循證中醫藥定性研究方法學（簡體書）

社會科學領域中的定性研究近年來開始在臨床醫學得到應用。由于醫學，尤其是傳統醫學，單純采用定量研究的模式而忽略了人文社會學的研究，對于評價傳統醫學和中醫藥學存在不足。因此，中醫藥研究領域需要引入定性研究的方法為定量研究所不能解決的問題提供答案，豐富中醫藥臨床療效評價的內容和方法，為循證醫學提供綜合的證據。
本書共12章，系統介紹定性研究的理論和方法，定性研究與循證醫學的關係，以及定性研究在中醫藥乃至傳統醫學領域內應用的現狀和實例介紹。全書深入淺出地介紹適合中醫藥研究的定性研究方法，結合實例，便于中醫臨床醫師和研究人員學習和使用。本書的主要讀者為從事中醫藥、中西醫結合的臨床醫師、研究人員和科研管理人員，高等中醫院校臨床醫學專業研究生和七年制本科生，可作為教材和科研參考書使用。

劉建平，男，醫學博士，教授，博士生導師。籍貫山東萊西，1961年12月20日出生於貴州貴陽。現任北京中醫藥大學基礎醫學院循證中醫藥臨床研究與評價中心主任。兼任挪威特洛姆索大學國家補充與替代醫學研究中心訪問教授，上海中醫藥大學兼職教授，世界衛生組織西太區傳統醫學顧問，國際Cochrane協作網肝膽病組編輯、補充替代醫學領域諮詢專家，澳大利亞流行病學會會員，國際補充醫學研究會（ISCMR）會員，國際中醫藥學會（ISCM）會員，中華醫學會臨床流行病學學會青年委員，《Chinese Medicine Journal》、《中華流行病雜志》、《中國循證醫學雜志》、《中國疾病控制雜志》編委，《英國醫學雜志》、《加拿大醫學會雜志》審稿專家。 1983年畢業于遵義醫學院醫療系（醫學學士），1986年畢業于第三軍醫大學（傳染病學碩士），1992年畢業于中山醫科大學（傳染病學博士）。曾從事傳染病學、流行病學、臨床流行病學、循證醫學的教學及研究工作。從1999年起先后到澳大利亞墨爾本莫拉昔大學澳洲循證醫學中心學習、丹麥哥本哈根大學醫院臨床試驗中心任訪問研究員、英國利物浦大學熱帶病醫學院講師、挪威特洛姆索大學訪問教授。先后應邀到日本東京醫科齒科大學日本傳統醫學研討會作大會特邀報告，意大利羅馬國立衛生研究院作《循證醫學、傳統醫學與系統評價》專題報告，香港第二屆東華三院暨香港中文大學王定一中西醫藥研討會、西班牙巴塞羅納第十一屆國際Cochrane年會消化病與肝病專業會議、澳門中醫藥循證醫學國際會議、馬來西亞吉隆坡國際婦女健康與傳統醫學大會等作特邀報告，澳大利亞墨爾本第十三屆國際Cochrane年會分會作報告，皇家墨爾本理工大學中醫系作演講。應邀參加捷克、南非、法國、挪威、意大利等國家召開的國際會議交流論文。 在國內外發表論文150篇，其中，被SCI收錄了14篇。主編《臨床科研方法——理論與實踐》（軍事醫學科學出版社，2000年）。參加編著《循證醫學與臨床實踐》（科學出版社，2002年）、衛生部21世紀研究生教育規劃教材《醫學科研方法學》（人民衛生出版社，2002年）。 被美國《Who’s Who》評選進人《2003—2004年度世界醫藥衛生名人錄》；被英國劍橋國際名人傳記中心評選為《2005年國際醫藥衛生界領先人物》。

第一章 醫學領域定性研究的概論
第一節 定性研究概述
一、定性研究的起源
二、定性研究的定義
三、定性研究的理論基礎
第二節 定性研究所應用的理論模式
一、不同的科學研究模式和與定性研究相關的科學范式
二、研究方法多元化結合使用
第三節 定性研究的特點及其優缺點分析
一、定性研究的特點
二、定性研究的優缺點分析
第四節 定性研究與定量研究的區別與聯系
一、定性研究與定量研究之間的區別
二、定性研究和定量研究之間的聯系
第五節 定性研究的倫理學問題
一、定性研究的倫理道德概述
二、結合醫學研究倫理原則，落實醫學定性研究倫理規則
三、知情同意書（見附錄一）
第六節 定性研究在補充替代醫學和中醫學中的應用契機
一、定性研究的范疇
二、定性研究的主要特點
三、定性研究用于理解CAT和TCM的作用與結局
第二章 定性研究與循證醫學
第一節 循證醫學概述
一、循證醫學的基本概念
二、循證醫學的起源與現狀
第二節 定性研究與循證醫學的關係
一、定性研究引入循證醫學的必要性
二、定性研究對循證醫學的貢獻
三、定性研究的適用范圍
四、定性研究在循證中醫藥研究中的應用
第三節 定性研究與定量研究在循證醫學中的關係
一、定性研究與定量研究的比較
二、定量與定性研究方法相結合
第三章 定性研究的主要方法及其資料分析過程
第一節 定性研究所運用的策略
一、定性研究的研究過程概述
二、定性研究過程中的理論策略
三、定性研究的抽樣策略
第二節 扎根理論
一、扎根理論的來源和定義
二、扎根理論研究的特點
三、扎根理論的基本思想
四、扎根理論資料操作程序
五、扎根理論中的核心技術
六、備忘錄撰寫和概念圖編制
七、扎根理論方法的流程圖
第三節 定性研究的主要方法
一、定性訪談法
二、基於經驗的心身固著式定性訪談
三、焦點組方法
四、扎根式參與觀察法
五、自傳式民族志
六、基於患者報告的癥狀量表（MYMOP）
七、“共識法”在傳統醫學臨床實踐指南制定過程中的應用
八、患者報告結局（PROs）
第四節 定性資料的分析過程
一、定性資料的分析
二、計算機輔助的定性分析
三、定性資料分析規則要點
四、如何報道定性分析的結果
第五節 報告定性研究個體訪談和焦點組訪談的統一標準（CORDQ）
一、COREQ的製作方法介紹
二、COREQ的清單項目
三、COREQ內容的文字介紹
四、討論
第四章 定性研究的質量控制和評估
第一節 定性研究質量控制的必要性
第二節 定性研究質量控制的概述和爭論
第三節 定性研究質量評估
第五章 定性研究的系統評價與Meta-人種志分析
第一節 定性研究文獻的檢索策略
一、獲取定性研究的相關資源
二、檢索策略的編制
三、實例
第二節 定性研究的嚴格評價
一、嚴格評價的定義
二、定性研究的評價步驟
三、嚴格評價的清單及相關工具資源
四、定性研究嚴格評價實例
第三節 定性研究的資料綜合
一、Meta-民族志的定義與范疇
二、Meta-民族志的實施
三、Meta-民族志的局限性及挑戰
四、Meta-民族志實例
第四節 報告撰寫
一、標題
二、作者
三、結構式摘要
四、評價的文本部分
第五節 實例分析
一、童年時期的逆境和健康不平等——一項定性研究證據的系統評價
二、肺結核患者對治療的堅持——一項定性研究系統評價
三、窒息的體驗——一項對定性研究的系統評價
四、直接督導服藥療法與肺結核——一項定性研究的系統評價如何促進醫療
服務的改善?一項定性metla綜合
五、中風患者的經歷感受——一項定性meta綜合
第六章 定性研究在傳統醫學和結合醫學中的應用
第一節 有關CAT／TCM研究中干預——結局假設關係的定性研究
一、治療原則和CAT／刪研究中的“干預”和“結局”的概念
二、團隊醫療研究
三、因果推斷的假設
四、定性研究關注個人學習、經歷／體驗、個人背景
五、結語
第二節 定性研究在傳統醫學中應用的實例
一、多發性硬化癥團隊醫療中運用IMCo方案
二、針對多發性硬化癥患者診治的整合醫療和橋樑建設計劃——基於研究的醫療團隊構建
三、有關常規療法實踐者和補充替代療法實踐者的案例研究實例
第三節 定性研究在中醫學領域內應用的現狀
第四節 中醫復雜干預過程定性觀察初探
一、人、疾病和中醫干預的復雜性分析
二、探索中醫復雜性干預的方法
三、開展中醫藥復雜干預要素的觀察性研究的必備條件
四、中醫藥復雜干預過程及要素初探——參與性觀察結合個體深入訪談案例研究
第七章 定性研究在針灸臨床研究領域的應用
一、國外針灸定性研究的發展概況
二、當前國外針灸定性研究領域的焦點
三、國外針灸定性研究的主要發展方向
四、在國內開展針灸定性研究的特點和展望
五、針灸定性研究實例
第八章 定性研究在中醫腫瘤臨床研究中的應用
第一節 傾聽他們的心聲——腫瘤患者如何看待中醫藥治療
第二節 中醫腫瘤科醫生對中醫藥治療腫瘤的態度、理解和信念定性訪談
第九章 定性研究在中醫臨床研究方法中的應用
第一節 定性研究方法在隨機對照試驗中的應用
一、在隨機對照試驗中定量與定性研究相補充的研究方法
二、用定性研究方法改良復雜性干預的隨機對照試驗方法
第二節 定性研究方法在隊列研究中的應用
一、定性研究方法在隊列研究中的應用
二、定性研究在中醫藥隊列研究中的應用
第三節 中醫藥臨床研究方案優化認識的深度訪談
一、資料與方法
二、訪談設計
三、數據收集
四、數據整理和分析
五、結論
六、討論
七、利益沖突說明與致謝
第十章 定性研究在中醫藥防治艾滋病研究中的應用及展望
一、艾滋病的流行及特點
二、中醫藥在防治艾滋病中的作用及現狀
三、中醫行為學與艾滋病的防治
四、定性研究在中醫藥防治艾滋病領域中的應用及展望
五、中醫藥防治艾滋病的定性研究方式
六、定性研究實例
第十一章 定性研究在中醫全科醫學研究中的應用
第一節 定性研究在中醫“治未病”領域的應用
第二節 定性研究在全科醫學領域臨床醫學問題中的應用
第三節 定性方法學研究在中醫學全科醫學實踐中的應用
第十二章 定性研究在循證中醫護理研究領域的應用
第一節 循證中醫護理研究引入定性研究的意義
第二節 中醫護理研究領域如何進行定性研究
第三節 定性研究在護理研究中應用的實例
一、從針刺研究來了解患者整體治療體驗
二、重症患者在ICU的體驗
三、普外科患者對充分而適當的出院醫囑有助于他們在家中做出保健決策的觀點
附錄
附錄一 有關定性研究知情同意書制定建議與實例
附錄二 定性研究統一報告標準
附錄三 定性研究倫理指南
附錄四 索引