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2014醫療器材產業年鑑

1.作者為專業人士。劉承愚律師，為台大法律系、台大醫事技術系畢業，通過醫技高考資格，並取得台大法律系碩士、台大財務金 融所碩士學位。趙蘭英女士為工研院產經中心跨領域研究副總監。二人所合著的本書，為理論實務並兼的好書，對於如何將技術 、知識轉化為臨床上可行且能進入市場的醫療器材，有很深入看法。2.作者認為，醫療器材雖以硬體製造為主，但因使用者及使用目的，需要植入大量的服務業模

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攝影就是要立即分享！Polaroid拍立得改變了攝影Andy Warhol、Ansel Adams、Walker Evans、André Kertész等大攝影家都曾以拍立得創作偉大作品！一九七○年代，每年有十億張照片是拍立得作品。拍立得改寫了攝影文化史，生活照不必再送進專業暗房經過長時間的洗沖，只要十幾秒的聊天時間，照片就顯像完成。而且拍立得不只是拍攝生活照，嚴肅的攝影家和藝術家──Andy W

中東市場爆商機　醫材產業發展空間大醫療器材產業屬於封閉式產業，有別於一般傳統製造業，但由於擁有極高的附加價值，是全球及台灣聚焦發展的重點產業之一。醫療器材產品的研發及生產不易，為了開發出符合市場需求的產品，產業界及研發單位對於產品的市場資訊有相當高的需求性。另一方面，新興國家經濟崛起，除了金磚四國外，中東醫材市場逐漸嶄露頭角，周邊國家商機湧現，又這些國家受到軍事與政治影響甚鉅，各醫療器材研發及生產

中東市場爆商機　醫材產業發展空間大 醫療器材產業屬於封閉式產業，有別於一般傳統製造業，但由於擁有極高的附加價值，是全球及台灣聚焦發展的重點產業之一。醫療器材產品的研發及生產不易，為了開發出符合市場需求的產品，產業界及研發單位對於產品的市場資訊有相當高的需求性。另一方面，新興國家經濟崛起，除了金磚四國外，中東醫材市場逐漸嶄露頭角，周邊國家商機湧現，又這些國家受到軍事與政治影響甚鉅，各醫療器材研發及生產單位莫不期昐能更揭開中東市場面紗。 2013醫療器材產業年鑑　完整揭露產業全貌 工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)執行經濟部「產業技術知識服務(ITIS)計畫」，從事醫療器材產業與市場相關研究已多年。本年鑑係由本中心生活與生醫組醫療器材與健康照護研究部負責規劃與編撰，詳實紀錄了國內、外之重要醫療器材產業動態及變革，並邀請專家針對產業重大議題進行剖析，如醫療器材法規、國際重大併購、中國大陸醫療器材市場，及結合醫療院所與臨床訓練中心經驗的行銷模式等與產業發展習習相關之政策與發展，冀望透過醫療器材產業年鑑的出版，提供相關單位經營決策時之參考。 必買特色 1.完整描繪產業結構與供應鏈態樣，內容簡潔扼要、完整精實。 2.回顧與展望至少三年趨勢走向，使您能全盤熟悉產業內容。 3.精心整理各產業專有名詞中英對照表、大事紀、廠商名錄，實用性高。 4.悉心彙整百幅以上精美圖表，以圖像說明使您更輕鬆洞悉產業。

要搶進人生地不熟的海外市場，以嚴謹的市場調查打底，知己知彼方能百戰百勝。但是對一般廠商而言，要跨越這條障礙，說來簡單，執行起來實難。大企業都未必有充足的管道和適切的調查人力，深入了解各市場的需求，遑論一般中小企業了。以國內現況而言，深耕歐美日海外市場雖然已有數十年，尚且不能說透徹理解，對於崛起中的新興市場，也往往會有看得到吃不到的慨嘆。 了解到此一難題，為了讓國內企業與政府相關單位，能夠更加掌握新

要搶進人生地不熟的海外市場，以嚴謹的市場調查打底，知己知彼方能百戰百勝。但是對一般廠商而言，要跨越這條障礙，說來簡單，執行起來實難。大企業都未必有充足的管道和適切的調查人力，深入了解各市場的需求，遑論一般中小企業了。以國內現況而言，深耕歐美日海外市場雖然已有數十年，尚且不能說透徹理解，對於崛起中的新興市場，也往往會有看得到吃不到的慨嘆。了解到此一難題，為了讓國內企業與政府相關單位，能夠更加掌握新興

全球X光影像設備市場呈現平穩成長，整體市場平均成長率僅約達2~3%，隨著全球資訊數位化比重逐漸增加，再加上數位X光影像設備提供了傳統X光影像設備所不能達到的諸多優點，如數位X光影像設備可以較低輻射劑量提供更高品質影像、成像快速、減少重製，都大幅增進生產能力與效率。除此之外，數位影像亦可供診斷醫師以電子化方式，進行影像的檢視、擷取、傳送、分析，大大提高簡化傳統工作流程與提高醫療院所的整體效率，因此，數位X光影像設備儼然已經成為市場未來成長的主要動能。 另一方面，歐美先進國家雖仍為主要區域市場，然新興市場具備未來成長空間與發展潛力，預期在這些新興國家基礎醫療設施建構等市場需求增加情況下，讓許多醫院慢慢由傳統洗片式的X光機逐漸升級為數位X光影像系統，更驅動著數位X光影像設備未來市場的成長。特別是亞太區域市場，市佔率將從2013年24%大幅提升至2018年的26.7%，成為重點發展區域。 在市場發展機會方面，本研究依據未來市場規模與成長潛力、現有市場飽和度以及國家數位化基礎建設程度等面向，建立可逐步篩選市場並發展不同因應策略的分析模式。國家數位化具一定程度且未來市場潛力相對較高的國家，將是台灣廠商可以優先布局的區塊，諸如中國大陸或墨西哥等國。以中國大陸為例，由於數位化程度具一定基礎，因此，當地規模較大型的醫院滲透率相對較高，未來市場成長動能將落於二級以下的醫療院所，這些單位由於預算有限，因此，價格與適地化功能將為其主要考量之一。此外，從設備數量來看，目前電腦掃描放射影像(Computed Radiography；CR)數目佔整體市場2/3，預期在醫療支出的持續增加、醫改政策的帶動，以及接受數位X光放射影像(Digital Radiography；DR)的保險給付較高的因素下，未來會有升級以及換機的需求，值得台灣廠商優先考量。 而數位化程度低，但市場未來潛力相對高者，以印度為例，目前市場樣態仍多以傳統X光影像設備(Analog Radiography；AR)為主，對於數位X光設備需求度尚處於初期，因此，在切入策略上，將以聚焦於私立醫療院所為主，並透過搭配影像處理軟體，降低醫師的學習曲線，以提高其轉換使用意願。此外，由於該國數位化程度有限，因此再切入時，若可搭配醫療影像儲存與傳輸系統(Picture Archiving and Communication System；P

2011年中國大陸的整體醫療支出為3278億美元，未來五年將因十二五規劃的政策推動以及經濟狀況的提升等因素而持續成長，預估2011至2016年的複合成長率為18%。中國大陸醫療支出費用來源分為政府支出與個人支出，政府支出約占50.7%。而過去中國大陸以醫養醫的策略使得藥品販售占醫院收入約50%;在十二五規劃下，醫院藥品收入比例將逐漸下降，醫療診斷與技術服務費用比例將逐漸升高;因此帶動了醫療器材產品

2011年中國大陸的整體醫療支出為3278億美元，未來五年將因十二五規劃的政策推動以及經濟狀況的提升等因素而持續成長，預估2011至2016年的複合成長率為18%。中國大陸醫療支出費用來源分為政府支出與個人支出，政府支出約占50.7%。而過去中國大陸以醫養醫的策略使得藥品販售占醫院收入約50%;在十二五規劃下，醫院藥品收入比例將逐漸下降，醫療診斷與技術服務費用比例將逐漸升高;因此帶動了醫療器材產品的市場成長契機。 >、>及>等政策發布，確立了未來5年中國大陸醫療器材產業的發展方向與目標。整體目標為2015年前能初步建立中國大陸醫療器材產業的研發創新產業鏈，提升產業的技術創新能力;並能具備的突破醫療器材產業的關鍵技術與核心組件，發展出高性能、高品質、低成本並含有王開發的專利技術，用以取代當前仰賴進口的基本醫療器材產品，滿足中國大陸基層醫療衛生體系建設及臨床常規診療需求。此外，更進一步完善中國大陸境內的科技創新和產業發展環境，培育屬於中國大陸的醫療器材品牌，大幅提高產業的國際競爭力，實現醫療器材科技產業發展的快速發展。因此，未來5年將是中國大陸生技與醫療產業發展的關鍵時期，預估2015年將帶動3兆人民幣的生技醫療產值。 而中國大陸的十二五醫療器材產業相關規劃可知，醫療市場將持續成長，而台灣廠商如何在規劃中搶占中國大陸市場，以及如何在亞太地區凸顯台灣不可或缺的中堅地位，將是避免中國大陸快速崛起而導致台灣醫療器材產業被邊緣化的重要議題。因此本研究藉由未來5年市場潛力龐大的中國大陸體外診斷醫材市場概況、產上概況、當地廠商動態以及台灣廠商成功布局的案例分析，藉由剖析廠商布局的關鍵成功因素，幫助台灣廠商釐清前進中國大陸醫療器材布局策略之關鍵成功要素，以協助廠商擬定合適的布局策略。

中國大陸實施新醫改政策和十二五計畫，旨在完善基本醫療衛生制度，預估在2015年將帶動生物醫藥產業總產值達3兆人民幣。本研究以醫療市場的醫藥品與醫療器材為主，針對中國大陸在政策影響下，其醫療機構對於此兩項產品的需求進行釐清，包括產品類別和產品數量；同時對於產品在醫療保險制度下的給付程度，和醫院端的採購流程和制度作剖析。另一方面，鑒於中國大陸醫藥流通行業在醫療市場的角色越形重要，本研究同時針對醫藥流通

隨著中國大陸經濟崛起以及人口高齡化的問題日趨嚴重，健康照護及醫療的需求將快速增加，再加上新醫改政策以及十二五計畫的執行，未來將帶動醫療器材產業快速成長。依據Espicom的資料顯示，2010年中國大陸醫療器材市場為74.46億美元，預估2013年將達110.13億美元，其年複合成長率約為13.94%。預期未來五年將是中國大陸生醫產業的發展關鍵時期，也是台商參與其產業起飛的黃金契機，如何找到適切的市

中國大陸實施新醫改政策，旨在完善基本醫療衛生制度，十二五計畫亦針對醫療領域，佈下產業發展策略，其醫療市場商機因需求增加而湧現，預計醫療市場含醫藥品及醫療器材在2010~2015之年複合成長率將超過25%，2015年總產值將有機會超過3兆人民幣，未來五年將是中國生醫產業的發展關鍵時期，也是台商參與其產業起飛的黃金契機。本研究以醫療市場的醫藥品與醫療器材為研究標的，針對中國大陸在政策影響下，其醫療機構對於此兩項產品的需求進行釐清，包括產品類別和產品數量；同時對於產品在醫療保險制度下的給付程度，和醫院端的採購流程和制度作剖析。另一方面，鑒於中國大陸醫藥流通行業在醫療市場的角色越形重要，本研究同時針對醫藥流通市場進行研究，期能為台灣廠商找出短、中期投入中國大陸醫療市場的機會與可行方案。 中國大陸實施醫療改革政策有五大重點項目，包括基本醫療保障制度、基層醫療衛生服務體系、公立醫院改革試點、國家基本藥物制度、基本公共衛生服務，分析此五大重點項目對醫療產業鏈的影響，發現中國大陸的醫療市場急需可直接使用的醫療產品，因此本研究將就產品進入醫療市場的環節，包括採購目錄規定、醫療保險制度與醫藥流通產業等環節進行深入探討。 依現行的規定而言，醫療產品要進入中國大陸的醫療市場必須先進入其採購目錄範圍內，目前各省(市)採購中心進行招標採購時，首先會制定採購目錄，以藥品採購為例，採購目錄內包括有醫保目錄、基本藥物、一般藥物和自費藥物。基本藥物全部納入醫保項目所涵蓋的範圍，其他則為一般藥物。醫療保險所給付的藥品為醫療機構常備用藥，也是採購目錄內的項目名單，採購目錄內藥品約九成屬於醫保項目。 目前中國大陸基本藥物多由當地廠商製造生產，中高端藥品則主要由外資廠商生產，市場需要新藥或新劑型產品。面對藥品市場被大廠壟斷的情況，廠商積極尋求產品轉型以突破僵局，包括對外尋求新藥研發的相關技術與產品等。在醫療器材的需求部分，中國大陸政府因為持續進行縣醫院改革，各級醫院升級需要按科室開始添購裝備。按科室進行分類，共12大類，95種設備，預計十二五期間將投入百億元人民幣以完成縣醫院升級及設備採購，對於醫療器材的需求將大幅增加。 除此之外，中國大陸公立醫院之藥品與醫療器材採購依循統一採購制度，各省(市)對於政府統一招標採購的流程大致相同，唯有專家審批標準不同，而且各省(市)醫療採購細則和品項仍由各省(市)自定

本書藉由探討國內外齒科醫療器材的發展趨勢及市場現況，窺探未來國內發展高階齒科醫材的潛力與商機，提供政府制訂政策及廠商研擬投資策略之參考。

聯合國指出，全世界有 6.5億位包含各種身心狀況失能的人士，其中又以肢體障礙的族群占最大的比重，而在人權、福利意識抬頭的同步驅動之下，現代醫療科技也漸漸關注此類領域的先進技術研發。目前台灣醫療器材最大宗的出口產品，即為殘疾人士用的行動輔具， 然而，此類產品發展日趨成熟，生產價值鏈也漸漸往大陸移動，現階段台灣則需要思索下一波核心競爭技術選項，才能延續科技輔具的產業優勢。本報告聚焦於先進肢體殘障輔助醫

台灣醫療器材產業近幾年在政府強力推動以及廠商的辛苦開拓之下，發展蓬勃迅速，在創新產品、新技術開發，都有相當不錯的表現，出口值亦逐年締創高峰，已成為國內生技領域中最引人關注的焦點，產值表現亦是生技領域的領導角色。綜觀2008年台灣醫療器材產業發展，電動代步車、隱形眼鏡的出口表現優異，同時，隨著全球血糖計價值鏈轉移至亞洲，台灣在血糖檢測領域的接單表現亦相當傑出，血糖計與血糖試紙的高出口收益，已使血糖檢