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《基於真實世界證據的醫療器械臨床使用評價指南(2.0版)》旨在初步規範和合理引導真實世界研究在醫療器械臨床使用評價中的應用，為開展醫療器械臨床使用評價的醫療機構和第三方科研機構提供技術指引。本書包括指南制定的背景與目的、評價對象的選擇原則、醫療器械臨床使用評價指標框架概述、真實世界研究相關概念及其關係、真實世界研究的方法學、評價結果的應用等內容。本書在醫用耗材和醫療設備兩個方面分別列舉相關評價維度與評價指標，特別是首次從醫療器械臨床使用評價角度對醫療設備提出使用行為評價維度，對醫用耗材提出適宜性評價維度，體現了對器械「使用」環節進行評價的重視。本書附錄為第一批國家高值醫用耗材重點治理清單、醫療設備臨床使用評價指標設計舉例、衛生經濟學評價基本方法學、統計學方法、醫用耗材和醫療設備臨床使用評價案例等，可供參考。本書可供衛生健康行政主管部門、醫療保障部門、醫院決策者及醫療器械臨床使用人員參考。
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