十七章 甾類激素藥物
第一節 概述
第二節 甾類激素的生產
第十八章 生物製品
第一節 生物製品概述
第二節 生物製品的質量要求與質量控制
第三節 生物製品的生產工藝
第四節 幾種主要類型生物製品的生產工藝流程
第五節 單克隆抗體生產工藝
參考文獻
書摘/試閱
一、生物藥物的定義
生物藥物（biopharmaceuticals）是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，利用生物體、生物組織、體液或其代謝產物（初級代謝產物和次級代謝產物），綜合應用化學、生物技術、分離純化工程和藥學等學科的原理與方法加工、製成的一類用於預防、治療和診斷疾病的物質。生物藥物包括從動物、植物、海洋生物、微生物等生物原料製取的各種天然生物活性物質及其人工半合成的天然物質類似物。因而抗生素、生化藥品、生物製品等均屬生物藥物的範疇。
抗生素是來源於微生物，利用發酵工程生產的一類主要用於治療感染性疾病的藥物；生化藥物是從生物體分離純化所得的一類結構上十分接近人體內的正常生理活性物質，具有調節人體生理功能，達到預防和治療疾病目的的物質。生物技術的應用使得生化藥物的數量日漸增多，目前把利用現代生物技術生產的此類藥物稱為生物技術藥物或基因工程藥物；生物製品是直接使用病源生物體及其代謝產物或以基因工程、細胞工程等技術製成的，主要用於人類感染性疾病的預防、診斷和治療的製品，包括各種疫苗、抗毒素、抗血清、單克隆抗體等。
生物製藥是利用生物體或生物過程在人為設定的條件下生產各種生物藥物的技術，研究的主要內容包括各種生物藥物的原料來源及其生物學特性、各種活性物質的結構與性質、結構與療效間的相互關係、製備原理、生產工藝及其質量控制等，現代生物技術是現代生物藥物生產的主要技術平台。生物製藥是一項即古老又年輕，既有悠久歷史又有嶄新內容的科學技術，飛速發展的現代生物技術不斷地為其註入著新鮮血液，其製備技術正在發生著巨大的變革，抗生素、生化藥品和生物製品以及中草藥的概念也在發生著變化，其用藥理論和製備技術在現代生物技術的介導下也在逐漸融合（如抗生素的功能已不再局限於殺菌抑菌；胰島素的生產不再依靠以動物臟器為原料；乙肝疫苗的生產不再需要用人血等）。基因工程的應用，蛋白質工程的發展，不但改造了生物製藥舊領域還開創了許多新領域，如人生長素的生產因有了基因工程，不再受原料來源的限制，為臨床用藥提供了保障；利用蛋白質工程修飾改造的人胰島素具有了更穩定的性質，提高了療效；利用植物可生產抗體；利用酵母細胞生產核酸疫苗等。
現代生物製藥工藝學討論的重點是各類生物藥物的原料來源及其生物學特性，活性物質的結構、性質、製備原理、生產工藝和質量控制。
生物藥物（biopharmaceuticals）是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，利用生物體、生物組織、體液或其代謝產物（初級代謝產物和次級代謝產物），綜合應用化學、生物技術、分離純化工程和藥學等學科的原理與方法加工、製成的一類用於預防、治療和診斷疾病的物質。生物藥物包括從動物、植物、海洋生物、微生物等生物原料製取的各種天然生物活性物質及其人工半合成的天然物質類似物。因而抗生素、生化藥品、生物製品等均屬生物藥物的範疇。
抗生素是來源於微生物，利用發酵工程生產的一類主要用於治療感染性疾病的藥物；生化藥物是從生物體分離純化所得的一類結構上十分接近人體內的正常生理活性物質，具有調節人體生理功能，達到預防和治療疾病目的的物質。生物技術的應用使得生化藥物的數量日漸增多，目前把利用現代生物技術生產的此類藥物稱為生物技術藥物或基因工程藥物；生物製品是直接使用病源生物體及其代謝產物或以基因工程、細胞工程等技術製成的，主要用於人類感染性疾病的預防、診斷和治療的製品，包括各種疫苗、抗毒素、抗血清、單克隆抗體等。
生物製藥是利用生物體或生物過程在人為設定的條件下生產各種生物藥物的技術，研究的主要內容包括各種生物藥物的原料來源及其生物學特性、各種活性物質的結構與性質、結構與療效間的相互關係、製備原理、生產工藝及其質量控制等，現代生物技術是現代生物藥物生產的主要技術平台。生物製藥是一項即古老又年輕，既有悠久歷史又有嶄新內容的科學技術，飛速發展的現代生物技術不斷地為其註入著新鮮血液，其製備技術正在發生著巨大的變革，抗生素、生化藥品和生物製品以及中草藥的概念也在發生著變化，其用藥理論和製備技術在現代生物技術的介導下也在逐漸融合（如抗生素的功能已不再局限於殺菌抑菌；胰島素的生產不再依靠以動物臟器為原料；乙肝疫苗的生產不再需要用人血等）。基因工程的應用，蛋白質工程的發展，不但改造了生物製藥舊領域還開創了許多新領域，如人生長素的生產因有了基因工程，不再受原料來源的限制，為臨床用藥提供了保障；利用蛋白質工程修飾改造的人胰島素具有了更穩定的性質，提高了療效；利用植物可生產抗體；利用酵母細胞生產核酸疫苗等。
現代生物製藥工藝學討論的重點是各類生物藥物的原料來源及其生物學特性，活性物質的結構、性質、製備原理、生產工藝和質量控制。
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