FDA美國醫藥産品現行生産質量管理規範(CGMP)(簡體書)
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本書是食品品監督管理總局規劃出版的《國外食品品法律法規系列從書》之一,旨在通過系統化地介紹國外*事法規,為事管理人員、醫產品生產人員以及事管理研究及相關人員的工作學習提供參考。《FDA醫產品現行生產品質管制規範》系統化地整合了更新截止至2016年6月的*《美國聯邦法規》第21篇第I章中涉及人用醫類產品的所有現行生產品質管制規範,並彙編翻譯成冊。內容涵蓋有關械組合產品,品總則,製劑,正電子類發射品,血液和成分血,醫療器械以及細胞、組織及細胞組織產品的現行生產品質管制規範。
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