TOP
0
0
【簡體曬書區】 單本79折,5本7折,活動好評延長至5/31,趕緊把握這一波!

縮小範圍


商品類型


簡體書 (7)

商品狀況


可訂購商品 (4)
無法訂購商品 (3)

庫存狀況


無庫存 (7)

商品定價


$600~$799 (2)
$800以上 (5)

出版日期


2020~2021 (5)
2018~2019 (1)
2016年以前 (1)

裝訂方式


平裝 (6)

作者


國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著 (6)
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 (1)

出版社/品牌


中國醫藥科技出版社 (7)

三民網路書店 / 搜尋結果

7筆商品,1/1頁
歐盟藥品GMP指南(簡體書)

1.歐盟藥品GMP指南(簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2008/04/01 裝訂:平裝
本書共分四部分:第一部分重點介紹歐盟的藥品管理體系。包括歐洲藥品評價局的機構及職責,藥品審評的兩個主要程序,歐洲藥品質量理事會的機構及職責,及歐洲藥典適用性認證的概況,歐盟藥品信息的查詢途徑。此外,還介紹了與藥品GMP相關的兩個重要內容,即藥品放行責任人的資質要求,職責范圍,藥品GXP(GLP非臨床研究質量管理規范、GCP藥品臨床試驗管理規范、GMP藥品生產質量管理規范三者的統稱)檢查以及藥品批準
絕版無法訂購
藥品GMP指南‧原料藥(簡體書)
滿額折

2.藥品GMP指南‧原料藥(簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2021/08/26 裝訂:平裝
《藥品GMP指南(原料藥)》是《藥品GMP指南》分冊之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫
定價:1188 元, 優惠價:87 1034
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天
藥品GMP指南:廠房設施與設備 (簡體書)

3.藥品GMP指南:廠房設施與設備 (簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2021/09/07 裝訂:平裝
張愛萍等編著的《廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產品質管制規範》的實施提供全面、深入、實用的科學參 考。 《廠房設施與設備》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產品質管制規範》,並參考美國、日本、歐盟、世 界衛生組織等的相關檔。本書由三部分組成,即廠房、水系統和空調淨化系統。 廠房部分具體包括廠房設計、設備;水系統部分具
絕版無法訂購
藥品GMP指南‧品質控制實驗室與物料系統(簡體書)

4.藥品GMP指南‧品質控制實驗室與物料系統(簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2019/09/27 裝訂:平裝
《藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證
絕版無法訂購
藥品GMP指南:口服固體製劑 (簡體書)
滿額折

5.藥品GMP指南:口服固體製劑 (簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2021/06/21 裝訂:平裝
《藥品GMP指南:口服固體製劑》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》的要求,參照了國際藥物工程協會(ISPE)《關於新建和改造口服固體製劑廠房的基準工程指南》(2009年11月,第二版),學習借鑒了歐盟、FDA、WHO等關於藥品生產品質管制、GMP規範和相關指南的新理念,以實際達到“最大限度地降低藥品生產過程中污染、
定價:834 元, 優惠價:87 726
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天
藥品MP指南:無菌藥品(簡體書)

6.藥品MP指南:無菌藥品(簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2021/04/13 裝訂:平裝
《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規范》,并參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的相關文件。介紹無菌藥品的GMP相關知識,包括背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析、要點備忘等板塊,具體內容包括質量風險管理、生產管理、人員、清洗和準備、藥液的配制、灌裝、凍干、軋蓋、滅菌方法、藥品的最終處理、無菌工藝模擬試驗、清潔和消毒
缺貨無法訂購
藥品GMP指南:質量管理體系(簡體書)

7.藥品GMP指南:質量管理體系(簡體書)

作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2021/09/29 裝訂:平裝
《品質管制體系》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》的要求,結合GMP對品質管制體系的要求和企業具體實踐、參考主要國際權威指南對品質管制體系的闡述,描述一個全面的藥品生產品質管制體系模型。 包括六部分內容:前言、品質管制體系概述、產品品質實現的要素、品質保證要素、品質風險管理、品質管制系統檔。可供藥品生產企業及
缺貨無法訂購

暢銷榜

客服中心

收藏

會員專區