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目次
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◆ 人類基因資訊
◆ 生技發明保護
◆ 醫藥品相關法規
◆ 基因改造生物
生技產業快速發展之際,
除了生技相關軟硬體設備的建構外,
更不容忽視的是未曾面對過的法律議題,
本書收錄與生技相關的法律資訊,
透過全面性的介紹,讓您可以更瞭解國際生技法規之趨勢!
◆ 生技發明保護
◆ 醫藥品相關法規
◆ 基因改造生物
生技產業快速發展之際,
除了生技相關軟硬體設備的建構外,
更不容忽視的是未曾面對過的法律議題,
本書收錄與生技相關的法律資訊,
透過全面性的介紹,讓您可以更瞭解國際生技法規之趨勢!
目次
第1章 人類基因資訊
基因資訊的保護-以我國電腦處理個人資料保護法為中心/李昂杰
保險與就業上的基因歧視/李昂杰
值得我國深思之冰島衛生部門資料庫規範/李昂杰
規劃細膩的英國生物銀行/李昂杰
基因資料庫法律保護之發展趨勢及其面臨之挑戰/黃慧嫺
人類基因研究成果之利益共享漸成國際共識/黃慧嫺
建置基因資料庫相關法制問題芻議/李雅萍
基因檢測蘊藏潛能與風險/黃慧嫺
國際基因檢測監管之法制仍在發展中/黃慧嫺
你真的安全了嗎?生物辨識的爭議不休/劉憶成
第2章 生技發明保護
爭議不斷之動物專利問題-以哈佛鼠為例/李昂杰
兼顧生技發展及農民權益的植物品種保護制度/李素華
從Monsanto v. Schmeiser案談植物專利與農民權/葛冬梅
公眾利益考量之醫療方法專利規定/鄭師安
美麗新世界的快樂與憂愁-人類胚胎幹細胞相關發明之可專利性/劉憶成
保護範圍日漸不同之歐美基因專利/劉憶成
第3章 醫藥品相關法規
促進學名藥發展已成各國製藥產業政策重點/黃慧嫺
模糊未明之歐美生技學名藥規範/鄭師安
從醫藥品資料專屬保護之國際趨勢談我國之法制因應/黃慧嫺.鄭師安
公益掛帥:學名藥試驗免責之適用已成國際趨勢/黃慧嫺
人道考量之醫藥品強制授權新近規定/鄭師安
積極促進之亞洲中草藥相關法制/李科逸
考慮到人類使用經驗之歐美中草藥相關法制/李科逸
鼓勵研發孤兒藥之歐美相關法規/鄭師安
第4章 基因改造生物
產業利益考量下之美國基改管理法令/李素華
力持嚴格管理的歐盟基改法令/李素華
明確規範基改動植物經營責任的德國法令/李素華
我國基改管理政策仍屬未明/李素華
從基改政策談美歐WTO貿易爭議與新近發展/葛冬梅
基因資訊的保護-以我國電腦處理個人資料保護法為中心/李昂杰
保險與就業上的基因歧視/李昂杰
值得我國深思之冰島衛生部門資料庫規範/李昂杰
規劃細膩的英國生物銀行/李昂杰
基因資料庫法律保護之發展趨勢及其面臨之挑戰/黃慧嫺
人類基因研究成果之利益共享漸成國際共識/黃慧嫺
建置基因資料庫相關法制問題芻議/李雅萍
基因檢測蘊藏潛能與風險/黃慧嫺
國際基因檢測監管之法制仍在發展中/黃慧嫺
你真的安全了嗎?生物辨識的爭議不休/劉憶成
第2章 生技發明保護
爭議不斷之動物專利問題-以哈佛鼠為例/李昂杰
兼顧生技發展及農民權益的植物品種保護制度/李素華
從Monsanto v. Schmeiser案談植物專利與農民權/葛冬梅
公眾利益考量之醫療方法專利規定/鄭師安
美麗新世界的快樂與憂愁-人類胚胎幹細胞相關發明之可專利性/劉憶成
保護範圍日漸不同之歐美基因專利/劉憶成
第3章 醫藥品相關法規
促進學名藥發展已成各國製藥產業政策重點/黃慧嫺
模糊未明之歐美生技學名藥規範/鄭師安
從醫藥品資料專屬保護之國際趨勢談我國之法制因應/黃慧嫺.鄭師安
公益掛帥:學名藥試驗免責之適用已成國際趨勢/黃慧嫺
人道考量之醫藥品強制授權新近規定/鄭師安
積極促進之亞洲中草藥相關法制/李科逸
考慮到人類使用經驗之歐美中草藥相關法制/李科逸
鼓勵研發孤兒藥之歐美相關法規/鄭師安
第4章 基因改造生物
產業利益考量下之美國基改管理法令/李素華
力持嚴格管理的歐盟基改法令/李素華
明確規範基改動植物經營責任的德國法令/李素華
我國基改管理政策仍屬未明/李素華
從基改政策談美歐WTO貿易爭議與新近發展/葛冬梅
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