ISO 9001：2015質量管理體系審核員培訓教程（簡體書）

2015版ISO 9001標準於2015年9月15日頒佈，為幫助各類組織更好地理解新版ISO 9001，並結合自身運作實際來建立、改進質量管理體系，同時指導獲證組織的內審員以及認證機構的審核員按照新要求規範、有效地開展審核、認證活動， CQC組織有關專家編寫了本書。
本教程共分十九章內容，比較系統地闡述了質量管理體系及其標準的產生和發展、質量管理體系的基礎和術語、質量管理體系的要求和理解、質量管理活動中的常用工具和方法、質量管理體系審核的程序和要求、質量管理體系認證的規則和活動，以及我國認證認可領域的主要法律法規和審核員管理制度。

上篇 基礎知識部分
第一章 ISO 9000族標準概論
第一節 ISO和ISO標準簡介
第二節 ISO 9000族標準的產生和發展
第三節 ISO 9000族標準的構成和特點
第四節 ISO 9000族標準的作用
第二章 ISO 9001：2015《品質管制體系基礎和術語》的理解
第一節 基本概念和品質管制原則
第二節 術語和定義
第三章 ISO 9001：2015《品質管制體系要求》概述
第一節 前言和引言
第二節 範圍及引用檔
第三節 術語和定義
第四章 組織環境
第一節 理解組織及其環境
第二節 理解相關方的需求和期望
第三節 確定品質管制體系的範圍
第四節 品質管制體系及其過程
第五章 領導作用
第一節 領導作用和承諾
第二節 方針
第三節 組織中的崗位、職責和許可權
第六章 策劃
第一節 應對風險和機遇的措施
第二節 品質目標及其實現的策劃
第三節 變更的策劃
第七章 支持
第一節 資源
筇二節能力
第三節 意識
第四節 溝通
第五節 成文資訊
第八章 運行
第一節 運行的策劃和控制
第二節 產品和服務的要求
第三節 產品和服務的設計開發
第四節 外部提供的過程、產品和服務控制
第五節 生產和服務提供
第六節 產品和服務的放行
第七節 不合格輸出的控制
第九章 績效評價
第一節 監視、測量、分析和評價
第二節 內部審核
第三節 管理評審
第十章 改進
第一節 總則
第二節 不合格和糾正措施
第三節 持續改進
第十一章 附錄
附錄A（資料性附錄）新結構、術語和概念說明
附錄B（資料性附錄）ISO TC/176制定的其他品質管制和品質管制體系標準
第十二章 品質專業基礎
第一節 品質管制的發展和原則
第二節 統計基礎
第一節 品質管制常用工具
第四節 抽樣檢驗
第五節 統計程序控制（SPC）
第六節 失效模式和後果分析
第七節 六西格瑪管理

下篇 審核部分
第十三章 品質管制體系審核概論
第一節 審核的基本概念
第二節 審核活動的分類
第三節 審核的原則
第四節 認證審核的基本活動
第十四章 審核的啟動
第一節 確定審核的目的、範圍和準則
第二節 確定審核時間
第三節 組成審核組
第四節 與受審核方的初步聯繫
第十五章 現場審核準備
第一節 審核準備階段的檔評審
第二節 制定審核計畫
第三節 審核任務分配和資訊收集
第四節 準備檢查表
第十六章 現場審核實施
第一節 召開首次會議
第二節 現場審核階段的文件評審
第三節 獲取審核證據
第四節 形成審核發現
第五節 準備審核結論
第六節 召開末次會議
第七節 其他現場審核中的事宜
第十七章 現場審核的後續活動
第一節 審核報告的編制和分發
第二節 不符合項的跟蹤驗證
第三節 審核的完成
第十八章 品質管制體系的認證過程
第一節 申請與評審
第二節 審核方案管理
第三節 初次認證
第四節 監督活動
第五節 再認證
第六節 特殊審核
第七節 暫停、撤銷認證和縮小認證範同
第八節 認證決定
第十九章 認證認可法律法規
第一節 概述
第二節 主要法律法規釋義
第二十章 我國品質管制體系認證人員註冊制度
第一節 認證人員註冊的性質
第二節 認證人員註冊的發展過程
第三節 認證人員註冊同際交流與地位
第四節 認證人員註冊丁作的法律依據
第五節 認證人員註冊的管理

附錄 認證認可豐要法律法規
附錄一 《中華人民共和國認證認可條例》
附錄二 《中華人民共和國產品品質法》
附錄三 《中華人民共和國標準化法》
附錄四 《中華人民共和國計量法》

參考文獻