創新藥物研發政策解讀與戰略管理(簡體書)

《創新藥物研發政策解讀與戰略管理》以國家社會科學基金項目為依托，對創新藥物研發法律政策進行了深入、系統分析。其所涉及的政策外延廣闊，涵蓋了知識產權政策、藥物審批政策和新藥定價政策等方面內容；對政策的解讀內涵豐富，既評價了政策的作用機制和績效，又分析了政策間的相互聯動機制，還就政策完善提出了自己獨到的見解。
通過本書，政府工作者、企業高管、企業研發人員及中介服務機構等既可總體把握創新研發政策環境，又能針對性獲取相關操作性知識。
本書在系統介紹每項政策的基礎上，通過大量數據和案例對政策作進一步的論述和分析，使得讀者對于我國現行政策有一個更清晰的認識，不論是政策制定還是政策執行方面，本書均提供了切實可行的建議，不失為一本戰略管理的實用參考手冊。

第一章 導論
第一節 問題的提出
第二節 選題的目的與意義
一、選題的目的
二、意義和作用
第三節 研究內容
一、研究范疇界定
二、研究內容
第四節 研究方法與研究技術路線
一、研究方法
二、研究技術路線

第二章 創新藥物研發投入及其成因分析
第一節 中外創新藥物研發經費投入比較
一、總體投入比較
二、創新藥物研發投入資金結構分析
三、小結
第二節 中外創新藥物研發人員投入比較
一、R＆D人員投入總數
二、R＆D人員投入強度
三、小結
第三節 中外創新藥物研發產出比較
一、創新藥物獲批上市數量
二、創新藥物專利申請數量
三、小結
第四節 總結
參考文獻

第三章 創新藥物研發激勵法律政策的作用機制與實施績效
第一節 創新藥物研發激勵法律政策的作用機制
一、研究設計
二、數據分析與模型檢驗
三、討論與結論
第二節 創新藥物研發激勵法律政策的實施績效評價
一、確定評價方法
二、建立指標體系
三、數據收集與處理
四、測算結果及討論
五、小結
參考文獻

第四章 創新藥物研發的知識產權政策
第一節 藥品知識產權創造政策
一、中國專利審批政策
二、中日專利審批政策執行現狀比較分析
三、日本專利審批政策的特點
四、日本專利政策對中國的借鑒意義
【拓展閱讀】 銀杏葉中藥組合物專利無效案
第二節 藥品知識產權管理政策
一、美國專利鏈接制度簡介
二、美國專利鏈接制度典型案例及其績效分析
三、中國專利鏈接制度分析
四、美國專利鏈接制度對我國的借鑒意義
第三節 藥品知識產權運用政策
一、歐盟數據保護制度分析
二、中歐數據保護制度比較分析
三、歐盟數據保護的借鑒意義
第四節 藥品知識產權保護政策
一、中國專利侵權審判制度分析
二、中美藥品專利侵權制度比較分析
三、政策特點及借鑒意義
【拓展閱讀】 輝瑞華納蘭伯特訴梯瓦、南星專利侵權案
第五節 本章總結
一、藥品知識產權創造政策
二、藥品知識產權管理政策
三、藥品知識產權運用政策
四、藥品知識產權保護政策
參考文獻

第五章 創新藥物研發的規制政策
第一節 創新藥物注冊審批政策
一、我國創新藥物注冊審批政策
二、美國創新藥物注冊審批政策
三、中美創新藥物注冊審批政策績效比較
四、我國創新藥物注冊審批政策完善建議
第二節 創新藥物研發的定價政策
一、政府調控模式--日本創新藥物定價政策
二、綜合定價模式--歐盟創新藥物定價政策
【拓展閱讀】 德國創新藥物定價政策概述
三、自由定價模式--美國創新藥物定價政策
四、中國創新藥物定價政策
五、結論與建議
第三節 創新藥物研發醫療保險政策
一、藥物報銷目錄概況
二、創新藥物進入醫保目錄的實證分析
三、我國新農合藥物報銷目錄的現狀及發展趨勢分析
四、創新藥物報銷目錄政策建議
五、小結
參考文獻

第六章 創新藥物研發的金融財稅政策
第一節 創新藥物研發的融資政策
一、醫藥知識產權質押融資政策
二、醫藥專利證券化融資政策
第二節 創新藥物研發稅收激勵政策
一、中國稅收激勵政策
二、國外發達國家的稅收激勵政策
三、國外發達國家稅收激勵政策的主要特征及績效
四、國內外稅收激勵政策的比較分析及對我國的借鑒意義
第三節 創新藥物研發的風險投資政策
一、我國創新藥物研發風險投資制度
二、美國創新藥物研發風險投資制度
三、中美創新藥物研發風險投資制度比較分析
四、美國創新藥物研發風險投資制度對我國的借鑒意義
參考文獻

第七章 典型個案分析
第一節 日本創新藥物研發激勵政策實證分析
一、案情簡介
二、焦點問題分析
三、激勵政策剖析
四、醫藥高新產業政策績效評價分析
五、小結
第二節 中國創新藥物研發激勵政策實證分析
一、案情簡介
二、焦點問題分析
三、恩必普創新藥物研發戰略剖析
四、恩必普創新戰略總體評價
參考文獻
後記