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《化妝品評價替代方法標準實施指南》共18章，分為三個部分。第1部分1～5章，介紹了替代方法的概念、要素、實驗室建設與良好規范、驗證認可、風險評估、AOP理解實施和整合測試策略等內容。第二部分6～13章，分細胞毒性、皮膚刺激、眼刺激、皮膚致敏、光毒性、皮膚吸收、遺傳毒性、靶器管毒性，共8章，詳細介紹了24個替代方法和3個整合策略，基本覆蓋了目前廣泛使用的化妝品安全評價的替代方法。第三部分14～16章，主要介紹體外方法在抗氧化、美白和防曬、抗光老化和環境壓力功效評估方面的應用，拓展體外方法的應用領域。后兩章為替代方法術語、定義和標準清單。《化妝品評價替代方法標準實施指南》重點突出替代方法和標準的理解與實施應用，除了基本要素之外，特別為實驗室能力建設、拓展書后附錄包括中英文縮寫詞表以方便讀者檢索。應用提供了使用經驗，并提供了疑難問題解答。
《化妝品評價替代方法標準實施指南》內容來自OECD化學品毒性測試指南，來自替代方法國家標準和檢驗檢疫行業標準，還來自作者承擔的科技部攻關項目、質檢總局和廣東省科技項目的技術輸出和數據支持。《化妝品評價替代方法標準實施指南》的編寫過程中，非常榮幸地得到了國家質檢總局、廣東出入境檢驗檢疫局和技術中心各級領導的關心和指導。《化妝品評價替代方法標準實施指南》編者由來自寶潔公司、歐萊雅（中國）研發和創新中心、漢高股份有限及兩合公司、暨南大學、廣東藥科大學、廣州市華代生物科技有限公司等38家機構的61名專家學者組成，使得《化妝品評價替代方法標準實施指南》能站在全球和全行業的角度審視替代方法的現狀并分享應用經驗。在此對全體編委的辛勤付出深表謝意。特別感謝上海家化聯合股份有限公司、德之馨（上海）有限公司、維達紙業（中國）有限公司等給予《化妝品評價替代方法標準實施指南》編撰過程中提供的支持。感謝廣東檢驗檢疫技術中心毒理學部的全體同事，對我的家人以及其他給予支持和關注的朋友，在此一并致以衷心的感謝。
《化妝品評價替代方法標準實施指南》可供化妝品及相關行業的法規、監管、檢測、原料和生產企業的從業人員使用，也可供醫學、藥學、實驗動物科學、生物學、毒理學、檢驗檢測等相關專業的師生閱讀。
《化妝品評價替代方法標準實施指南》內容來自OECD化學品毒性測試指南，來自替代方法國家標準和檢驗檢疫行業標準，還來自作者承擔的科技部攻關項目、質檢總局和廣東省科技項目的技術輸出和數據支持。《化妝品評價替代方法標準實施指南》的編寫過程中，非常榮幸地得到了國家質檢總局、廣東出入境檢驗檢疫局和技術中心各級領導的關心和指導。《化妝品評價替代方法標準實施指南》編者由來自寶潔公司、歐萊雅（中國）研發和創新中心、漢高股份有限及兩合公司、暨南大學、廣東藥科大學、廣州市華代生物科技有限公司等38家機構的61名專家學者組成，使得《化妝品評價替代方法標準實施指南》能站在全球和全行業的角度審視替代方法的現狀并分享應用經驗。在此對全體編委的辛勤付出深表謝意。特別感謝上海家化聯合股份有限公司、德之馨（上海）有限公司、維達紙業（中國）有限公司等給予《化妝品評價替代方法標準實施指南》編撰過程中提供的支持。感謝廣東檢驗檢疫技術中心毒理學部的全體同事，對我的家人以及其他給予支持和關注的朋友，在此一并致以衷心的感謝。
《化妝品評價替代方法標準實施指南》可供化妝品及相關行業的法規、監管、檢測、原料和生產企業的從業人員使用，也可供醫學、藥學、實驗動物科學、生物學、毒理學、檢驗檢測等相關專業的師生閱讀。
作者簡介
程樹軍，中山大學理學博士，研究員。任職于廣東出入境檢驗檢疫局技術中心，兼任中山大學、暨南大學、廣東藥科大學研究生導師，科技部、廣東省、廣州市科技咨詢專家。先后承擔國家和省部級課題20多項，獲省部級科研成果獎勵11項，制定化學品和化妝品替代方法標準10多項，發表論文100多篇，獲發明專利9項，并主編了《實驗動物替代方法原理與應用》、《3R和仁慈準則》和《恒河猴組織學》等專著。其長期從事毒理學體外方法的研究、標準化和應用，致力于促進化妝品非動物測試方法的法規認可和產業化，創辦了替代方法研究評價中心（CCARE）和體外科學實驗室，舉辦了多屆“替代方法學術研討會和培訓班”，全力推動學科交叉和行業共識。
目次
章 替代方法概論
節 3R與替代方法史
第二節 替代方法要素
第三節 驗證與認可
第二章 體外實驗室建設與質量管理
節 體外科學實驗室建設與規范
第二節 體外實驗室質量管理
第三章 風險評估與法規概述
節 化妝品風險評估
第二節 全球化妝品法規與安全
第四章 AOP指南及應用分析
節 AOP概念和背景
第二節 AOP應用和展望
第五章 整合評估測試策略
節 整合測試策略原理與概述
第二節 皮膚腐蝕性和刺激性的整合評估測試策略
第六章 細胞毒性與系統毒性預測
節 非選擇細胞毒性和急性經口毒性預測
第二節 肝細胞毒性及全身毒性預測
第七章 皮膚刺激／腐蝕性測試的替代方法
節 基于3D模型的皮膚腐蝕性測試
第二節 體外皮膚腐蝕的經皮電阻實驗
第三節 商業化皮膚模型的皮膚刺激測試
第四節 開源3D皮膚模型（OS-REp）的皮膚刺激實驗
第八章 眼刺激／腐蝕性測試替代方法
節 牛角膜混濁與通透測試法
第二節 雞胚絨毛尿囊膜實驗
第三節 熒光素漏出試驗
第四節 重建人角膜樣上皮（RhCE）測試方法
第五節 細胞短期暴露試驗
第六節 眼刺激替代方法整合策略
……
第九章 皮膚致敏測試替代方法
第十章 皮膚光毒性替代方法
第十一章 皮膚吸收
第十二章 遺傳毒性的替代方法
第十三章 靶器官毒性
第十四章 化妝品抗氧化功效體外生物學評價
第十五章 抗光老化和環境壓力功效體外檢測
第十六章 美白防曬功效體外評價
第十七章 替代方法術語和定義
第十八章 替代方法清單
附錄 替代方法常見英文縮寫詞表
節 3R與替代方法史
第二節 替代方法要素
第三節 驗證與認可
第二章 體外實驗室建設與質量管理
節 體外科學實驗室建設與規范
第二節 體外實驗室質量管理
第三章 風險評估與法規概述
節 化妝品風險評估
第二節 全球化妝品法規與安全
第四章 AOP指南及應用分析
節 AOP概念和背景
第二節 AOP應用和展望
第五章 整合評估測試策略
節 整合測試策略原理與概述
第二節 皮膚腐蝕性和刺激性的整合評估測試策略
第六章 細胞毒性與系統毒性預測
節 非選擇細胞毒性和急性經口毒性預測
第二節 肝細胞毒性及全身毒性預測
第七章 皮膚刺激／腐蝕性測試的替代方法
節 基于3D模型的皮膚腐蝕性測試
第二節 體外皮膚腐蝕的經皮電阻實驗
第三節 商業化皮膚模型的皮膚刺激測試
第四節 開源3D皮膚模型（OS-REp）的皮膚刺激實驗
第八章 眼刺激／腐蝕性測試替代方法
節 牛角膜混濁與通透測試法
第二節 雞胚絨毛尿囊膜實驗
第三節 熒光素漏出試驗
第四節 重建人角膜樣上皮（RhCE）測試方法
第五節 細胞短期暴露試驗
第六節 眼刺激替代方法整合策略
……
第九章 皮膚致敏測試替代方法
第十章 皮膚光毒性替代方法
第十一章 皮膚吸收
第十二章 遺傳毒性的替代方法
第十三章 靶器官毒性
第十四章 化妝品抗氧化功效體外生物學評價
第十五章 抗光老化和環境壓力功效體外檢測
第十六章 美白防曬功效體外評價
第十七章 替代方法術語和定義
第十八章 替代方法清單
附錄 替代方法常見英文縮寫詞表
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