醫藥專利的產業化（簡體書）

本書從專利的角度出發，探討了法律制度和國家政策對醫藥領域產業化的影響，同時對中國和美國的醫藥專利制度進行了比較，深入分析了美國醫藥專利鏈接制度和Hatch-Waxman法案，希望為我國醫藥產業的發展提供思路和借鑒。

侯慶辰:北京大學法學博士，南京華訊知識產權顧問有限公司創辦人；臺北科技大學知識產權研究所兼任講師；南京市台商協會理事；江蘇省首屆紫峰獎得主。
特別說明：作者為臺灣學者，曾在美國、中國等地學習，現在大陸創業工作。

法律問題的研究，有的重在哲理形而上的討論，有的重在將法律作為解決社會問題的工具。傳統大陸法系多屬￿前者，這種法律是出世的。後者則是美國法學的主流，其實就是過去中國所謂經世濟民之道，也反映出美國重視實用主義的想法，這種法律是入世的。本書取向屬￿後者。
在2005年赴美求學之前，我是一個徹頭徹尾的德國式法律人，腦中充滿各式各樣的概念與體系。當我接觸到美國法學之後，我有兩個很深的感觸：一是傳承，美國法源於英國法，而英國法與德國法都同源於羅馬法。不過美國的普通法一脈相傳從未間斷，不像德國的成文法容易隨改朝換代而滅亡。隨著我對美國法律的瞭解――因其保留了很多法律古制――在很久以前因為德國法過於抽象而不明白的地方反而一下可以豁然開朗，這讓我學習到歷史的觀念對法律的認識有多麼重要。二是進化，美國法有不間斷的歷史，在歷史的養分上成長茁壯，更往前走了一步。這又體現在兩個地方：第一，美國法著重邏輯性，邏輯其實不是法學所獨佔，而是所有學問的根基，也只有透過邏輯，我們才能檢驗一個學說的立論。不幸的是，這點向來為德國法所忽略，德國系統下用概念與體系取代了邏輯，這種訓練方式下的法律人，有時讓人感到不像學者，而像執著於價值的祭司。第二，法律本身是個平臺，上面可以嫁接所有學問，特別是社會科學。這種取向大大擴充了法律學的內容，也讓法律學昇華到另一個境界。事實上，我們先不比較各國法律人的資質優劣，只就美國成為最大的統一民主法治國家這一點，其所產生的法律文獻（論文、判決等）之數量就已經是舉世無雙。有了這些感悟，我就盡棄所學而從焉，轉入美國法研究，已至於今。
不過本書探討的主題是中國法而非美國法。這一方面跟我後來進北京大學攻讀博士學位有關。順著前段的思路，我在很多時候在不同地方曾大膽預言，中國是未來世界上最重視法治的國家之一。原因無他，根據美國經驗，法治其實是社會現代化逼出的產物。只要中國現代化的道路不中斷，若要維繫如此龐大的現代化國家運作，不靠法律是不可能的。中國現在對法治重視度遠不如美國是因為它現代化的路才起步，其法治昌明只是時間問題。所以中國法的重要性是值得重視的，臺灣作為中國的一部分，幾乎不可能逃脫其各方面的影響。未來的世界就像腳踏車，由中國與美國兩個輪子協同運作，所以大陸的發展值得臺灣的每一個人重視。
至於為何鎖定醫藥行業？我當初選擇這個題目也是一個策略選擇。因為根據美國學者研究，所有產業中最重視知識產權的就是生物醫藥行業，所以當我決定在中國知識產權這個領域踏出第一步時，我自以為是地認為選擇生物醫藥行業應該是最明智的選擇。又為何談產業化呢？主要是因為我創立的南京華訊知識產權顧問有限公司主要負責這方面的業務，有不少親身體驗以及實際材料可以利用。更重要的是，要想專利能夠真正發揮力量一定要實際去使用它，也就是進行產業化，否則一篇專利跟一篇論文沒有區別，只不過是技術文獻罷了。我們可以說，產業化是專利的起點，也是專利的核心。中國知識產權環境經過多年的發展與醞釀，漸漸走到了從學形到學意的轉折點，從近兩三年來在中國談專利最熱的話題是專利運營就可見一斑，本書就屬￿這個時代潮流下的產物。
隨著自己年紀越大，經歷越多，越發覺自己的渺小。很多事只靠一己之力是絕對辦不到的，需要很多人的合作與支持。這本書的出版正是如此，在此要特別謝謝北京大學易繼明教授的指導，謝謝林欣樺與呂岩的細心校閱，謝謝臺北慶辰法律事務所以及南京華訊知識產權顧問有限公司所有員工對我的支持與包容。當然，最需要感謝的就是我的太太李悅甯，沒有她就沒有我現在的一切。

緒論
第一章醫藥專利對促進醫藥產業發展的重要性
第一節專利制度的概說
第二節專利制度的工具性與促進“雙創”的效用
第三節醫藥專利的利益衝突特點
第四節專利制度對醫藥創新的重要性
第五節小結
第二章醫藥市場及醫藥專利產業化的理想與現狀
第一節國內外醫藥市場的情況與面臨的挑戰
第二節醫藥專利產業化的理論與實踐
第三節醫藥專利產業化的困難與所需的配套
第三章中美醫藥專利法律制度的比較
第一節我國醫藥專利、藥品註冊制度及相關政策
第二節美國醫藥專利制度
第三節小結
第四章專利法在醫藥專利領域適用上的特殊問題
第一節醫藥專利的信息特性
第二節醫藥專利的特殊議題
第三節小結
第五章中國醫藥專利法律制度的完善
第一節健康權置入憲法
第二節專利法
第三節特殊立法與行政規章
第四節行政手段
第五節法律非萬能
第六章從法律政策學角度分析中國的醫藥專利產業化
第一節醫藥專利產業化的政策目的綜論
第二節專利法、產業與政策
第三節特別法上的知識產權產業政策
第四節憲法中的知識產權產業政策――美國與中國比較
第五節法學之外的總體經濟學思考
第六節小結
第七章結論