商品簡介
生物技術藥物是世界範圍醫藥中最活躍、發展最迅速和令人最關注的領域。本書歷時六年收集原始資料，介紹直~2007年3月，美國FDA、EMEA批準上市的生物技術產品(包括重組蛋白、單抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗)的資料；介紹在中國SFDA注冊或批準上市的國內外產品；比較分析中國與國外研究開發生物技術藥物的基本情況。
介紹國內外生產藥物的生產單位和兼并的變化。 本書按治療適應證和用途分類，包括抗腫瘤、類風濕和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他內分泌病、抗病毒、生殖系統、呼吸系統、中樞和周圍神經、遺傳疾病和雜類的藥物。參編作者包括國內著名臨床專家。
每個藥物介紹：藥物結構、性質、生產、制劑和規格；作用原理、臨床要代動力學和藥效學；主要臨床實驗結果；治療適應證和用途及禁忌證；警告和注意事項；非臨床研究；特殊人群和特殊情況用藥；患者須知和不良反應；免疫原性；藥物過量；給藥劑量和方法，配制、供應和貯藏等全面詳細信息。 本書可供從事生物技術藥物研究、開發、生產、使用的相關管理人員和相關技術人員參考。
目次
0 生物技術藥物總論
0.1 概述
0.2 生物技術理論和實踐的發展是生物技術藥物發展的原動力
0.3 重組DNA產品
0.4 單克隆抗體生物技術藥物的出現和發展及其在疾病治療中的作用
0.5 蛋白多肽的結構修飾及在生物技術藥物發展中的作用
0.6 聚乙二醇化修飾及其作用
0.7 重組和合成多肽類生物技術藥物
0.8 用于多肽蛋白緩釋植入微球制劑的技術
0.9 酶類生物技術藥物
0.10 生物技術產品的安全性問題
0.11 我國生物技術藥物的現狀和存在的問題
參考文獻
藥物篇
1 靶向性抗腫瘤生物技術藥物
2 內分泌類抗腫瘤肽
3 其他抗腫瘤生物技術藥物
4 治療類風濕關節炎和銀屑病等免疫病的生物技術藥物
5 治療其他免疫疾病的生物技術
6 治療心血管疾的生物技術藥物
7 造血長生因子類生物技術藥物
8 凝血止血相關生物技術藥物
9 糖尿病治療生物技術藥物
10 其他內分泌類生物技術藥物
11 抗病毒生物技術藥物
12 生殖系統生物技術藥物
13 治療或預防呼吸系統疾病的生物技術藥物
14 治療中樞和外周神經系統用生物技術藥物
15 治療或預測防遺傳疾病相關的生物技術藥物
16 其他雜類生物技術藥物
生產單位篇
17 國外生產生物技術藥物的單位和公司
18 中國生產生物技術藥物的單位和公司
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