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2022~2023 （2）

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段立華、李群（1）

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1.製藥企業管理與GMP實務（簡體書）

作者：段立華 出版社：化學工業出版社 出版日：2022/01/01 裝訂：平裝

《制藥企業管理與GMP實務》從藥品、非藥品識別出發，全面闡述藥品質量管理以及GMP在實際藥品生產過程中的具體應用。全書按照2010版GMP要求和藥品生產工作過程共選取了12個項目。分別是識別藥品與非藥品；識別合格藥品與假劣藥；認識藥品質量管理；認識藥品生產質量管理規范（GMP）；GMP之機構人員實務；GMP之廠房、設施、設備實務；如何進出生產車間；生產前的準備與查證；如何填寫生產文件；如何清場

定價：150 元，優惠價：87 131

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2.藥事管理實務(第二版)（簡體書）

作者：段立華 出版社：化學工業出版社 出版日：2023/10/01 裝訂：平裝

本教材共分六個項目，分別是藥品與藥品安全、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務組成，每個任務包括“基本知識”“能力訓練”和“課後練習”三個模塊，旨在要求學生熟悉有關法律法規的條款、規定，更重要的是在今後工作中學會應用這些法律法規，指導工作，合規從業。本教材不僅可以作為高職高專藥學、中藥學、藥品生產、藥品經營與管理等專業教學用書，也可以作為執業藥師考試、藥學專業技術人員培訓用書。

定價：408 元，優惠價：87 355

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3.藥事管理實務（簡體書）

作者：段立華; 李群 出版社：化學工業出版社 出版日：2023/08/01 裝訂：平裝

本書共分六章，詳細系統地介紹了藥品與藥品安全、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理、中藥管理等內容。通過“導入案例”引入教學內容，設計“技能實訓”增強學生應用知識能力，通過“考考你”加深學生對知識的理解，增加“知識拓展”擴展學生思維。全書內容翔實豐富，具有較強理論性、實踐性。本書適合高職高專藥品經營與管理專業、函授及自學考試等相同層次不同辦學形式的

定價：179 元，優惠價：87 156

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