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本書介紹了醫用納米材料的基本信息、發展現狀和未來前景，闡述納米藥物及納米相關醫療器械安全性評價的基本概念、主要內容和主要挑戰，探討醫用納米材料安全性評價的必要程序、組織管理和監管框架，系統梳理納米生物效應與安全性研究所涉及的檢測方法、藥代動力學研究方法、常規及替代毒理學評價方法，總結醫用納米材料生物效應和環境效應研究的最新進展，並收錄了納米安全性相關的國際/國家標準、行業指南與藥物非臨床研究質量管理規範。
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