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藥品生產品質管制工程(第二版)(簡體書)
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藥品生產品質管制工程(第二版)(簡體書)

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商品簡介

商品簡介

《藥品生產品質管制工程》(第二版)為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材。修訂後的教材以中國和國際公認的GMP為準則,集中了高校、企業和藥監系統專家的共同智慧,以制藥企業大量實踐經驗為基礎,用系統工程的理論,圍繞藥品生產的全過程,探討管理與藥品品質之間的關係,全面介紹藥品生產品質管制的基本要素。重點對影響藥品品質的廠房設計、工藝佈局、生產管理、品質管制、確認與驗證、無菌藥品及制藥用水等內容進行翔實的闡述。
《藥品生產品質管制工程》(第二版)集法規的準確性、企業的實踐性和教學的系統性為一體,廣納國際、國內最新進展,視野開闊,內容翔實,體系完整,條理清晰。可作為高等教育學校制藥工程、藥學、藥物製劑及相關專業的本科生教材,也可作為制藥企業員工的培訓資料之用,此外還可供與藥品生產相關的管理、科研人員參考。

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