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圖說中國醫療器械註冊申報法規(中英文版)(簡體書)
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圖說中國醫療器械註冊申報法規(中英文版)(簡體書)

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商品簡介
作者簡介

商品簡介

為響應國家深化簡政放權、放管結合、優化服務改革,醫療器械技術審評中心組織編寫本書,從註冊資料方面介紹了器械註冊申報或備案申報相關法規、規章,並梳理了審評中心各類審評審批事項,進一步提高工作效率和透明度,貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求。
本書通過圖文結合的方式對註冊申報流程進行了介紹,語言通俗易懂,可作為醫療器械企業科普讀物,醫療器械行政監管部門、檢測機構、諮詢機構工作人員及行業相關人員亦可閱讀學習。

作者簡介

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

我國醫療器械審評的官方機構,負責對申請註冊的境內第三類醫療器械產品進行技術審評。負責對申請註冊的進口醫療器械產品進行審評。參與起草醫療器械註冊管理相關法規規章和規範性文件。參與製定相關醫療器械技術審評規範並組織實施。組織開展相關審評業務諮詢服務。負責對地方醫療器械技術審評工作進行業務指導和技術支持。參與相關醫療器械註冊核查工作。
(六)承辦國家藥品監督管理局交辦的其他事項。

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