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1.
製藥企業管理與GMP實務(簡體書)
作者:
段立華
出版社:
化學工業出版社
出版日:
2022/01/01
裝訂:
平裝
《制藥企業管理與GMP實務》從藥品、非藥品識別出發,全面闡述藥品質量管理以及GMP在實際藥品生產過程中的具體應用。全書按照2010版GMP要求和藥品生產工作過程共選取了12個項目。分別是識別藥品與非藥品;識別合格藥品與假劣藥;認識藥品質量管理;認識藥品生產質量管理規范(GMP);GMP之機構人員實務;GMP之廠房、設施、設備實務;如何進出生產車間;生產前的準備與查證;如何填寫生產文件;如何清場
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2.
藥事管理實務(第二版)(簡體書)
作者:
段立華
出版社:
化學工業出版社
出版日:
2023/10/01
裝訂:
平裝
本教材共分六個項目,分別是藥品與藥品安全、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務組成,每個任務包括“基本知識”“能力訓練”和“課後練習”三個模塊,旨在要求學生熟悉有關法律法規的條款、規定,更重要的是在今後工作中學會應用這些法律法規,指導工作,合規從業。本教材不僅可以作為高職高專藥學、中藥學、藥品生產、藥品經營與管理等專業教學用書,也可以作為執業藥師考試、藥學專業技術人員培訓用書。
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3.
藥事管理實務(簡體書)
作者:
段立華
;
李群
出版社:
化學工業出版社
出版日:
2023/08/01
裝訂:
平裝
本書共分六章,詳細系統地介紹了藥品與藥品安全、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理、中藥管理等內容。通過“導入案例”引入教學內容,設計“技能實訓”增強學生應用知識能力,通過“考考你”加深學生對知識的理解,增加“知識拓展”擴展學生思維。全書內容翔實豐富,具有較強理論性、實踐性。 本書適合高職高專藥品經營與管理專業、函授及自學考試等相同層次不同辦學形式的
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