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簡體書 (2)

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商品定價


$400~$599 (1)
$800以上 (1)

出版日期


2024年 (1)
2016年以前 (1)

裝訂方式


平裝 (1)
精裝 (1)

作者


何國強、陳躍武、馬義嶺 (1)
馬義嶺、郭永學、王雲寶 (1)

出版社/品牌


化學工業出版社 (2)

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2筆商品,1/1頁
製藥設備與工藝驗證(簡體書)
滿額折

1.製藥設備與工藝驗證(簡體書)

作者:馬義嶺; 郭永學; 王雲寶  出版社:化學工業出版社  出版日:2024/02/01 裝訂:平裝
《製藥設備與工藝驗證》共分為7章,主要內容包括:驗證概述、設備/設施/系統確認與驗證、計算機化系統驗證與數據可靠性、QC實驗室確認與驗證、工藝程序驗證、製藥工藝驗證和製藥工藝驗證支持活動。該書基於藥品生產全生命週期的確認與驗證活動,從驗證對象的特性闡述入手,由淺入深,涉及製藥行業中原料藥、固體製劑、無菌製劑、生物製劑和中藥生產的工藝設備、公用設施、輔助設備、計算機化系統的驗證工作;同時涵蓋了風險管
定價:588 元, 優惠價:87 512
無庫存,下單後進貨(採購期約45個工作天)
製藥工藝驗證實施手冊(簡體書)

2.製藥工藝驗證實施手冊(簡體書)

作者:何國強; 陳躍武; 馬義嶺  出版社:化學工業出版社  出版日:2012/11/02 裝訂:精裝
本書作者根據多年從事驗證的工作經驗,秉承“推動行業進步”的發展理念,依據中國、美國、歐盟、WHO等國家和組織的GMP和藥典要求,參考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有關資料編寫本書。內容涵蓋了制藥行業中原料藥、固體制劑、無菌制劑、生物制品、血液制品和中藥生產的工藝設備、計算機化系統、公用設施及支持的輔助系統的驗證工作;同時,還囊括了風險管理、實驗室系統、清潔驗證及工藝驗證等國內制藥行業重點關
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