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藥物制劑工程技術與設備(張洪斌)(二版)（簡體書）
商品資訊
系列名：教育部高等學校制藥工程專業教學指導委員會推薦教材
ISBN13：9787122067685
出版社：化學工業出版社
作者：張洪斌
出版日：2019/09/01
裝訂／頁數：平裝／374頁
規格：26cm*19cm (高/寬)
版次：2
商品簡介
目次
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商品簡介
本書在第一版教材基礎上修訂。書中將體現國家2009新版GMP的主要精神。全書共八章，重點介紹制劑工藝生產設備的基本構造和工作原理及與制劑工藝相配套的公用工程的構成和原理。主要內容包括緒論、藥品生產質量管理規範與制劑工程、口服固體制劑、注射劑、液體制劑、其他常用制劑、中藥制劑、製藥工程設計基礎。
本書可作為高等學校製藥工程和藥物制劑專業本科生的專業課教材，也可用于醫學和藥學相關專業的教學參考書，還可供相關專業的科研人員參考。
本書可作為高等學校製藥工程和藥物制劑專業本科生的專業課教材，也可用于醫學和藥學相關專業的教學參考書，還可供相關專業的科研人員參考。
目次
第一章 緒論
一、課程概述
二、製藥機械設備分類及發展動態
三、製藥車間工程設計概述
參考文獻
第二章 藥品生產質量管理規範與制劑工程
第一節 GMP的發展及實施
第二節 GMP簡介
第三節 GMP與藥廠總體規劃
第四節 GMP與車間衛生要求
第五節 GMP與制劑生產設備
第六節 GMP與制劑潔凈廠房的設計
第七節 GMP驗證與認證
參考文獻
第三章 口服固體制劑
第一節 口服固體制劑生產工藝技術
第二節 口服固體制劑生產工藝設備
第三節 口服固體制劑車間工程設計
第四節 口服固體制劑的驗證
參考文獻
第四章 注射劑
第一節 注射劑生產工藝技術
第二節 注射劑生產工藝設備
第三節 注射劑生產車間工程設計
第四節 製藥工藝用水的生產工藝技術
第五節 動物房
第六節 注射劑生產工藝設備驗證
參考文獻
第五章 液體制劑
第一節 液體制劑生產工藝技術
第二節 液體制劑生產工藝設備
第三節 液體制劑車間GMP設計
第四節 液體制劑設備的驗證
參考文獻
第六章 其他常用制劑
第一節 軟膏劑生產工藝技術與設備
第二節 軟膠囊劑生產工藝技術與設備
第三節 栓劑生產工藝技術與設備
第四節 膜劑生產工藝技術與設備
第五節 軟膏劑、軟膠囊劑車間GMP設計
參考文獻
第七章 中藥制劑
第八章 製藥公用工程設計基礎
附錄1 藥品GMP認證檢查評定標準
附錄2 中華人民共和國國家標準(GB 50457—2008)《醫藥工業潔凈廠房設計規範》部分術語
一、課程概述
二、製藥機械設備分類及發展動態
三、製藥車間工程設計概述
參考文獻
第二章 藥品生產質量管理規範與制劑工程
第一節 GMP的發展及實施
第二節 GMP簡介
第三節 GMP與藥廠總體規劃
第四節 GMP與車間衛生要求
第五節 GMP與制劑生產設備
第六節 GMP與制劑潔凈廠房的設計
第七節 GMP驗證與認證
參考文獻
第三章 口服固體制劑
第一節 口服固體制劑生產工藝技術
第二節 口服固體制劑生產工藝設備
第三節 口服固體制劑車間工程設計
第四節 口服固體制劑的驗證
參考文獻
第四章 注射劑
第一節 注射劑生產工藝技術
第二節 注射劑生產工藝設備
第三節 注射劑生產車間工程設計
第四節 製藥工藝用水的生產工藝技術
第五節 動物房
第六節 注射劑生產工藝設備驗證
參考文獻
第五章 液體制劑
第一節 液體制劑生產工藝技術
第二節 液體制劑生產工藝設備
第三節 液體制劑車間GMP設計
第四節 液體制劑設備的驗證
參考文獻
第六章 其他常用制劑
第一節 軟膏劑生產工藝技術與設備
第二節 軟膠囊劑生產工藝技術與設備
第三節 栓劑生產工藝技術與設備
第四節 膜劑生產工藝技術與設備
第五節 軟膏劑、軟膠囊劑車間GMP設計
參考文獻
第七章 中藥制劑
第八章 製藥公用工程設計基礎
附錄1 藥品GMP認證檢查評定標準
附錄2 中華人民共和國國家標準(GB 50457—2008)《醫藥工業潔凈廠房設計規範》部分術語
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