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本書在內容編排上首先介紹了藥事管理的基本概念，然后從藥品的監督管理，藥品的研制、生產、經營、使用等各個環節分別進行詳細介紹，并對藥品不良反應、特殊藥品管理和中藥管理，以及醫藥知識產權等進行著重介紹。針對藥學實踐的一些最新動態，特別是醫藥管理的信息化、現代化，本書在最后的兩個章節也作了簡單介紹。另外，為方便讀者學習，本書在每章前面設有教堂目標，每章最后設有思考題，并在本書最后部分附了一睦常用的法律規范，以便查閱。 本書知識編排較為系統，適用于高職院校的教堂使用，也適合函授教學或自學。同時對從事藥品研制、生產、經營、使用的相關人員和管理人員，也不啻為一本良好的參考用書。
目次
第一章 緒論
第一節 藥事與藥事管理
第二節 藥事組織
第二章 藥品、藥學及藥師簡介
第一節 藥品
第二節 藥學
第三節 藥師
第三章 藥品質量監督管理
第一節 藥品質量監督管理總論
第二節 藥品質量監督管理機構
第三節 藥品質量監督檢驗
第四節 藥品質量監督管理的主要內容
第四章 藥品注冊管理
第一節 藥品注冊管理的歷史發展
第二節 新藥的申報與審批
第三節 已有國家標準藥品注冊管理
第四節 進口藥品注冊管理
第五節 非處方藥的申報與審批
第六節 藥品補充申請的申報與審批
第七節 復審與藥品再注冊
第八節 藥品注冊檢驗與藥品注冊標準
第九節 罰則
第十節 藥物臨床試驗質量管理規范
第五章 藥品生產管理
第一節 藥品生產概述
第二節 藥品生產企業管理
第三節 藥品生產質量管理
第四節 藥品GMP認證管理
第五節 藥品包裝、標簽、說明書管理
第六章 藥品經營管理
第七章 醫療機構藥事管理
第八章 藥品不良反應監測
第九章 特殊藥品管理
第十章 中藥管理
第十一章 藥品知識產權保護
第十二章 醫藥產業的信息化
第十三章 藥事管理的現代化
附錄 藥事管理的重要法規
參考文獻
第一節 藥事與藥事管理
第二節 藥事組織
第二章 藥品、藥學及藥師簡介
第一節 藥品
第二節 藥學
第三節 藥師
第三章 藥品質量監督管理
第一節 藥品質量監督管理總論
第二節 藥品質量監督管理機構
第三節 藥品質量監督檢驗
第四節 藥品質量監督管理的主要內容
第四章 藥品注冊管理
第一節 藥品注冊管理的歷史發展
第二節 新藥的申報與審批
第三節 已有國家標準藥品注冊管理
第四節 進口藥品注冊管理
第五節 非處方藥的申報與審批
第六節 藥品補充申請的申報與審批
第七節 復審與藥品再注冊
第八節 藥品注冊檢驗與藥品注冊標準
第九節 罰則
第十節 藥物臨床試驗質量管理規范
第五章 藥品生產管理
第一節 藥品生產概述
第二節 藥品生產企業管理
第三節 藥品生產質量管理
第四節 藥品GMP認證管理
第五節 藥品包裝、標簽、說明書管理
第六章 藥品經營管理
第七章 醫療機構藥事管理
第八章 藥品不良反應監測
第九章 特殊藥品管理
第十章 中藥管理
第十一章 藥品知識產權保護
第十二章 醫藥產業的信息化
第十三章 藥事管理的現代化
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