中藥製藥工程學（簡體書）

《中藥製藥工程學》以中藥製藥技術與工藝過程為主線，以製藥理論為基礎，重點闡述中藥製藥各單元操作的工程原理，以及中藥製藥生產工藝、單元操作系統、生產技術裝置、產品質量控制和工程設計等方面的內容。
本書可作為醫藥類高等院校中藥學、中藥製藥、藥學、製劑學、生物工程、製藥工程、化學工程與工藝等相關專業本科和研究生教學用書，也可以用作從事中藥生產、科研、設計工作人員的參考書。

萬海同，浙江中醫藥大學二級教授，博士，博士生導師，校生命科學學院院長。“新世紀百千萬人才工程”人選，國務院政府特殊津貼專家，國家中醫藥傳承與創新“百千萬”人才工程(領軍人才)-岐黃學者，浙江省“萬人計劃”傑出人才。作為負責人獲省部級科技獎一等獎多項，主持國家課題10余項，負責獲CFDA中藥創新藥物《新藥證書》和《藥品臨床批件》多項，發表論文300餘篇，撰寫教材與專著8部。主要從事中藥組分分離分析、藥物代謝、中藥製藥、中藥藥效等科研與教學工作。

第1章緒論 / 1
1.1中藥製藥工程學的性質與基本任務 / 1
1.1.1中藥製藥工程學的性質 / 1
1.1.2中藥製藥工程學的基本任務 / 1
1.2中藥製藥工程學的研究內容 / 3
1.2.1中藥製藥工程學的基礎理論研究 / 3
1.2.2中藥製藥工程學的基礎技術研究 / 3
1.3中藥製藥工程學的發展方向 / 4
1.3.1古代中藥製藥 / 4
1.3.2現代中藥製藥 / 5
1.3.3中藥製藥的現狀及存在的問題 / 6
1.3.4中藥製藥的發展思路 / 6
思考題 / 7
參考文獻 / 8

第2章中藥製藥流體力學基礎 / 9
2.1中藥製藥流體動力過程 / 9
2.1.1流體靜力學基本方程式 / 9
2.1.2流體在管內的流動 / 10
2.1.3流體在管內的流動阻力 / 15
2.1.4管路計算 / 19
2.2中藥製藥企業管路輸送系統 / 20
2.2.1液體輸送設備 / 20
2.2.2氣體輸送機械 / 26
2.3中藥製藥企業非均相物系的分離 / 29
2.3.1過濾 / 29
2.3.2沉降 / 36
思考題 / 40
參考文獻 / 40

第3章中藥製藥傳熱過程基礎 / 41
3.1中藥製藥傳熱基本原理 / 41
3.1.1概述 / 41
3.1.2熱傳導 / 42
3.1.3對流傳熱 / 45
3.1.4傳熱計算 / 47
3.2中藥生產中蒸發器的選用與設計 / 52
3.2.1蒸發器 / 52
3.2.2單效蒸發 / 56
3.2.3多效蒸發 / 59
3.2.4蒸發過程的節能措施 / 61
3.3中藥製藥企業常用傳熱裝置 / 62
3.3.1管式熱交換器 / 62
3.3.2板式熱交換器 / 64
3.3.3換熱器的使用 / 65
思考題 / 66
參考文獻 / 66

第4章中藥製藥傳質過程基礎 / 67
4.1概述 / 67
4.1.1工業生產中的傳質過程 / 67
4.1.2相組成的表示方法 / 67
4.2擴散原理 / 69
4.2.1菲克定律 / 69
4.2.2等摩爾擴散 / 70
4.2.3單向擴散 / 71
4.3流體與界面間的傳質 / 72
4.3.1對流傳質 / 72
4.3.2有效膜模型 / 72
4.3.3對流傳質係數 / 73
4.4相間傳質與總傳質速率方程 / 74
4.4.1相間傳質的雙膜理論 / 74
4.4.2總傳質速率方程及傳質阻力 / 75
4.5中藥製藥企業常用傳質設備 / 76
4.5.1板式塔 / 76
4.5.2填料塔 / 78
4.5.3板式塔和填料塔的比較 / 78
4.5.4塔型選擇的一般原則 / 78
思考題 / 79
參考文獻 / 79

第5章中藥材的加工炮製過程 / 80
5.1藥材的淨制 / 80
5.2藥材的軟化工藝 / 81
5.2.1常用的藥材軟化方法 / 81
5.2.2特殊的軟化方法 / 82
5.2.3藥材軟化新技術 / 82
5.2.4藥材軟化程度的檢查方法 / 83
5.3飲片切制工藝 / 83
5.3.1機器切制 / 84
5.3.2手工切制 / 84
5.3.3其他切制 / 84
5.4飲片乾燥工藝 / 85
5.4.1自然乾燥 / 85
5.4.2人工乾燥 / 85
5.5中藥炮製工藝 / 88
5.5.1炒法 / 88
5.5.2炙法 / 92
5.5.3煆法 / 93
5.5.4水火共制法 / 94
5.5.5複製法 / 95
5.5.6發酵法 / 95
5.5.7發芽法 / 96
5.5.8制霜法 / 96
5.5.9其他制法 / 96
思考題 / 96
參考文獻 / 96

第6章中藥製藥粉碎過程基礎 / 97
6.1中藥粉體及其性質 / 97
6.1.1中藥粉體的體相性質 / 97
6.1.2中藥粉體的表面性質 / 100
6.1.3中藥粉體的流動性質 / 101
6.1.4中藥粉體的機械性質 / 103
6.1.5中藥粉體的電學性質 / 104
6.2粉碎與篩分的基本原理 / 104
6.2.1粉碎的基本原理 / 104
6.2.2篩分的基本原理 / 105
6.3中藥製藥企業常用的粉碎與篩分設備 / 107
6.3.1常用的粉碎設備 / 107
6.3.2常用的篩分設備 / 108
6.4中藥粉碎過程 / 112
6.4.1中藥粉碎過程的特點 / 112
6.4.2粉碎原則 / 112
6.4.3粉碎方法 / 112
6.4.4工業粉碎流程 / 113
6.4.5粉碎注意事項 / 113
思考題 / 114
參考文獻 / 114

第7章中藥製藥提取過程技術 / 115
7.1藥材的提取工藝特性 / 115
7.1.1藥材提取的工藝特性 / 115
7.1.2藥材提取的影響因素 / 117
7.2藥材的浸提工藝 / 118
7.2.1煎煮法 / 118
7.2.2浸漬法 / 120
7.2.3滲漉法 / 121
7.3中藥的壓榨提取工藝 / 125
7.3.1水溶性物質的壓榨 / 125
7.3.2脂溶性物質的壓榨 / 125
7.3.3藥用揮發油的壓榨 / 126
7.3.4壓榨的設備 / 126
7.4中藥的蒸餾法 / 128
7.4.1基本原理 / 129
7.4.2工藝要點 / 129
7.4.3生產設備 / 130
7.5中藥的回流提取工藝 / 130
7.5.1基本原理及工藝要點 / 130
7.5.2常用設備 / 131
7.6中藥的超臨界提取技術 / 131
7.6.1基本原理 / 131
7.6.2工藝要點 / 132
7.6.3生產設備 / 132
思考題 / 133
參考文獻 / 133

第8章沉降分離技術 / 134
8.1離心分離技術 / 134
8.1.1離心分離技術的分類 / 134
8.1.2離心沉降概述 / 135
8.1.3離心沉降的基本原理 / 135
8.1.4離心沉降設備 / 136
8.1.5離心機的選擇 / 138
8.2水提醇沉與醇提水沉工藝技術 / 139
8.2.1基本原理 / 139
8.2.2工藝要點 / 140
8.2.3生產設備 / 141
8.3沉降分離技術在中藥製藥中的應用 / 142
8.3.1離心沉降技術在中藥製藥中的應用 / 142
8.3.2水提醇沉與醇提水沉工藝技術在中藥製藥中的應用 / 143
思考題 / 144
參考文獻 / 144

第9章膜分離技術 / 145
9.1概述 / 145
9.2常用的膜分離過程類型 / 145
9.2.1以靜壓力差為推動力的膜分離過程 / 146
9.2.2以蒸氣分壓差為推動力的膜分離過程 / 147
9.2.3以濃度差為推動力的膜分離過程 / 147
9.2.4以電位差為推動力的膜分離過程 / 147
9.3膜及其組件 / 147
9.3.1膜和膜材料 / 147
9.3.2膜過程的壓力特性 / 148
9.3.3膜的濃差極化現象 / 149
9.3.4膜組件 / 150
9.4膜分離過程 / 151
9.4.1超-微濾工作模式 / 151
9.4.2中空纖維膜組件的工作模式 / 152
9.4.3超-微濾系統的工廠佈置 / 152
9.5膜分離在中藥生產過程中的應用 / 153
9.5.1膜分離技術在中藥生產中的優勢 / 154
9.5.2膜分離技術在中藥製劑中的應用 / 154
9.5.3超濾在中藥生產中的應用 / 155
思考題 / 156
參考文獻 / 156

第10章吸附分離技術 / 157
10.1吸附分離原理和分類 / 157
10.1.1吸附作用 / 157
10.1.2吸附的類型 / 158
10.1.3影響吸附過程的因素 / 158
10.2吸附劑 / 160
10.3吸附分離技術的操作 / 162
10.3.1吸附平衡 / 162
10.3.2吸附劑的預處理 / 163
10.3.3吸附分離操作方式 / 163
10.3.4吸附分離設備 / 164
10.4吸附分離技術在中藥製藥工程中的應用 / 167
10.4.1葛根異黃酮苷的提取 / 167
10.4.2川芎嗪的提取分離 / 168
思考題 / 169
參考文獻 / 169

第11章大孔吸附樹脂分離技術 / 170
11.1概述 / 170
11.1.1大孔吸附樹脂簡介 / 170
11.1.2大孔吸附樹脂的分類及特點 / 170
11.2大孔吸附樹脂分離原理 / 171
11.2.1吸附熱力學研究 / 172
11.2.2吸附動力學研究 / 173
11.2.3吸附選擇性研究 / 173
11.3大孔吸附樹脂分離的操作 / 174
11.4大孔吸附樹脂分離技術在中藥製藥工程中的應用 / 175
思考題 / 178
參考文獻 / 178

第12章液液平衡分離技術 / 179
12.1液液萃取技術 / 179
12.1.1概述 / 179
12.1.2液液萃取的分配定律 / 180
12.1.3液液萃取的基本過程 / 180
12.1.4液液萃取的影響因素 / 181
12.1.5液液萃取的工藝流程 / 183
12.1.6液液萃取技術在中藥有效成分分離純化中的應用 / 186
12.2雙水相萃取技術 / 186
12.2.1雙水相系統 / 187
12.2.2雙水相系統及雙水相萃取的概念和特點 / 188
12.2.3雙水相萃取的相平衡 / 188
12.2.4雙水相萃取的影響因素 / 189
12.2.5雙水相萃取的工藝流程 / 190
12.2.6雙水相萃取的應用 / 191
12.2.7雙水相萃取技術的發展趨勢 / 193
12.3反膠束萃取技術 / 193
12.3.1概述 / 193
12.3.2反膠束萃取蛋白質的基本原理 / 194
12.3.3反膠束萃取蛋白質的操作 / 195
12.3.4反膠束萃取的主要應用 / 196
12.3.5反膠束萃取技術研究新進展 / 197
思考題 / 198
參考文獻 / 198

第13章色譜分離技術 / 199
13.1概論 / 199
13.2常用色譜分離技術 / 200
13.2.1吸附柱色譜 / 200
13.2.2矽膠分配色譜 / 202
13.2.3凝膠色譜 / 203
13.2.4離子交換色譜 / 204
13.2.5製備型高效液相色譜 / 208
13.3色譜分離技術在中藥製藥工程中的應用 / 209
13.3.1活性炭柱色譜法分離純化薑黃素 / 209
13.3.2凝膠色譜法初步分離丹參水溶性色素 / 209
13.3.3工業製備高效液相色譜法製備淫羊藿黃酮 / 210
思考題 / 210
參考文獻 / 211

第14章晶析分離技術 / 212
14.1概述 / 212
14.1.1溶液結晶 / 212
14.1.2溶液結晶過程的原理 / 212
14.2晶析分離操作 / 214
14.2.1晶析分離操作方式 / 214
14.2.2溶液結晶分離操作方法與設備 / 215
14.2.3晶析分離操作特性及質量控制 / 216
14.3晶析分離技術在中藥製藥工程中的應用 / 219
14.3.1穿心蓮內酯晶析分離技術 / 219
14.3.2苦參中苦參堿和氧化苦參堿的結晶 / 220
14.3.3丹皮酚的結晶 / 220
14.3.4以溶劑結晶方法精製天然冰片 / 221
14.3.5中藥蛋白質的結晶 / 221
思考題 / 221
參考文獻 / 222

第15章其他分離純化技術 / 223
15.1泡沫分離技術 / 223
15.1.1泡沫分離技術的分類 / 223
15.1.2泡沫分離技術的原理 / 224
15.1.3泡沫分離技術的影響參數 / 226
15.1.4泡沫分離技術的應用 / 227
15.2分離耦合技術 / 228
15.2.1膜耦合技術 / 228
15.2.2超臨界流體耦合技術 / 231
15.2.3結晶耦合技術 / 232
15.2.4耦合技術的研究前景 / 233
思考題 / 233
參考文獻 / 233

第16章乾燥技術 / 234
16.1概述 / 234
16.2乾燥技術操作 / 234
16.2.1乾燥器的分類和選擇 / 234
16.2.2常用乾燥技術及設備 / 235
16.3乾燥技術在中藥生產中的應用 / 240
16.3.1中藥材和中藥飲片的乾燥 / 240
16.3.2中藥顆粒飲片生產過程中的乾燥 / 240
16.3.3中藥浸膏乾燥 / 241
16.3.4中藥製劑過程中的乾燥 / 243
思考題 / 245
參考文獻 / 245

第17章中藥製藥工程廠房設計與規劃 / 246
17.1中藥製藥企業廠房的總體規劃設計 / 246
17.1.1廠區區域劃分 / 246
17.1.2藥廠總圖佈局的原則及內容 / 246
17.1.3建築物及構築物的佈置 / 247
17.1.4建築物的安全間距 / 247
17.1.5運輸系統佈置 / 248
17.1.6廠區管線佈置 / 249
17.2廠址的選擇 / 250
17.2.1廠址選擇的基本原則 / 250
17.2.2廠址選擇程序 / 251
17.2.3廠址選擇報告 / 252
17.2.4廠址選擇報告的審批 / 252
17.3車間佈置設計 / 252
17.3.1車間組成 / 253
17.3.2車間佈置設計的內容和步驟 / 253
17.3.3車間的總體佈置 / 254
17.3.4設備佈置的基本要求 / 258
17.4中藥潔淨室的設計 / 260
17.4.1潔淨廠房的環境控制要求 / 261
17.4.2淨化空調系統的空氣處理 / 263
思考題 / 263
參考文獻 / 263

第18章中藥製藥工程的設備與工藝流程設計 / 264
18.1中藥廠工藝與裝置設計 / 264
18.1.1基本要求 / 264
18.1.2基本內容 / 265
18.2中藥生產工藝流程設計 / 265
18.2.1流程草圖的設計 / 265
18.2.2物料與熱量衡算 / 266
18.2.3設備選型及其工藝計算 / 268
18.2.4生產工藝流程圖的構成 / 271
18.3中藥廠車間設備與管路佈置 / 273
18.3.1車間佈置設計總則 / 273
18.3.2車間設備佈置要求 / 273
18.3.3車間佈置設計方法和步驟 / 275
18.3.4廠房設備佈置圖 / 275
18.3.5車間管路佈置 / 279
18.3.6管道佈置及安裝要求 / 280
18.3.7管道佈置圖 / 282
思考題 / 286
參考文獻 / 286

第19章中藥製藥生產潔淨技術與GMP驗證 / 287
19.1概述 / 287
19.1.1藥品潔淨技術的發展概況 / 287
19.1.2藥品生產潔淨室等級 / 288
19.2中藥廠潔淨技術 / 289
19.2.1中藥廠潔淨技術運用原則 / 289
19.2.2空氣潔淨度測定 / 289
19.2.3潔淨區微生物的測定 / 290
19.2.4潔淨區的隔斷技術 / 290
19.2.5空氣的淨化系統 / 291
19.2.6空氣過濾設備的分類 / 291
19.2.7空氣過濾器的性能與檢測 / 293
19.2.8空氣調節系統 / 294
19.2.9滅菌技術 / 298
19.3潔淨廠房設計 / 299
19.3.1生產工藝要求 / 299
19.3.2中藥潔淨廠房的土建設計 / 300
19.3.3空調淨化系統的設計 / 301
19.3.4潔淨工作臺與吹淋室 / 304
19.3.5其他 / 305
19.4空氣淨化系統與潔淨區環境的驗證 / 307
19.4.1空調系統的性能確認 / 307
19.4.2消毒方法及效果驗證 / 307
思考題 / 307
參考文獻 / 308

第20章自動控制技術在中藥製藥中的應用 / 309
20.1中藥浸膏生產的自動控制技術 / 309
20.1.1藥材、飲片的質量及控制 / 309
20.1.2工業浸出方法的深入研究 / 310
20.1.3藥材浸出液的工業分離、純化方法 / 311
20.2自動控制技術在其他製藥過程中的應用 / 313
20.2.1中藥生產工藝主要環節及其特點 / 313
20.2.2中藥生產自動化控制技術 / 314
20.2.3中藥生產單元操作自動化控制的實現 / 314
20.2.4自動化控制技術的優越性 / 315
思考題 / 316
參考文獻 / 316