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商品簡介
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劑量問題是決定新藥研發（尤其是新藥臨床研究）成敗的關鍵因素之一，也是臨床藥理學的核心問題之一。本書對新藥研發中的劑量優化問題進行了全面、詳細、實用地介紹，共分為12章，分別闡述了新藥開發中的劑量優化簡介、橋連臨床前與臨床新藥開發的關鍵問題（轉換型研究中的疾病進程模型、生物標志物的確認與鑑定）、首次人體試驗的劑量選擇（監管監督及優化方法）、臨床藥理學與實驗藥理學中的新型臨床試驗設計、心血管藥物開發的不同層次的藥效反應（生物標志物、替代終點、臨床終點）、藥動學與藥效學變異對劑量優化的影響、遺傳藥理學與劑量反應及個體化用藥的關係、新藥開發中劑量尋找研究的優化（優化方法、監管角度、群體藥動學的應用）、托莫西汀的劑量優化策略、藥動學與藥效學在兒童劑量優化中的應用等。本書學術思想新穎，內容廣泛，結構體系嚴謹，實例豐富，是一本難得的理論與實踐兼顧的參考書。
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