TOP
0
0
魅麗。花火原創小說66折起
FDA生物等效性標準(簡體書)
滿額折

FDA生物等效性標準(簡體書)

人民幣定價:136 元
定  價:NT$ 816 元
優惠價:87710
領券後再享89折
無庫存,下單後進貨(採購期約45個工作天)
可得紅利積點:21 點
相關商品
商品簡介

商品簡介

本書涵蓋了生物等效性標準方面的基礎知識及最新進展,是新藥和仿製藥的研發和監管的關鍵。討論了現行生物分析方法驗證和實施的最佳實踐,介紹了生物分析的最新發展,並強調了生物分析所面臨的挑戰。介紹了高變異性藥物、局部AUC概念和窄治療指標藥物的FDA方法。本書深入探討了生物等效性方面的國家先進監管科學。全書16章覆蓋了設計生物等效性的廣泛議題,包括起源和原理、統計方面考慮、進食影響研究、生物等效性研究的豁免條件、生物藥劑學分類系統、基於藥物體內處置的生物藥劑學分類系統、生物等效性建模/模擬、和生物分析方面的最佳實踐。還討論了藥效學和臨床終點的生物等效性研究,以及高變異性藥品、窄治療指標藥品、脂質體、局部作用的胃腸道藥品、外用產品和鼻腔和吸入藥品的生物等效性方法。《FDA生物等效性標準》由負責制定監管政策和實施生物等效性監管評估的FDA監管科學家編寫。因此,實踐案例研究和基礎科學均在該書中重點敘述。本書對於在制藥行業、監管機構和學術界工作的科學家,以及希望擴展其生物等效性標準方面的知識的本科生和研究生都是寶貴的資源。

您曾經瀏覽過的商品

購物須知

大陸出版品因裝訂品質及貨運條件與台灣出版品落差甚大,除封面破損、內頁脫落等較嚴重的狀態,其餘商品將正常出貨。

特別提醒:部分書籍附贈之內容(如音頻mp3或影片dvd等)已無實體光碟提供,需以QR CODE 連結至當地網站註冊“並通過驗證程序”,方可下載使用。

無現貨庫存之簡體書,將向海外調貨:
海外有庫存之書籍,等候約45個工作天;
海外無庫存之書籍,平均作業時間約60個工作天,然不保證確定可調到貨,尚請見諒。

為了保護您的權益,「三民網路書店」提供會員七日商品鑑賞期(收到商品為起始日)。

若要辦理退貨,請在商品鑑賞期內寄回,且商品必須是全新狀態與完整包裝(商品、附件、發票、隨貨贈品等)否則恕不接受退貨。

優惠價:87 710
無庫存,下單後進貨
(採購期約45個工作天)

暢銷榜

客服中心

收藏

會員專區