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藥品說明書撰寫指南(簡體書)
作者:
蕭惠來
出版社:
化學工業出版社
出版日:
2020/09/01
裝訂:
平裝
《藥品說明書撰寫指南》由中國醫藥質量管理協會組織,一線藥審人員編寫。本書共20章,詳細介紹了藥品說明書撰寫的建議,並列舉案例進行說明。前16章介紹說明書各相關項目的撰寫建議;後4章介紹對4個不同類別藥物的特殊撰寫建議。在撰寫上,各章首先介紹撰寫要點,包括撰寫的主要內容、格式和注意事項;然後列舉說明書案例,指出存在的問題,列舉正確的撰寫案例,使讀者從正反兩方面認識撰寫要點;最後介紹我國和歐美有關法規
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