藥事管理學（第二版）（簡體書）

本書是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材之一（供藥學、中藥學、醫藥管理類專業用），并被列人中國科學院教材建設專家委員會規劃教材，內容共分三篇：第一篇為總論部分（第一章至第四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發展，藥事管理組織體系與職能，國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內容；第二篇為專論部分（第五章至第八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理及藥品不良反應監測與上市后再評價等內容；第三篇為各論部分（第九章至第十三章），主要介紹新藥研究管理、藥品注冊管理、藥品生產質量管理、藥品流通質量管理及醫療機構藥事管理等內容。
本書可供高等院校藥學、中藥學、醫藥管理及相關專業學生使用，也可作為藥學技術人員培訓的參考資料。

第2版前言
第一篇　總論
　第一章　緒論
第一節　藥事管理學概述
第二節　藥事管理基本要素
第三節　藥事管理學研究概述
第四節　藥事管理發展歷程
思考題
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觀點
　第二章　藥事管理組織體系與職能
第一節　藥品監督管理組織體系
第二節　藥品監督管理
第三節　藥學實踐單位與事業性組織機構
第四節 國外藥事管理組織體系
思考題
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案例
　第三章　國家藥物政策與管理制度
第一節　國家藥物政策
第二節　國家基本藥物制度
第三節　藥品分類管理制度
第四節　國家藥品儲備制度
思考題
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案例
　第四章　藥事管理法律體系
第一節　藥事管理法律體系概述
第二節　藥事管理法律形式體系及內容體系
第三節　藥事管理技術法律規范體系
第四節　國外藥事管理法律法規簡介
思考題
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案例
第二篇　專論
　第五章　中藥管理
第一節　中藥與野生藥材資源管理
第二節　《中藥材生產質量管理規范》(試行)概述
第三節　中藥材GAP認證管理
第四節　中藥品種保護
思考題
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案例
　第六章　特殊管理藥品的管理
第一節　麻醉藥品和精神藥品管理
第二節　毒品管制與戒毒藥品管理
第三節　醫療用毒性藥品管理
第四節　放射性藥品管理
思考題
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案例
　第七章　藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理
第一節　藥包材管理
第二節　藥品標識物管理
第三節　藥品商標與名稱管理
第四節　藥品廣告管理
思考題
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案例
　第八章　藥品不良反應監測與上市后再評價
第一節　藥品不良反應概述
第二節　藥品不良反應監測管理
第三節　藥品上市后再評價
第四節　藥品召回與淘汰
思考題
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案例
第三篇　各論
　第九章　新藥研究管理
第一節　新藥研究概述
第二節　藥物非臨床研究質量管理
第三節　藥物臨床試驗質量管理
第四節　藥品知識產權
思考題
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……
　第十章　藥品注冊管理
　第十一章　藥品生產質量管理
　第十二章　藥品流通質量管理
　第十三章　醫療機構藥事管理
參考文獻
附錄
中華人民共和國藥品管理法
英漢詞匯對照表
漢英詞匯對照表
藥事管理學結構體系示意圖
特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專有標識