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製藥設備及其運行維護(簡體書)
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商品簡介
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目次
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商品簡介

徐彥春和嚴永江主編的《制藥設備及其運行維護(高等職業教育十二五規劃教材)》結合了企業的生產實際情況,吸取了目前所用教材的一些經驗及企業在員工培訓中發現的問題,結合了國家、行業、企業一些新的標準和理念,借鑒了河北化工醫藥職業技術學院校本教材《藥品生產設備與車間工藝設計》和《制藥設備及其運行維護》。同時,借鑒了其他院校教師課件、設備圖片,以及設備制造企業樣本、設備圖片、網站等。

名人/編輯推薦

《高等職業教育"十二五"規劃教材:制藥設備及其運行維護》結合了企業的生產實際情況,吸取了目前所用教材的一些經驗及企業在員工培訓中發現的問題,結合了國家、行業、企業一些新的標準和理念,借鑒了河北化工醫藥職業技術學院校本教材《藥品生產設備與車間工藝設計》。同時,借鑒了其他院校教師課件、設備圖片,以及設備制造企業樣本、設備圖片、網站等。

目次

第一章制藥設備分類和法規、管理及參數
第一節制藥設備分類
第二節制藥設備法規、管理及參數
思考題
第二章設備材料與電器基礎知識
第一節設備材料
第二節電器基礎知識
思考題
第三章機械傳動與常見的機構和裝置
第一節帶傳動
第二節鏈傳動
第三節齒輪傳動
第四節常用機構
思考題
第四章液體輸送設備
第一節離心泵
第二節其他常見的泵
第三節管道及組成件
第四節流體輸送常用儀表
思考題
第五章空氣處理設備與潔凈技術
第一節空氣凈化基礎
第二節藥品生產環境的相關法規
第三節空氣處理設備
思考題
第六章間壁式換熱設備
第一節管式換熱器
第二節板式換熱器
思考題
第七章反應設備
第一節反應釜
第二節發酵設備
思考題
第八章分離設備
第一節除塵設備
第二節過濾設備
思考題
第九章蒸發、結晶、蒸餾設備
第一節蒸發設備
第二節結晶設備
第三節蒸餾設備
思考題
第十章干燥設備
第一節對流干燥器
第二節流化床干燥器
第三節傳導式干燥設備
第四節其他干燥設備
思考題
第十一章滅菌設備
第一節熱力滅菌設備
第二節輻射滅菌設備
第三節過濾滅菌設備
第四節氣體滅菌設備
思考題
第十二章制藥用水設備
第一節制藥用水定義、用途和法規要求
第二節純化水制備
第三節注射水設備
思考題
第十三章混合、粉碎、篩分設備
第一節混合設備
第二節粉碎設備
第三節篩分設備
思考題
第十四章固體口服制劑設備
第一節生產工藝概述
第二節制粒設備
第三節散劑、顆粒劑分裝和硬膠囊充填拋光設備
第四節壓片和包衣設備
第五節固體口服制劑包裝設備
思考題
參考文獻

書摘/試閱



2.流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法
流通蒸汽滅菌法是在不密閉的容器內用蒸汽滅菌。也可在熱壓滅菌器中進行,只要打開排汽閥門讓蒸汽不斷排出,保持器內壓強與大氣壓相等,即為100℃蒸汽滅菌。對于僅要求殺死活的細菌的物品,均可采用流通蒸汽滅菌。
煮沸滅菌法就是把容器、管道、工具等物品放入水中煮沸滅菌。
流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌一般是100℃保溫30~60min。這樣滅菌不能保證殺滅所有的芽孢,故在生產過程中應盡可能避免污染或加入適量的抑菌劑。
3.影響濕熱滅菌效果的因素
(1)細菌的種類和密度 不同的細菌對熱的抵抗力不同,同一種細菌處于不同的發育階段,對熱的抵抗力也不同。繁殖期的細菌對高溫的抵抗力比衰老時期小得多;細菌芽孢的耐熱性更強。
細菌受濕熱死亡遵循化學動力學一級反應規律,所以濕熱滅菌的效果與菌體密度有關,菌體密度小,滅菌時間短且滅菌效果好;菌體密度大,耐熱個體出現的機會增大,故滅菌效果降低。
(2)藥物性質與滅菌時間一般說來,滅菌時間和滅菌溫度成反比,即滅菌溫度越高,所需的滅菌時間越短。但是,溫度增高,化學反應速度加快;時間越長,起反應的物質越多,藥物分解變質的程度也越大。故應在達到滅菌的前提下,適當降低溫度和縮短藥物滅菌時間,以免藥物失效。
(3)介質的性質細菌的生活能力受介質pH的影響。一般情況下,細菌在中性介質環境中耐熱性最大,在堿性介質中次之,酸性介質更不利于細菌發育。
(4)蒸汽介質飽和水蒸氣的熱含量較高,熱穿透力較大,因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽中含有霧沫和水滴,其熱含量較低,穿透力較差,滅菌效力較低。過熱蒸汽與空氣的干熱狀態相似,其穿透力很差,因此滅菌效力不及飽和水蒸氣。
第二節輻射滅菌設備
一、紫外線滅菌法
紫外線波長為136~390nm,以波長為253.7nm的殺菌力最強。它可作用于核酸蛋白促使其變性;同時空氣受紫外線照射后產生微量臭氧,從而起到共同殺菌的作用。紫外線穿透力極弱,能穿透潔凈的空氣及純凈的水,故廣泛用于空氣滅菌及表面滅菌。
1.影響紫外線滅菌效果的因素
(1)輻射強度與輻射時間 隨著輻射強度的增加,對微生物產生致死作用的輻射時間會縮短。若輻射后立即暴露于可見光中,可促使微生物“復原”增加,因此必須保持足夠的輻射時間(房間滅菌必須輻射1h以上),以保證達到滅菌效果。

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