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《中國非處方藥行業發展藍皮書(2012)》適合醫藥行業的決策者、研究人員及其他專業人士使用。
目次
第一章中國非處方藥行業的發展概況（2011～2012）／1
第一節2011～2012年國內非處方藥行業的發展趨勢、問題和展望／3
第二節新醫改對中國非處方藥行業發展的影響／4
第三節國際自我藥療發展對中國非處方藥行業發展的借鑒／6
第四節中國非處方藥行業發展展望／11第二章中國非處方藥市場發展概況（2011～2012）／15
第一節中國非處方藥品種及生產狀況／17
第二節中國非處方藥市場發展情況及分析／19
第三節中國人口狀況及疾病譜變化對非處方藥行業發展的影響／21
第四節中國非處方藥市場各大品類分析／29第三章中國非處方藥相關法規及調研和建議／49
第一節中國非處方藥相關法規發展概況／51
第二節非處方藥注冊管理法規的調研與建議／62
第三節非處方藥品種“雙跨”調研情況及相關建議／69
第四節非處方藥價格調研情況及政策建議／78
第五節修改《藥品說明書和標簽管理規定》（局第24號令）的建議／81
第六節非處方藥廣告問題的研究及相關建議／90第四章中國非處方藥行業社會責任概述／97
第一節負責任的自我藥療在中國醫藥保健體系中的價值／99
第二節倡導社會責任促進非處方藥行業與利益相關者多贏／105
第三節發展品牌戰略是非處方藥行業的使命和社會責任／109
第四節非處方藥物協會致力于促進行業的社會責任／114附錄／123
附錄一中國非處方藥物協會介紹／125
附錄二中國非處方藥相關法規使用分類與網站鏈接／127
附錄三OTC價格調研報告／135
附錄四廣告法規海外參考／182
附錄五2012年11月16日CFDA公布的所有非處方藥品種／199
附錄六2009年版國家基本藥物目錄（NEDL）中的非處方藥品種／270
附錄七2012年版國家基本藥物目錄（NEDL）中的非處方藥品種／279
后記／294
第一節2011～2012年國內非處方藥行業的發展趨勢、問題和展望／3
第二節新醫改對中國非處方藥行業發展的影響／4
第三節國際自我藥療發展對中國非處方藥行業發展的借鑒／6
第四節中國非處方藥行業發展展望／11第二章中國非處方藥市場發展概況（2011～2012）／15
第一節中國非處方藥品種及生產狀況／17
第二節中國非處方藥市場發展情況及分析／19
第三節中國人口狀況及疾病譜變化對非處方藥行業發展的影響／21
第四節中國非處方藥市場各大品類分析／29第三章中國非處方藥相關法規及調研和建議／49
第一節中國非處方藥相關法規發展概況／51
第二節非處方藥注冊管理法規的調研與建議／62
第三節非處方藥品種“雙跨”調研情況及相關建議／69
第四節非處方藥價格調研情況及政策建議／78
第五節修改《藥品說明書和標簽管理規定》（局第24號令）的建議／81
第六節非處方藥廣告問題的研究及相關建議／90第四章中國非處方藥行業社會責任概述／97
第一節負責任的自我藥療在中國醫藥保健體系中的價值／99
第二節倡導社會責任促進非處方藥行業與利益相關者多贏／105
第三節發展品牌戰略是非處方藥行業的使命和社會責任／109
第四節非處方藥物協會致力于促進行業的社會責任／114附錄／123
附錄一中國非處方藥物協會介紹／125
附錄二中國非處方藥相關法規使用分類與網站鏈接／127
附錄三OTC價格調研報告／135
附錄四廣告法規海外參考／182
附錄五2012年11月16日CFDA公布的所有非處方藥品種／199
附錄六2009年版國家基本藥物目錄（NEDL）中的非處方藥品種／270
附錄七2012年版國家基本藥物目錄（NEDL）中的非處方藥品種／279
后記／294
書摘/試閱
2.新的處方藥向非處方藥（Rx—to—OTC）轉換產品
新的處方藥向非處方藥轉換是帶來行業增長的重要機制，比如新的PPl抑酸藥、調脂藥、激素鼻噴劑（治療過敏性鼻炎）的轉換。從企業角度來說，這通常是藥品生命周期管理的一部分，多發生在處方藥產品專利即將過期的前夕。在美國，企業需要向FDA遞交Rx—to—OTC轉換的新藥申請，其中包括對產品在處方藥期間安全性和有效性的綜合分析，并闡述如作為非處方藥，普通消費者是否可以負責任地進行自我藥療。如果轉換申請得到批準，曾經使用該處方藥產品的患者會繼續使用已轉化為非處方藥的產品。企業建立一個處方藥的品牌通常需要巨大的投入及若干年的努力，如能在專利過期前后轉換成非處方藥，可使其生命周期繼續延展。
3.將現代智能手機與醫療診斷技術結合，“移動健康Mobile health”會從根本上改變消費者／患者對自己健康／疾病狀況的掌控及管理
國外另一個正在興起的領域就是所謂的“移動健康（Mobile health）”或“電子健康（eHealth）”的革命。它將現代智能手機、互聯網與電子化、微型化的醫療診斷技術相結合，使消費者或患者從根本上改變對自己健康和疾病狀況的掌控及管理方式。無論消費者在醫療資源豐富的大都市，還是在醫療資源相對匱乏的偏遠地區，都能平等地、科學地監測自己的主要健康指征，及時監測醫生給自己診斷的有關疾病，遵守醫囑使疾病得到相應治療。比如患者的血壓、心率、心電圖、血糖、血脂等指標都可以全時監控，并可以通過自己的智能手機，通過互聯網，與遠程的中心服務器連接，得到及時的自動反饋或由醫生提供的具體診治指導。目前全球范圍內，慢性非傳染性疾病，例如高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病等是影響人類健康、縮短人類壽命、增加醫療開支的主要疾病。
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