啟航：2012北京生物醫藥產業發展報告（簡體書）

《啟航：2012北京生物醫藥產業發展報告》論述了2011年全球、我國、北京生物醫藥產業的最新進展和趨勢，重點分析了北京生物醫藥產業跨越發展工程（G20工程）措施及成效。第一章介紹了一年來全球及國內生物醫藥產業的發展狀況；第二章歸納了政策驅動下的國內生物醫藥產業發展趨勢及產業融合、個體化醫療和仿製藥等產業發展熱點；第三章闡述了2011年北京生物醫藥產業的發展狀況，包括醫藥工業、研發服務業等；第四章總結了G20工程實施近三年的做法及成效；專論部分就創新、人才、產業願景、前沿技術等內容進行了專題探討。附錄部分收錄了2011年全球20大最暢銷藥物、全球50家優秀醫藥公司拳頭產品、全球醫藥行業最大的34筆交易、FDA批准新藥、全國醫藥工業、北京醫藥工業部分統計數據等。．

《啟航:2012北京生物醫藥產業發展報告》可為生物醫藥相關的企業管理者、科技工作者、咨詢人員、證券分析師和生物醫藥主管部門提供參考和決策依據。

序前言第一章 產業概述一、全球生物醫藥產業概述（一）發達國家增長乏力，新興市場增長強勁（二）專利“懸崖”影響加大，全球“十大”企業喜憂參半（三）生物製藥備受親睞，並購催生行業新格局（四）研發投入略有下降，新藥產出大幅度增加（五）2012年全球醫藥市場發展趨勢及預測二、我國生物醫藥產業概述（一）產業保持高位增長，利潤增幅出現回落（二）化藥中藥規模主導，各子行業普遍增長（三）製藥大省依然強勢，中西部產業呈高增速（四）對外貿易增長強勁，貿易平衡持續改善（五）醫藥流通整合提速，電子商務發展迅速（六）重大專項成果突顯，國內研發潛力巨大第二章 產業趨勢和熱點一、信息產業與生物醫藥產業的融合（一）產業融合漸成趨勢，機遇與挑戰並重（二）雲計算發展強勁，催生虛擬研發模式（三）智能終端設備高速增長，重塑醫患交互效率二、步入個體化醫療時代（一）個體化醫療漸成焦點，新產品不斷湧現（二）受益於“組學”技術手段，最先“涉水”腫瘤和慢性疾病（三）研發顯現“量體裁衣”特點，但經濟性遭醫保質疑（四）藥物基因組學是核心，北京科技資源優勢明顯三、仿製藥產業機遇和挑戰並存（一）全球仿製藥競爭日益激烈，行業集中度加強（二）生物仿製藥市場巨大，各國監管政策密集出臺（三）中國生物仿製藥前景可期，本土企業“適者生存”（四）跨國巨頭“涉灘”中國仿製藥產業，催生行業競爭新格局四、生物醫藥將成為我國戰略新興行業的新增長點（一）生物醫藥前景廣闊，已成為國家戰略重要組成（二） “十二五 “相關規劃陸續出臺，明確產業發展重點五、我國生物醫藥產業市場環境日趨規範（一）醫改”十二五“，破除”以藥補醫“為關鍵（二）藥監”十二五“，用藥合理安全大跨步（三）”基藥“招標試水，新或破局第三章 北京生物醫藥產業概述（一）醫藥工業穩定增長，銷售利潤率全國領先（二）四輪驅動格局穩定，中藥產業發展迅速（三）研發服務快速發展，技術交易再創新高（四）藥品流通發展平穩，對外貿易快速增長（五）企業”走出去“戰略加快，國際合作能力顯著增強（六）產業集群初步顯現，三大核心園區基本形成（七）骨幹企業貢獻突出，”北京板塊“不斷壯大（八）藥品安全引反思，”京藥 “品牌顯優勢第四章 “G20工程”大膽探索，北京生物醫藥產業“先行先試”一、主要做法--“企業主體，創新驅動 “（一）加強統籌協調，構建協同推進的長效機制（二）注重項目引導，支持創新品種研發及產業化（三）強化服務意識，助力企業在京創新發展（四）完善發展環境，為企業創新提供保障支撐二、取得成效--”創新引領，跨越增長 “（一）產業規模跨越增長，”G20“企業成主導力量（二）創新驅動效果凸顯，”重磅品種“支撐產業發展（三）政府引導作用明顯，創新能力不斷提升（四）創新要素不斷集聚，國際化程度顯著提高（五）公共平臺建設進展順利，配套條件日趨完善（六）”G20“品牌效益顯現，產業凝聚力進一步增強三、二期工程--”自主創新、人才帶動，向支柱產業邁進“專論合作與創新是共同的使命藥企要有突破性創新才能發展無國界研發，創新的金鑰匙--中國如何運籌帷幄、決勝千里佔領醫藥行業制高點，中國應有足夠的自信“G20”工程市場型高端科技人才工作思考與設想北京生物醫藥產業發展重點及策略研究北京生命科學前沿技術及發展策略研究生物醫藥產業2020願景附錄附錄一 2011年全球20大最暢銷藥物附錄二 2011年全球50家優秀醫藥公司拳頭產品附錄三 2011年全球最大的34筆交易附錄四 2011年FDA批准的35個新藥附錄五 2011年全國醫藥工業重點省市和企業排序附錄六 2011年北京地區醫藥工業重點企業排序．

仿制藥的競爭日益激烈，一方面，原研藥企憑借強大的研發能力，并通過并購仿制藥業務大舉進軍仿制藥市場；另一方面，隨著國際外包業務向發展中國家轉移，成本大為降低，產品價格戰相應趨于激烈。此外，一些中小型企業為避免淘汰出局，正依靠其地緣優勢，竭力鞏固既有地盤，進入較小規模的細分市場贏得主動權。
國際仿制藥領先企業不像跨國原研藥企那樣在全球范圍內布網散線，擴展業務，而是呈現較為濃厚的地域特征，大多數企業一般只針對某些特定區域進行銷售。如美國最大的醫院用藥供應商之一芝加哥的Hospira制藥公司，其業務主要是面向美國本土和部分歐洲地區，在美國本土的業務占到公司一半業務以上。
縱觀仿制藥市場的重點競爭領域，中樞神經系統疾病用藥和心血管疾病用藥是兩個最大的細分市場，占全球仿制藥市場的38%，其他治療領域，如風濕病用藥、腫瘤用藥和呼吸系統疾病用藥也有著比較高的成長空間和潛力，吸引了仿制藥廠商的競爭。
未來幾年，可以預見仿制藥領域也將出現激烈的競爭，行業將會出現一些并購和整合，行業的集中度將會進一步加強。隨著各國頒布對生物仿制藥的指導意見，一些有實力的仿制藥公司將會積極介入生物仿制藥領域。
（二）生物仿制藥市場巨大，各國監管政策密集出臺
生物仿制藥是指與生物專利藥“高度相似”的生物制品。其非活性成分與被仿藥可能有微小差別，但在安全性、純度和效力上并無實際差異。
相比化學小分子仿制藥，生物仿制藥雖然仍處于剛剛起步階段，但已經開始在制藥行業引起廣泛關注。一方面全球發達國家對降低醫療費用的呼聲和原研生物制品專利到期為生物仿制藥的研發提供了巨大的商機，到2015年將會有30多種價值510億美元的品牌生物藥專利期滿，預計到2020年，在美國銷售額達300億美元的生物制劑將失去專利保護，全球生物仿制藥市場規模2020年有望達到200多億美元，未來10年其復合增長率有望達到56%。另一方面，在仿制藥領域，盡管開發分子較大的生物仿制藥的復雜性很大，但是生物仿制藥可能比小分子藥物的仿制藥更有利可圖。伯恩斯坦研究公司（ Bernstein Research）預計生物仿制藥的價格比品牌藥低20%～30%，而傳統的仿制藥可以便宜多達90%。生物制品是當今最暢銷的藥物。在2010年，前20個美國暢銷藥物中，有7個是生物制品，比如治療貧血的“促紅細胞生成素（ erythrogenin，EPO）”，在美國的銷售額為33億美元。前景光明的市場吸引著跨國藥物生產商包括默克（Merck）、諾華（Nova）和輝瑞（Pfizer）等企業的加緊進入。最近，生物技術巨頭美國安進公司（Amgen）表示，將與仿制藥生產商美國華生制藥公司（Watson）合作開發治療癌癥的生物仿制藥。