啟動生技密碼二部曲

遺傳醫學解密．新藥研發成功關鍵．生醫人物傳奇

基因科技真的能為罕病和絕症患者帶來新的解藥嗎？
幹細胞真的能為人類帶來永生的希望嗎？
新藥成功上市的秘訣究竟有哪些？
台灣生技品牌躍上國際的捷徑是什麼？
投注生技產業的科學家們，成長歷程有什麼感人的故事？
棄國外高薪轉投台灣生技界的大老闆們，
叱吒風雲的背後，隱藏著什麼樣的經營策略和過人智慧？
本書將帶領你開啟生技產業不同的視野，
更將帶給你源源不絕、啟動生技密碼的動力……。

了解生技醫學，掌握健康密碼

12歲的欣妙從沒說過話、沒走過路、沒動手吃過飯。外頭忙碌的世界，和她沒有任何連結，看似繼續走著的生命，卻頑固地處於永恆的停格。她，罹患的是一種相當罕見的疾病AADC。
富美和夫婿借助人工生殖技術，順利生下一對雙胞胎，但這對7個多月就早產的雙胞胎，一個因腸壞死而夭折，一個在幾個月後被診斷出罹患罕見疾病AADC。苦撐4年，這位小天使最後還是離開了愛他的父母，之後的第3次和第4次懷孕，富美都在12周時做了絨毛採樣，同樣逃不過AADC的魔咒。
基因裡嵌著上帝最原始的創作，掌握著每個獨一無二的生命體。這個生命密碼有30億字元，不但長而且分裂許多次，所以中間難免產生錯誤，一些無法彌補的重大錯誤，就會導致嚴重的遺傳疾病。
所幸，基因科學發展一日千里，如今，台灣醫學界已能透過基因科學治癒罕見疾病，透過基因檢測延緩疾病的發生，透過基因健檢降低罹病率……，了解生醫最新研究與發展，等於掌握了健康密碼。

破解癌症迷思，尋找根治解藥

今年65歲的鄭媽媽，在一次的身體健檢中發現罹患大腸癌第一期，後來她的手足都去做了大腸鏡檢查，結果全家7個兄弟姐妹中，有6個都長有瘜肉，或罹患了大腸癌。顛覆一般人刻板印象的是，他們平常飲食少油多蔬果，極重視養生，都不是愛肉一族，成了肝膽腸胃科特殊案例。
難纏而善變的癌細胞，平均每4分鐘奪走一條性命，每10個月出現抗藥性，這場生死之戰，一直以來打得備極艱辛。隨著逐漸解開的基因之謎，難纏的癌症似乎找到可能的解藥。

由中研院院長翁啟惠率領的「基因體中心研究團隊」，已發展出高靈敏度、可偵測出9大癌症的 「醣晶片」，能提前發現病變的可能給予治療。和信醫院根據乳癌基因表現的不同，加以分類、對症下藥，就連最難纏的第四型乳癌，10年存活率從原本的40%提高到90%。未來不只乳癌，包括大腸癌、及肺癌等等，也都可以普及應用。
浩鼎生技研發中的新藥，已展開三期臨床，極有可能可以「根治」癌症；基亞生技肝癌新藥，臨床試驗結果顯示，術後預防復發效果良好，極有可能解救國病危機！長久以來由西方世界主導的癌症藥物研發戰場，台灣加入戰局後，相信可以帶給癌症病患更多希望。

掌握新藥研發資訊，了解生醫產業潛力

自從101年9月TFDA（台灣食品藥物管理局）欽點基亞生技的肝癌新藥PI﹣88為「兩岸醫藥研發合作專案試辦計劃」的示範藥物後，基亞股價已從20幾元一路漲到140幾元，漲幅驚人。
擁有愛滋新藥TMB-355的中裕新藥從上興櫃以來，股價一路狂飆，最近2年上漲了132.36%，2013年才開春就又上漲了63.21%！外界如此看好的原因，跟中裕新藥在2011及2012年完成的臨床試驗成效卓著有關。
2012年11月，興櫃上市公司寶齡富錦開發的抗腎臟病新藥Nephoxil已完成全球第三期臨床試驗，並於12月向衛生署食品藥物管理局（TFDA）申請上市。這項本土首宗化學新藥即將上市的新聞一發布，股價一飛衝天，從原本20元上下的股價翻騰晉升百元身價，到2013年2月初，股價漲幅高達297％。
被譽為21世紀鑽石產業的生技醫療產業，不僅是台灣下一個經濟動力，更帶動了股市的活絡，因此，掌握新藥研發最新動態，等於也掌握了股市的先機！

閱讀生技名人成長故事，吸取成功與奮鬥的能量

中研院院長翁啟惠，31 歲才赴美進修，卻成為MIT有史以來第一位從台灣直接招收的化學博士生；在美國，他只用3 年時間就拿下博士學位，在4 年內升為正教授，後來更當選美國國家科學院院士。
被國際媒體譽為「扭轉愛滋戰局的真正英雄」何大一，孩提時期就是個自律甚嚴的孩子，在學校考了99 分，回家會把自己關在房裡打自己；第一次接觸到愛滋病患，他不理會其他人「不要浪費時間」的忠告，仍埋首研究難纏的HIV病毒，終於發明雞尾酒療法，為愛滋病患帶來新的希望。

台灣「肝帝」陳定信，除了短期進修外，他不曾留洋唸書，沒攻讀博士學位，甚至連個碩士頭銜都沒有，卻一路從建中、台大醫科、醫學院講師、教授到醫學院院長；如今，他不但是國際肝炎的權威學者，更獲選為美國國家科學院院士。
9位生技名人的成長故事，訴說著許多感人的情節、奮鬥的歷程，以及成功之鑰！

第一篇 生醫新脈動
古今中外，人們對於生命的起源賦予了極浪漫的想像。一直到21 世紀的基因解碼，地球近30億年的生命史，才開始一一找到答案。隨著「幹細胞」的發現，人們「修補器官」、「複製器官」的長生不老夢想或許有機會成真！
人類基因解碼後，醫學也跟著一日千里發展，近年來，醫學界朝向「個人化醫療」發展，針對不同的體質，找出最適合自己、最大療效、最小副作用的藥和治療方法。依不同基因治療的發展，讓人類醫學一再突破瓶頸，甚至有人預測，未來人類將有機會活到兩百歲以上。

第二篇 新藥里程碑
新藥從研發到上市是一段漫長而艱辛的歷程，成功機率不到1%，但一旦成功上市，報酬率卻可能高達90%。這種高風險、高報酬的產業，很適合地小人稠的台灣！
台灣擁有優秀的人才及強大的研發能力，如果能鎖定區域優勢勇於嘗試，找到適合的題目全力發展，再運用階段授權的經營模式來創造利潤，與對岸聯手進軍國際市場，台灣新藥開發能量不容小覷！
現在，台灣的製藥公司都在摩拳擦掌，準備全力奔向動輒千百億市場的製藥新藍海！

第三篇 生醫人物誌
投注畢生心血的科學家和生技界的經營戰將，讓台灣生技產業在世界舞台逐漸嶄露頭角！
台灣生技掌舵者翁啟惠，醣分子研究傲視全球；「愛滋殺手」何大一，協助台灣發展愛滋新藥；台灣「肝帝」陳定信，帶領台灣走過肝炎聖戰；罕病救星陳垣崇，放棄名利、堅持從事研究。
生技創業家張念慈，以建立台灣品牌新藥為己任；美國藥界名人張念原，放棄高薪回台開發新藥；從醫界轉投製藥業的張世忠，發願挽救更多生命；藥界「艾科卡」林榮錦，19 年救活6 家公司；微脂體專家洪基隆，把畢生研究心血帶回台灣。
他們艱辛奮鬥的故事，帶給台灣生技界更多能量，和更多未知的可能！

李宗洲博士

幼年時是一個熱愛棒球的孩子，1970 年曾擔任國家少棒隊「七虎隊」游擊手，代表遠東區參加威廉波特世界少棒錦標賽，因棒球成績優異，初中進入華興中學就讀。
高中進入高雄中學就讀後，暫時離開棒球生涯，專心向學；1976 年考上東海大學生物系後，開始投入生技相關領域。
大學畢業後赴美深造， 取得德州大學博士學位，先後任職於美國國家衛生研究院（NIH）、美國喬治城大學醫學院等機構，在美期間近20 年。
2003年獲邀返國投入生技研究，2005年開始擔任行政院科技顧問組生技辦公室主任、行政院科技會報生衛醫農組組主任等職，推動國內生技產業發展不遺餘力。

破除迷思 打造台灣生技NO.1 李宗洲

被譽為21 世紀鑽石產業的生技醫療，是全球公認最具競爭潛力的產業，多年來，在政府與民間的共同努力下，我國不論在生技人才的培養、產業環境建置，或是產業規模的擴展等方面， 都持續地進步中！

投身國內生技產業推動十年來，經常有人會問，台灣生技產業政策的推動，是不是需要一個具有生技科技背景的政委來掌舵？或者一個傑出的生技業界CEO 來領導？就個人觀點而言，我認為那是一個迷思。如果每個產業都需要具備專業背景的政務委員來推動，那我們就需要很多位科技政委。台灣生技產業領航者最重要的不是具備生技背景與否，而是對生技產業推動是否充滿熱情、是否願意投入更多心力， 因為我相信，熱忱（passion）是前進最大的動力。

台灣生技界也普遍存在第二個迷思，就是過往生技政策多將重點放在上中下游的串接與鏈結，但事實上，政府即使花了大筆大筆的研究經費，始終看不到上游的成果會自動跑到中、下游， 還是看不到學術成果產業化。因此，行政院在2009 年推出「台灣生技起飛鑽石行動方案」，提出推動整合型育成專業團隊的概念， 並於2011 年11 月成立生技整合育成中心（SI2C），以Branding Taiwan 為目標，培植對生技產業有興趣的創業者，主動積極發掘國內外具潛力的案源，進行育成，提供產業發展階段所需的資金、法務、智財、技術及營運等各類協助與輔導，串連產業價值鏈研發能力、平台及核心設施，讓有潛力的新藥與醫材能順利往價值鏈後端推動。

至於政府的角色，不能陷在管理的迷思當中，創造及建構友善的產業環境才是第一要務！就像建置高速公路或高速鐵路這樣的通道，讓所有想要投入生技行列的業者都有機會上路；比如說建構合理的法規環境，以及完善的投資環境，尤其應該鼓勵企業或創投等出資者投入早期研發，以培育更多生技人才和創造更多具市場導向的研究專題。

此外，在醫藥品審核時，也不應該陷入審查過程不公開、被許多業者認為是「黑箱作業」的迷思中。我相信，唯有審查過程透明化與公開化，而且要多參考生技先進國家的制度，才能提供生技產業更寬廣的空間與平台！
儘管有待政府大力改進的地方還有很多，但很欣慰地，台灣生技業已漸漸在國際間嶄露頭角，生技業的佼佼者如基亞、中裕新藥、浩鼎、寶齡富錦和台灣微脂體等公司，都因新藥研發進入最後試驗階段而成為股市明星，肝癌新藥PI-88、全球唯一「抗」愛滋的標靶藥物TMB- 355、適用多種癌症治療的新藥OBI-822、第一個由本土研發成功、即將全球上市的化學新藥Nephoxil，及透過微脂體技術改良的抗癌明星藥品力得等，都證明台灣生技產業擁有傲人的研發能力。

除了在新藥研發上有精采突破，在醫材產業，由北醫李祖德董事長帶領的環瑞醫投資控股集團，更併購了全球排名五大的瑞士品牌Swissray使得台灣擁有了第一個世界優質醫材品牌，讓台灣的醫材生產技術得以展現，並藉以發展完整的台灣品牌與通路規劃。
另外，更難能可貴的是台灣生技界擁有許多傑出的科學家和經營戰將，像醣分子研究傲視全球的翁啟惠院長、愛滋殺手何大一博士、台灣「肝帝」陳定信教授、罕病救星陳垣崇醫師、微脂體專家洪基隆博士，以及張念慈、張念原、張世忠、林榮錦等傑出的經營者，為台灣生技界燃起更多希望。

從基礎研究到自創品牌，台灣需要在激烈的競爭中找到自己的出路，多年來，我策畫製作「生醫新藍海」、「綠活新藍海」、「啟動生技密碼」、「啟動生技密碼二部曲」等一系列電視節目，並將節目編著成平面書籍和電子書，除了記錄台灣生技產業的脈動和發展，更希望透過成功案例、專家建言、人物故事，讓台灣生技產業爆發更多能量，並找到與世界接軌的途徑。
在政府啟動生技列車，各項發展條件逐日改善後，非常期待台灣生技產業未來能在更多具備熱情的科技領導人帶領下，開創更多商機，並走向國際生技產業頂峰，打造台灣MIT 品牌的金色奇蹟。

自序
04 破除迷思，打造台灣生技NO.1
推薦序
07 翁啟惠－連結科技、經濟與人才三構面 提升台灣競爭力
10 楊泮池－產、官、學協力合作 台灣生技產業脫穎而出
12 張進福－禮讚生技行家 祝禱生醫產業
14 李祖德－建立台灣醫材國際品牌 構築全球行銷通路
第一篇 生醫新脈動
18 基因解密 為罕病帶來生命的奇蹟
32 尋找癌症解藥 遺傳醫學再進化
48 幹細胞狂想曲 “訂製器官”不是夢
62 國際標「肝」 台灣肝炎聖戰輝煌史
74 台灣醫療跨越國界 國際舞台發光發熱
86 醫材新契機 國際品牌台灣研製
第二篇 新藥里程碑
100 基亞生技 肝癌新藥備受矚目
116 中裕新藥 對抗愛滋的終極武器
128 浩鼎生技 揭開癌症治療的密碼
140 寶齡富錦 小資本開發新藥全球上市
第三篇 生醫人物誌
154 翁啟惠 台灣生技舵手
164 何大一 名揚國際的愛滋殺手
174 陳定信 一生對抗國病的台灣肝帝
186 陳垣崇 尋找生命之鑰的罕病救星
198 張念慈 根留台灣致力MIT 新藥
210 張念原 勇闖台灣新藥開發處女地
222 張世忠 脫下白袍挽救更多生命
232 林榮錦 台灣製藥界「艾科卡」
242 洪基隆 稱霸生技股的微脂體權威