臨床檢驗標本採集手冊 醫學實驗室認可參考書（簡體書）

《醫學實驗室認可參考書:臨床檢驗標本采集手冊》按照IS015189國際醫學實驗室認可標準對檢驗前程序和原始樣品采集手冊的要求分10章，詳細介紹了檢驗申請、患者準備、患者識別、樣本采集、樣本運送和保存、樣品的預處理和檢驗，以及檢驗結果的判斷和解釋等，并附有檢驗申請單規范格式、檢驗報告周期、檢驗後樣本保存時間、臨床危急值和醫學決定水平等。《醫學實驗室認可參考書:臨床檢驗標本采集手冊》內容全面系統，是臨床檢驗質量管理，特別是檢驗前質量管理，以及臨床實驗室申請和通過醫學實驗室認可的重要參考書；主要供臨床檢驗專業技術人員、臨床實驗室管理人員、臨床科室醫護人員及實驗室研究人員學習和參考。

《醫學實驗室認可參考書:臨床檢驗標本采集手冊》是由人民軍醫出版社出版的。

第1章 檢驗前質量管理與實驗室認可
第一節 檢驗前質量管理的概念及重要性
第二節 檢驗前程序基本要素
第三節 建立檢驗前質量保證體系

第2章 檢驗項目的選擇與應用
第一節 檢驗項目的選擇
第二節 檢驗申請單
第三節 檢驗項目、檢驗項目組合及其臨床應用
第四節 檢驗報告周期

第3章 檢驗項目的生物學變異
第一節 生物學變異概述
第二節 常用檢驗項目的生物學變異
第三節 根據生物學變異建立檢驗質量指標

第4章 患者狀態對檢驗結果的影響
第一節 飲食對檢驗結果的影響
第二節 運動和體位對檢驗結果的影響
第三節 溶血和脂血對檢驗結果的影響
第四節 飲酒和吸煙對檢驗結果的影響
第五節 藥物對檢驗結果的影響

第5章 標本管理的基本要求
第一節 靜脈血采集的總體要求
第二節 動脈血采集的總體要求
第三節 標本采集和運送的基本原則
第四節 不合格標本的處理原則
第五節 檢驗標本的生物安全管理
第六節 抗凝劑及穩定劑的正確使用
第七節 常用檢驗項目采血管的選擇

第6章 檢驗標本采集方法
第一節 血液學檢驗標本采集
第二節 體液學檢驗標本采集
第三節 免兔疫學檢驗標本采集
第四節 生物化學檢驗標本采集
第五節 臨床微生物學檢驗標本的采集
第六節 分子生物學檢驗標本采集
第七節 遺傳學檢驗標本采集
第八節 輸血科檢驗標本的采集
第九節 血藥濃度標本采集

第7章 標本的運送、核收與貯存
第一節 標本的運送
第二節 標本的接收
第三節 標本的貯存
第四節 計算機信息系統與標本的運送、接收、貯存

第8章 藥物對檢驗結果的影響
第一節 分析方法與藥物干擾
第二節 藥物對檢驗結果影響的機制
第三節 藥物對血液實驗結果的影響
第四節 藥物對臨床生化指標的影響
第五節 藥物對尿液和腎功能檢查的干擾

第9章 醫學決定水平與臨床危急值
第一節 醫學決定水平
第二節 危急值的建立與應用

第10章 常用檢驗項目的參考區間及臨床意義
第一節 參考區間的有關概念
第二節 參考區間的建立
第三節 血液學檢驗項目的參考區間及臨床意義
第四節 體液學檢驗項目的參考區間及臨床意義
第五節 生物化學檢驗項目的參考區間及臨床意義
第六節 免疫學檢驗項目的參考區間及臨床意義

隨著社會的發展及全民素質的快速提高，醫學實驗室面臨越來越多的競爭壓力，社會對實驗室提出了更高的要求。實驗室要生存、發展，并不斷提高其社會信譽，必須加強質量管理，不斷提高其檢驗質量、服務意識和能力水平。隨著中國在國際大舞臺上發揮越來越重要的作用，中國的醫學實驗室也將與其他國家的實驗室接軌，實驗室的管理也將標準化、規范化。實驗室認可是加強質量管理的有效方式。
2003年2月，國際標準化組織（ISO）發布了《醫學實驗室一質量和能力的專用要求》即IS0 15189，它是專門針對醫學實驗室的管理標準。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）于2003年12月完成了IS0 15189國家標準的轉化工作，并于2004年正式展開IS0 15189的醫學實驗室認可工作，2006年頒布了《醫學實驗室質量和能力認可準則》即CNAS-CL02:2006。2007年ISO頒布了《醫學實驗室一質量和能力的專用要求》第2版，即IS0 15189:2007，2008年CNAS將其轉化為《醫學實驗室質量和能力認可準則》第2版，即CNAS-CL02:2008。ISO15189是一套詳細規定和完善執行的程序，其保證了樣本的采集、檢測和報告有章可循，規范了實驗室的管理，并能夠促使實驗室質量和技術持續改進。運用IS0 15189體系管理實驗室是社會發展的需求。