圖說中國醫療器械註冊申報法規(中英文版)(簡體書)
- ISBN13:9787521414172
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 作者:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 編著
- 裝訂/頁數:平裝/531頁
- 規格:26cm*19cm (高/寬)
- 版次:一版
- 出版日:2019/11/23
商品簡介
本書通過圖文結合的方式對註冊申報流程進行了介紹,語言通俗易懂,可作為醫療器械企業科普讀物,醫療器械行政監管部門、檢測機構、諮詢機構工作人員及行業相關人員亦可閱讀學習。
作者簡介
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
我國醫療器械審評的官方機構,負責對申請註冊的境內第三類醫療器械產品進行技術審評。負責對申請註冊的進口醫療器械產品進行審評。參與起草醫療器械註冊管理相關法規規章和規範性文件。參與製定相關醫療器械技術審評規範並組織實施。組織開展相關審評業務諮詢服務。負責對地方醫療器械技術審評工作進行業務指導和技術支持。參與相關醫療器械註冊核查工作。
(六)承辦國家藥品監督管理局交辦的其他事項。
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