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《普通高等教育"十一五" 規劃教材·全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材:化學製藥工藝學(第4版)(供藥物化學、製藥工程專業用)》為全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材,北京市密東印刷有限公司印刷,全國各地新華書店經銷,2015年8月第3版,2015年8月第1次印刷。主要內容包括:緒論、藥物合成工藝路線的設計和選擇等。
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《普通高等教育"十一五" 規劃教材·全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材:化學製藥工藝學(第4版)(供藥物化學、製藥工程專業用)》由中國醫藥科技出版社出版。
目次
第一章緒論
第一節概述
一、化學製藥工藝學及其研究內容
二、學習本課程的要求和方法
第二節世界製藥工業的發展現狀
一、世界製藥工業的現狀和特點
二、化學製藥工業的發展趨勢
第三節我國醫藥工業的現狀和發展前景
一、我國醫藥工業現狀
二、我國醫藥工業的發展前景
第四節藥品注冊管理和生產管理法律法規
一、藥品注冊管理法律法規
二、藥品生產管理法律法規
三、藥品標準與質量控制
第二章藥物合成工藝路線的設計和選擇
第一節概述
第二節工藝路線的設計
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節工藝路線的評價與選擇
一、工藝路線的評價標準
二、工藝路線的選擇
第三章化學合成藥物的工藝研究
第一節概述
一、影響化學反應的因素
一、工藝研究的基本思路和方法
第二節反應物料的選擇
一、反應試劑的選擇
二、催化劑的選擇
三、反應溶劑的選擇
第三節反應條件的優化
一、配料比與反應濃度
二、加料順序與投料方法
三、反應溫度
四、反應壓力
五、攪拌與攪拌方式
六、反應時間
七、優化催化反應
第四節后處理與純化方法
一、反應后處理方法
二、產物純化與精制方法
三、重結晶技術
第五節工藝過程控制與實驗設計
一、工藝過程控制的研究內容和方法
二、利用實驗設計優化工藝
第四章手性藥物的制備技術
第一節概述
一、手性藥物與生物活性
二、手性藥物的制備技術
三、影響手性藥物生產成本的主要因素
第二節外消旋體拆分
一、結晶法拆分外消旋混合物
二、結晶法拆分非對映異構體
三、對映異構體的動力學拆分
第三節利用手性源制備手性藥物
一、手性合成子與手性輔劑
二、手性源的組成和應用
第四節利用前手性原料制備手性藥物
一、不對稱合成的定義和發展
二、不對稱合成反應類型
三、手性藥物合成實例
第五章中試放大與工藝規程
第一節中試研究
一、中試放大的研究方法
二、中試放大的研究內容
第二節物料衡算
一、物料衡算的理論基礎
二、確定物料衡算的計算基準及每年設備操作時間
三、收集有關計算數據和物料衡算步驟
四、物料衡算的計算步驟
第三節試生產與工藝規程
一、工藝規程的主要作用
二、制訂工藝規程的原始資料和基本內容
三、工藝規程的制定和修訂
第六章化學製藥與環境保護
第一節概述
一、環境保護的重要性
二、我國防治污染的方針政策
三、化學製藥廠污染的特點和現狀
第二節防治污染的主要措施
一、采用綠色生產工藝
一、循環套用
三、綜合利用
四、改進生產設備,加強設備管理
第三節廢水的處理
一、廢水的污染控制指標
一、廢水處理的基本方法
三、廢水的生物處理法
四、各類製藥廢水的處理
第四節廢氣的處理
一、含塵廢氣的處理
二、含無機物廢氣的處理
三、含有機物廢氣的處理
第五節廢渣的處理
一、回收和綜合利用
二、廢渣的處理
第七章塞來昔布的生產工藝原理
第一節概述
第二節合成路線及其選擇
一、1—(4—甲基苯基)—4,4,4—三氟丁烷—1,3—二酮的合成路線
二、塞來昔布的合成路線
第三節生產工藝原理及其過程
一、1—(4—甲基苯基)—4,4,4—三氟丁烷—1,3—二酮的制備
二、塞來昔布的制備
三、“一步法”工藝制備塞來昔布
第四節原輔材料的制備、綜合利用與“三廢”處理
一、對甲基苯乙酮的制備
二、三氟乙酸乙酯的制備
三、綜合利用
四、“三廢”治理
……
第八章R,R,R—a—生育酚的生產工藝原理
第九章氯霉素的生產工藝原理
第十章埃索美拉唑的生產工藝原理
第十一章地塞米松的生產工藝原理
第十二章鹽酸地爾硫革的生產工藝原理
第一節概述
一、化學製藥工藝學及其研究內容
二、學習本課程的要求和方法
第二節世界製藥工業的發展現狀
一、世界製藥工業的現狀和特點
二、化學製藥工業的發展趨勢
第三節我國醫藥工業的現狀和發展前景
一、我國醫藥工業現狀
二、我國醫藥工業的發展前景
第四節藥品注冊管理和生產管理法律法規
一、藥品注冊管理法律法規
二、藥品生產管理法律法規
三、藥品標準與質量控制
第二章藥物合成工藝路線的設計和選擇
第一節概述
第二節工藝路線的設計
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節工藝路線的評價與選擇
一、工藝路線的評價標準
二、工藝路線的選擇
第三章化學合成藥物的工藝研究
第一節概述
一、影響化學反應的因素
一、工藝研究的基本思路和方法
第二節反應物料的選擇
一、反應試劑的選擇
二、催化劑的選擇
三、反應溶劑的選擇
第三節反應條件的優化
一、配料比與反應濃度
二、加料順序與投料方法
三、反應溫度
四、反應壓力
五、攪拌與攪拌方式
六、反應時間
七、優化催化反應
第四節后處理與純化方法
一、反應后處理方法
二、產物純化與精制方法
三、重結晶技術
第五節工藝過程控制與實驗設計
一、工藝過程控制的研究內容和方法
二、利用實驗設計優化工藝
第四章手性藥物的制備技術
第一節概述
一、手性藥物與生物活性
二、手性藥物的制備技術
三、影響手性藥物生產成本的主要因素
第二節外消旋體拆分
一、結晶法拆分外消旋混合物
二、結晶法拆分非對映異構體
三、對映異構體的動力學拆分
第三節利用手性源制備手性藥物
一、手性合成子與手性輔劑
二、手性源的組成和應用
第四節利用前手性原料制備手性藥物
一、不對稱合成的定義和發展
二、不對稱合成反應類型
三、手性藥物合成實例
第五章中試放大與工藝規程
第一節中試研究
一、中試放大的研究方法
二、中試放大的研究內容
第二節物料衡算
一、物料衡算的理論基礎
二、確定物料衡算的計算基準及每年設備操作時間
三、收集有關計算數據和物料衡算步驟
四、物料衡算的計算步驟
第三節試生產與工藝規程
一、工藝規程的主要作用
二、制訂工藝規程的原始資料和基本內容
三、工藝規程的制定和修訂
第六章化學製藥與環境保護
第一節概述
一、環境保護的重要性
二、我國防治污染的方針政策
三、化學製藥廠污染的特點和現狀
第二節防治污染的主要措施
一、采用綠色生產工藝
一、循環套用
三、綜合利用
四、改進生產設備,加強設備管理
第三節廢水的處理
一、廢水的污染控制指標
一、廢水處理的基本方法
三、廢水的生物處理法
四、各類製藥廢水的處理
第四節廢氣的處理
一、含塵廢氣的處理
二、含無機物廢氣的處理
三、含有機物廢氣的處理
第五節廢渣的處理
一、回收和綜合利用
二、廢渣的處理
第七章塞來昔布的生產工藝原理
第一節概述
第二節合成路線及其選擇
一、1—(4—甲基苯基)—4,4,4—三氟丁烷—1,3—二酮的合成路線
二、塞來昔布的合成路線
第三節生產工藝原理及其過程
一、1—(4—甲基苯基)—4,4,4—三氟丁烷—1,3—二酮的制備
二、塞來昔布的制備
三、“一步法”工藝制備塞來昔布
第四節原輔材料的制備、綜合利用與“三廢”處理
一、對甲基苯乙酮的制備
二、三氟乙酸乙酯的制備
三、綜合利用
四、“三廢”治理
……
第八章R,R,R—a—生育酚的生產工藝原理
第九章氯霉素的生產工藝原理
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