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化粧品安全性評估與風險管理
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化粧品安全性評估與風險管理

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商品簡介
目次

商品簡介

如何成為一位稱職的化粧品安全評估師
臺灣首本專論「化粧品安全評估」之工具書
臺灣化粧品正面臨新監管制度的關鍵──《化粧品產品資訊檔案管理辦法》已正式施行、《化粧品衛生安全管理法》的陸續生效,當中不可或缺的便是「安全資料簽署人員」,即本書所論的「化粧品安全評估師」。
作者從「品質與風險管理」、「毒理學」、「量化風險」、「痕量物質」、「天然來源原料」、「專業與職守」、「化粧品安全評估報告」等七大面向進行說明,期使讀者能掌握化粧品安全的意涵並實際應用,成為稱職的化粧品安全評估師。

目次

Chapter 1 化粧品品質與風險管理原理
 第一節 化粧品監督管理原理
 第二節 化粧品品質與風險管理
 第三節 化粧品安全評估之法規基礎
 第四節 化粧品風險管理原理

Chapter 2 化粧品安全評估應具有之毒理學基礎
 第一節 動物試驗與「動物替代試驗」
 第二節 Endpoints與Dose Descriptors
 第三節 化粧品安全評估與毒理學試驗
 第四節 毒理學試驗數據之調整與換算
 第五節 無閾值毒物之「用量描述值」
 第六節 閾值與「歧離點」
 第七節 無閾值毒物與「百萬分之一」

Chapter 3 量化風險
 第一節 量化風險的通式
 第二節 風險下限值與不確定性參數
 第三節 危害鑑別與系統性暴露量
 第四節 產品使用情境與系統性暴露量
 第五節 經皮吸收率與系統性暴露量之計算

Chapter 4 痕量物質之評估
 第一節 毒閾顧慮
 第二節 內部毒閾顧慮
 第三節 膚敏閾值
 第四節 吸入途徑之風險評估與吸入閾值
 第五節 痕量物質

Chapter 5 天然來源原料之評估
 第一節 芳香成分之安全評估
 第二節 天然物或萃取物之評估

Chapter 6 化粧品安全評估師之專業與職守
 第一節 安全評估師的資格
 第二節 品質佐證與責任
 第三節 產品資訊檔案之監管

Chapter 7 安全評估之建議格式
 第一節 評估之開展
 第二節 產品資訊之彙整
 第三節 安全性之評估與報告之建議格式

範例彙總

附錄
 附錄一 歐盟化粧品登錄所用之化粧品分類表
 附錄二 高潛勢類化學物質判定規則
 附錄三 歐盟將增列之芳香致敏原列表以及其SAR、(Q)SAR、DST與EC3等資料彙總

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