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藥事管理與法規(第五版)(簡體書)
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藥事管理與法規(第五版)(簡體書)

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商品簡介
作者簡介
目次

商品簡介

本書是2020年國家執業藥師職業資格考試通關筆記與押題秘卷系列圖書之一,由從事執業藥師職業資格考試考前輔導的專家圍繞**版的考試大綱和考試指南精心編寫而成。本書分三冊,通關筆記冊、押題秘卷冊和答案解析冊。【通關筆記】高度凝練大綱與指南的核心內容,內容精,考點準。【押題秘卷】包含3套試卷,隨附參考答案及試卷全解獨立成冊,方便考生查閱。本書可以幫助考生在較短時間內迅速掌握重點內容,並且通過試卷進行考前模擬實戰練習,檢驗自己的學習成果,及時查漏補缺,提高複習效果。本書具有超強的針對性和實用性,是參加2020年國家執業藥師職業資格考試考生的必備用書。

作者簡介

梁豔,華北理工大學藥學學士,講師,執業藥師,河南省藥學會藥管專業委員會委員。2004年於河南省醫藥學校從事藥事管理與法規教學工作,現在河南應用技術職業學院從事藥學教學工作。參編三本全國醫藥中等職業技術學校教材,發表多篇學術論文,多次參與省部級科研項目。自2009年起,負責執業藥師考前培訓《藥事管理與法規》教學工作。

目次

通關筆記

第一章 執業藥師與健康中國戰略

第一節 健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策

第二節 基本醫療保障制度

第三節 藥品安全與藥品供應保障制度

第四節 執業藥師管理

第二章 藥品管理立法與藥品監督管理

第一節 藥品管理立法

第二節 藥品監督管理行政法律制度

第三節 我國藥品監督管理機構

第四節 藥品技術監督

第三章 藥品研製和生產管理

第一節 藥品研製與註冊管理

第二節 藥品上市許可持有人

第三節 藥品生產管理

第四節 藥品不良反應報告與監測管理

第五節 藥品召回管理

第四章 藥品經營管理

第一節 藥品經營許可與行為管理

第二節 藥品進出口管理

第三節 處方藥與非處方藥分類管理

第五章 醫療機構藥事管理

第一節 醫療機構藥事管理和藥學工作

第二節 醫療機構藥品配備、購進與儲存管理

第三節 處方與調配管理

第四節 醫療機構製劑管理

第五節 藥物臨床應用管理

第六章 中藥管理

第一節 中藥與中藥傳承創新

第二節 中藥材管理

第三節 中藥飲片管理

第四節 中成藥與醫療機構中藥製劑管理

第七章 特殊管理規定的藥品管理

第一節 疫苗管理

第二節 血液製品管理

第三節 麻醉藥品和精神藥品的管理

第四節 醫療用毒性藥品的管理

第五節 藥品類易制毒化學品的管理

第六節 含特殊藥品複方製劑的管理

第七節 興奮劑的管理

第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

第一節 藥品安全信息與品種檔案管理

第二節 藥品包裝、標簽和說明書管理

第三節 藥品廣告管理

第四節 互聯網藥品信息服務的管理

第五節 藥品價格管理

第六節 反不正當競爭

第七節 消費者權益保護

第九章 醫療器械、化妝品和特殊食品的管理

第一節 醫療器械管理

第二節 化妝品管理

第三節 保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理

第十章 藥品安全法律責任

第一節 藥品安全法律責任構成與分類

第二節 生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任

第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任

第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任

第五節 違反中醫藥法相關規定的法律責任

第六節 藥品質量侵權的法律責任

押題秘卷

押題秘卷一

押題秘卷二

押題秘卷三

答案與解析

押題秘卷一答案與解析

押題秘卷二答案與解析

押題秘卷三答案與解析

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