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作者簡介
目次
商品簡介
基於ISO9001:2015新版質量管理體系的標準應用，要改變按“要素”和“章節”建立質量管理體系的做法，要融合本組織的業務過程，還需要選用適用的相關標準進行過程確認和過程管理。例如，汽車行業供應鏈中的外部供貨方要獲得ISO9001:2015標準證書，其質量管理體系還要滿足IATF16949:2016標準的要求。組織面對的是多重標準應用和二方審核回歸的局面，質量管理人員、二方審核和諮詢人員正面臨著如何選擇路徑的局面。基於ISO9000:2015新版質量管理體系標準（如IATF16949、ISO/TS22163）的風險思維要求，本書分別闡述了產品和服務質量策劃階段的項目管理過程的風險管理方法、產品和服務的質量先期策劃（APQP）的風險管理方法、產品和服務實現階段的應用潛在失效模式及後果分析（FMEA）的風險管理方法、規範和示例。本書針對組織在轉型升級中由傳統生產方式轉向數字化製造的管理需求，結合工業4.0的實例對質量管理體系中的過程管理進行闡述，包括：項目管理過程、產品和服務實現策劃過程、產品和服務的設計開發過程、技術狀態管理過程、產品和服務的生命週期過程管理，以及產品和服務質量特性的過程管理等。介紹如何運用過程方法建立質量管理體系過程文件化信息的方法、單一流概念、產品和服務一致性和質量一致性保證等。為組織轉換管理觀念，提升質量管理體系的有效性，為規避高端組織低端管理的現象提供幫助。本書主要為質量管理人員、工程技術人員、諮詢人員和二方審核人員提供參考。
作者簡介
戴維新，工程師，原國家(CCAA)註冊高級審核員。
目次
前 言
第一章 新版標準中產品和服務的質量及質量管理//1
第一節 產品和服務的質量//1
一、質量的概念//1
二、製造過程的質量概念與發展//3
第二節 產品和服務的質量管理//4
一、質量管理//4
二、產品和服務質量一致性的保證//9
第二章 質量管理體系的過程管理和應用//21
第一節 質量管理體系的過程方法//21
一、質量管理體系過程方法的構成//21
二、過程鏈單一流的原則//26
第二節 組織質量管理體系的過程識別和確定//29
一、現代組織結構與質量管理體系過程//29
二、組織運用過程識別的方法確定文件化過程示例(汽車銷售服務組織)//31
第三節 基於風險思考在組織質量管理體系過程中的應用//42
一、基於風險思考的過程分析//42
二、風險管理規範文件化信息示例(基於FMEA)//47
第三章 質量管理體系過程及管理要點//53
第一節 領導作用//56
第二節 項目管理過程及管理要點//58
一、項目管理過程的時間管理//60
二、項目管理過程的質量管理//61
三、項目管理過程的成本管理//63
四、項目管理過程的人力資源管理//66
五、項目管理過程的風險和機會管理//69
六、項目管理過程與設計開發過程//73
第三節 產品和服務實現策劃過程//74
一、產品和服務實現策劃//74
二、產品和服務的質量先期策劃(APQP)//78
三、產品和服務的質量先期策劃(APQP)過程的管理及示例//86
第四節 產品和服務的設計開發過程//96
一、傳統(2D)設計方法的特點//96
二、數字化製造產品和服務設計開發的特點//99
三、設計開發過程的各階段(包括基於MBD)//101
四、嵌入式軟件的設計開發過程與成熟度評價//113
第五節 技術狀態管理過程//127
一、技術狀態管理原則//128
二、技術狀態基線管理//129
三、技術狀態管理過程//131
四、技術狀態紀實與構型管理、變更控制//135
第四章 質量管理體系與技術管理//139
第一節 技術管理的概念//139
一、技術管理//143
二、技術管理架構(STPP)//143
第二節 產品和服務的生命週期過程管理//151
一、產品和服務的實現過程與全生命週期過程管理//153
二、產品和服務全生命週期各階段的內容和要求//154
三、數字化製造中基於MBD的產品和服務生命週期的過程管理//160
第三節 技術管理的思考//161
第五章 產品和服務質量特性的過程管理//165
第一節 產品和服務特性管理//165
一、產品和服務特性管理過程的目的//166
二、產品和服務特性管理的過程//169
三、產品和服務特性管理的方法和步驟//170
第二節 產品和服務特性與構型管理//182
一、MBD構型管理的標準//182
二、需求管理、構型管理與BOM管理//183
第六章 績效評價和改進//186
第一節 質量管理體系的績效評價//186
一、過程的監視和測量//186
二、顧客滿意程度測量//189
三、質量能力評價//191
四、產品和服務的監視和測量//193
五、質量管理體系的評價//194
第二節 績效的評價方法//205
一、績效管理//205
二、績效管理的目的//205
三、績效管理的運行//206
四、績效的評價方法//206
第三節 有效解決問題與持續成功//210
一、有效解決問題的過程//210
二、統計工具的識別和知識//211
三、測量系統分析(MSA)//212
四、質量管理體系改進和製造過程改進//212
後記//215
參考文獻//216
第一章 新版標準中產品和服務的質量及質量管理//1
第一節 產品和服務的質量//1
一、質量的概念//1
二、製造過程的質量概念與發展//3
第二節 產品和服務的質量管理//4
一、質量管理//4
二、產品和服務質量一致性的保證//9
第二章 質量管理體系的過程管理和應用//21
第一節 質量管理體系的過程方法//21
一、質量管理體系過程方法的構成//21
二、過程鏈單一流的原則//26
第二節 組織質量管理體系的過程識別和確定//29
一、現代組織結構與質量管理體系過程//29
二、組織運用過程識別的方法確定文件化過程示例(汽車銷售服務組織)//31
第三節 基於風險思考在組織質量管理體系過程中的應用//42
一、基於風險思考的過程分析//42
二、風險管理規範文件化信息示例(基於FMEA)//47
第三章 質量管理體系過程及管理要點//53
第一節 領導作用//56
第二節 項目管理過程及管理要點//58
一、項目管理過程的時間管理//60
二、項目管理過程的質量管理//61
三、項目管理過程的成本管理//63
四、項目管理過程的人力資源管理//66
五、項目管理過程的風險和機會管理//69
六、項目管理過程與設計開發過程//73
第三節 產品和服務實現策劃過程//74
一、產品和服務實現策劃//74
二、產品和服務的質量先期策劃(APQP)//78
三、產品和服務的質量先期策劃(APQP)過程的管理及示例//86
第四節 產品和服務的設計開發過程//96
一、傳統(2D)設計方法的特點//96
二、數字化製造產品和服務設計開發的特點//99
三、設計開發過程的各階段(包括基於MBD)//101
四、嵌入式軟件的設計開發過程與成熟度評價//113
第五節 技術狀態管理過程//127
一、技術狀態管理原則//128
二、技術狀態基線管理//129
三、技術狀態管理過程//131
四、技術狀態紀實與構型管理、變更控制//135
第四章 質量管理體系與技術管理//139
第一節 技術管理的概念//139
一、技術管理//143
二、技術管理架構(STPP)//143
第二節 產品和服務的生命週期過程管理//151
一、產品和服務的實現過程與全生命週期過程管理//153
二、產品和服務全生命週期各階段的內容和要求//154
三、數字化製造中基於MBD的產品和服務生命週期的過程管理//160
第三節 技術管理的思考//161
第五章 產品和服務質量特性的過程管理//165
第一節 產品和服務特性管理//165
一、產品和服務特性管理過程的目的//166
二、產品和服務特性管理的過程//169
三、產品和服務特性管理的方法和步驟//170
第二節 產品和服務特性與構型管理//182
一、MBD構型管理的標準//182
二、需求管理、構型管理與BOM管理//183
第六章 績效評價和改進//186
第一節 質量管理體系的績效評價//186
一、過程的監視和測量//186
二、顧客滿意程度測量//189
三、質量能力評價//191
四、產品和服務的監視和測量//193
五、質量管理體系的評價//194
第二節 績效的評價方法//205
一、績效管理//205
二、績效管理的目的//205
三、績效管理的運行//206
四、績效的評價方法//206
第三節 有效解決問題與持續成功//210
一、有效解決問題的過程//210
二、統計工具的識別和知識//211
三、測量系統分析(MSA)//212
四、質量管理體系改進和製造過程改進//212
後記//215
參考文獻//216
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