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商品簡介
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本書討論了RWD和RWE在藥物開發和評估方面的最新進展。第1章是導論性章節，討論了RWE在藥物開發過程中不斷發展的作用。第2章從作者對最新發展的評論以及關於該主題的個人觀點出發，擴展了與RWD和RWE相關的效用和約束條件，並通過作者自己的研究獲得了更多信息。第3章介紹了如何使用基於人群的癌症登記系統中的RWD來評估癌症的趨勢和負擔。它涵蓋了幾種統計方法，例如用於分析和顯示癌症統計數據的微鏈接圖和連接點模型。還包括用RWD補充臨床試驗數據以更好地推斷生存率的示例。第4章概述了如何在臨床開發中採用RWD和歷史控制進行外部控制。使用RWE評估藥物安全性的貝葉斯方法將在第5章中討論。值得注意的是，使用貝葉斯方法評估了基於RWD的未觀察到的混雜因素的效果。第6章介紹了藥品定價中基於價值的協議，並說明了如何使用RWE進行承保和付款決策。它還討論了付款人和衛生技術評估(HTA)機構使用RWE的趨勢，案例研究和指南。第7章回顧了使用傾向得分調整從觀測數據推斷因果關係的常用策略。通過RWD創傷護理系統評估示例說明了該方法。第8章介紹了藥物開發中的AI和機器學習。
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