藥物分析技術(簡體書)

本書遵照2005年版《中華人民共和國藥典》和現行局（部）頒標準的內容，根據藥物分析工應具有按照藥品質量標準完成常規理化檢驗、常規儀器分析的職業技能，具有繼續學習能力和適應職業變化能力的要求，確定本課程的教學內容。全書系統講述結構已經明確的重要化學藥物、抗生素及其制劑的化學檢驗原理和方法；講授紫外、紅外、薄層色譜和高效液相色譜等儀器分析方法在藥物分析中的應用；適當介紹現行美、英藥典及《日本藥局方》等的分析方法，注重培養學生獨立完成藥品檢驗工作的實際操作能力。 本書供全國醫藥中等職業學校藥物分析檢驗、藥物制劑和醫藥營銷等專業教學使用，也可供藥廠培訓使用。

第一章 緒論
第一節 藥物分析的性質和任務
一、藥物分析的性質
二、藥物分析的任務和發展
第二節 藥物分析技術課的基本內容與要求
第三節 藥品檢驗工作的依據和程序
一、藥品檢驗工作的依據
二、藥品檢驗工作的程序
習題
第二章 藥品質量標準
第一節 藥品質量標準
一、概述
二、法定藥品質量標準
三、企業標準
第二節 《中國藥典》和局（部）頒標準
一、《中國藥典》的沿革
二、《中國藥典》的基本結構和內容
三、現行《中國藥典》
四、局（部）頒標準和地方標準
五、地方標準上升國家標準的概況
第三節 藥品質量標準的制訂原則
第四節 外國藥典
一、《美國藥典》
二、《英國藥典》
三、《日本藥局方》
四、《歐洲藥典》
習題
第三章 藥品的性狀觀測
第一節 概述
第二節 藥物的性狀
一、外觀與臭味
二、溶解度
第三節 物理常數
一、相對密度
二、吸收系數
三、熔點
四、比旋度或旋光度
五、折光率
六、沸點和餾程
七、黏度
第四節 常見藥物的性狀示例
一、原料藥
二、片劑和注射劑
習題
第四章 藥物的鑒別
第一節 常用鑒別方法
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
第二節 一般鑒別試驗
一、水楊酸鹽反應
二、丙二酰脲類鑒別反應
三、有機氟化物鑒別反應
四、托烷生物堿類鑒別反應
五、芳香第一胺類鑒別反應
習題
第五章 藥物的雜質檢查
第一節 藥物中的雜質及其來源
一、藥物中的雜質
二、藥物雜質的來源
三、雜質的分類
四、藥物的純度與化學試劑的純度
第二節 藥物的雜質檢查法
一、雜質的限量
二、雜質限量的計算
第三節 一般雜質的檢查方法
一、酸堿度的檢查
二、溶液顏色檢查法
三、溶液的澄清度檢查法
四、氯化物檢查法
五、硫酸鹽檢查法
六、鐵鹽檢查法
七、重金屬檢查法
八、砷鹽檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、干燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑
第四節 特殊雜質的檢查
一、聚合物和高分子雜質
二、有關物質檢查法
三、其他生物堿的檢查法
四、吸光度檢查法
習題
第六章 藥物含量測定概述
第一節 概況
第二節 原料藥的含量測定
一、選用原則
二、常用方法
第三節 制劑的含量測定
一、選用原則
二、共存成分無干擾時常用的含量測定方法
三、共存成分有干擾時常用的含量測定方法
第四節 藥物的含量計算
一、原料藥的含量計算
二、制劑的含量計算
習題
第七章 芳酸類和芳胺類藥物的分析
第一節 芳酸類藥物分析
一、阿司匹林的分析
二、布洛芬的分析
三、萘普生的分析
第二節 芳胺類藥物的分析
一、對乙酰氨基酚的分析
二、鹽酸普魯卡因的分析
習題
第八章 磺胺類藥物的分析
第一節 磺胺類藥物的結構特點
第二節 磺胺類藥物的主要化學鑒別法
一、重氮化-偶合反應
二、銅鹽反應
第三節 磺胺類藥物的紅外光譜鑒別法
一、磺胺類藥物的紅外光譜的主要特征吸收
二、磺胺嘧啶的紅外光譜鑒別法
三、磺胺甲唑的紅外光譜鑒別法
第四節 磺胺類藥物的含量測定
一、磺胺嘧啶的含量測定
二、磺胺嘧啶片的含量測定
三、復方磺胺甲唑片的含量測定
習題
第九章 維生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 維生素A的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第三節 維生素E的分析
一、 性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第四節 維生素B的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第五節 維生素C的分析
一、 性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
習題
第十章 抗生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 β-內酰胺類抗生素的結構和性質
一、結構特征和藥典收載情況
二、化學特性
第三節 β-內酰胺類抗生素的分析
一、青霉素鈉的分析
二、氨芐西林鈉的分析
三、頭孢氨芐的分析
四、頭孢拉定的分析
第四節 氨基糖苷類及四環素類抗生素的分析
一、氨基糖苷類抗生素的分析
二、四環類抗生素的分析
習題
第十一章 重要雜環類藥物的分析
第一節 概述
第二節 吡啶類藥物的分析
一、結構與性質
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第三節 苯并噻嗪類藥物的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、檢查
四、鹽酸氯丙嗪的分析
第四節 苯并二氮雜類藥物的分析
一、結構與性質
二、鑒別
三、地西泮的分析
習題
第十二章 重要生物堿類藥物的分析
第一節 概述
一、定義
二、通性
三、藥典收載情況
四、生物堿類藥物的鑒別
五、生物堿類藥物的檢查項目
六、生物堿類藥物的含量測定
第二節 硫酸阿托品的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第三節 鹽酸麻黃堿的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第四節 鹽酸小檗堿的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
習題
第十三章 甾體激素類藥物的分析
第一節 甾體激素類藥物的分類與結構特點
一、分類
二、甾體激素類藥物的結構特點
三、性質
第二節 甾體激素類藥物分析方法的選擇
一、鑒別
二、雜質檢查
三、含量測定
第三節 醋酸可的松的分析
一、性狀
二、鑒別
三、雜質檢查
四、含量測定
第四節 雌二醇的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第五節 黃體酮的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第六節 炔諾孕酮的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
習題
第十四章 制劑分析
第一節 概述
一、制劑分析的特點
二、制劑分析的指導原則
第二節 片劑分析
一、片劑的鑒別
二、常規檢查
三、含量均勻度的檢查和溶出度的測定
四、雜質檢查
五、附加劑對測定的干擾及排除
六、含量測定
第三節 注射劑分析
一、鑒別試驗
二、常規檢查
三、其他檢查
四、雜質檢查
五、附加成分的干擾和排除
六、含量計算
第四節 復方制劑的含量測定
習題
藥物分析技術實驗指導
實驗一 藥物的外觀性狀檢查和電子天平的稱量練習
實驗二 藥物的一般鑒別試驗
實驗三 藥品的熔點測定
實驗四 藥品旋光度和吸收系數的測定
實驗五 葡萄糖的一般雜質檢查
實驗六 藥物的特殊雜質檢查
實驗七 馬來酸氯苯那敏片含量均勻度檢查
實驗八 對乙酰氨基酚片溶出度的測定
實驗九 阿司匹林腸溶片的含量測定
實驗十 磺胺嘧啶紅外光譜的識別
實驗十一 維生素A膠丸的含量測定
實驗十二 維生素E片的氣相色譜測定
實驗十三 注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定
實驗十四 高效液相色譜法測定頭孢拉定膠囊的含量
實驗十五 HPLC法測定阿莫西林克拉維酸鉀片的含量
實驗十六 復方阿司匹林片的含量測定
實驗十七 氨咖黃敏片的含量測定
附錄1 中華人民共和國專業標準ZBC～—,《藥品檢驗操作標準匯編》中有關樣品和取樣的規定
附錄2 藥品檢驗記錄
附錄3 成品檢驗報告書(示例)
附錄4 原料檢驗報告書
附錄5 標準液配制及標定記錄
附錄6 原輔料檢驗記錄
附錄7 藥品檢驗所檢驗報告單示例
附錄8 藥品檢驗所
附錄9 檢驗結果
附錄10 藥品檢驗所檢驗報告書
附錄11 配合檢驗報告書
附錄12 檢驗結果（示例）
參考文獻