食品藥品監督管理常用法律法規匯編(第2版)(簡體書)
商品資訊
ISBN13:9787506738477
出版社:中國醫藥科技出版社
作者:國家食品藥品監督管理局政策法規司
出版日:2008/07/01
裝訂:平裝
商品簡介
目次
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商品簡介
《食品藥品監督管理常用法律法規匯編》一書自出版發行以來,為廣大食品藥品監管執法人員和相關從業人員提供了一本具有較強實踐操作意義的工具書;極大地便利了公民、法人或者其他組織了解,把握,遵守和執行食品藥品監督相關法律法規和行政規章。
該書自出版以來,我國食品藥品監督管理形勢不斷發展,新的法律法規和部門規章相繼出臺,為此,我司組織有關工作人員對本書進行了再版修訂工作,增加了現行有效的部門規章,補充了規章中的附件內容,刪除了已經失效的部門規章。
該書自出版以來,我國食品藥品監督管理形勢不斷發展,新的法律法規和部門規章相繼出臺,為此,我司組織有關工作人員對本書進行了再版修訂工作,增加了現行有效的部門規章,補充了規章中的附件內容,刪除了已經失效的部門規章。
目次
一、法律
中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國主席令第45號(2001年2月28日)
中華人民共和國食品衛生法 中華人民共和國主席令第59號(1995年10月30日)
中華人民共和國行政許可法 中華人民共和國主席令第7號(2003年8月27日)
中華人民共和國行政處罰法 中華人民共和國主席令第63號(1996年3月17日)
中華人民共和國行政復議法 中華人民共和國主席令第16號(1999年4月29日)
中華人民共和國行政訴訟法 中華人民共和國主席令第16號(1989年4月4日)
中華人民共和國國家賠償法 中華人民共和國主席令第23號(1994年5月12日)
二、行政法規
中華人民共和國藥品管理法實施條例 中華人民共和國國務院令第360號(2002年8月4日)
醫療器械監督管理條例 中華人民共和國國務院令第276號(2000年1月4日)
麻醉藥品和精神藥品管理條例 中華人民共和國國務院令第442號(2005年8月3日)
疫苗流通和預防接種管理條例 中華人民共和國國務院令第434號(2005年3月24日)
中華人民共和國行政復議法實施條例 中華人民共和國國務院令第499號(2007年5月29日)
中藥品種保護條例 中華人民共和國國務院令第106號(1992年10月14日)
國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定 中華人民共和國國務院令第503號(2007年7月26日)
三、部門規章
藥品監督行政處罰程序規定 SFDA局令第1號(2003年4月28日)
藥物非臨床研究質量管理規範 SFDA局令第2號(2003年8月6日)
藥物臨床試驗質量管理規範 SFDA局令第3號(2003年8月6日)
藥品進口管理辦法 SFDA局令第4號(2003年8月18日)
醫療器械臨床試驗規定 SFDA局令第5號(2004年1月17日)
藥品經營許可證管理辦法 SFDA局令第6號(2004年2月4日)
藥品不良反應報告和監測管理辦法 SFDA局令第7號(2004年3月4日)
國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定 SFDA局令第8號(2004年6月30日)
互聯網藥品信息服務管理辦法 SFDA局令第9號(2004年7月8日)
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定 SFDA局令第10號(2004年7月8日)
生物製品批簽發管理辦法 SFDA局令第11號(2004年7月13日)
醫療器械生產監督管理辦法 SFDA局令第12號(2004年7月20日)
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 SFDA局令第13號(2004年7月20日)
藥品生產監督管理辦法 SFDA局令第14號(2004年8月5日)
醫療器械經營企業許可證管理辦法 SFDA局令第15號(2004年8月9日)
醫療器械注冊管理辦法 SFDA局令第16號(2004年8月9日)
醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行) SFDA局令第18號(2005年4月14日)
保健食品注冊管理辦法(試行) SDA局令第19號(2005年4月30日)
醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) SDA局令第20號(2005年6月22日)
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序 SFDA局令第21號(2005年11月18日)
進口藥材管理辦法(試行) SFDA局令第22號(2005年11月24日)
國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行) SFDA局令第23號(2005年12月30日)
藥品說明書和標簽管理規定 SFDA局令第24號(2006年3月15日)
蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行) SFDA局令第25號(2006年7月28日)
藥品流通監督管理辦法 SFDA局令第26號(2007年1月31日)
藥品廣告審查發布標準 國家工商總局局令第27號(2007年3月3日)
藥品廣告審查辦法 SFDA局令第27號(2007年3月13日)
藥品注冊管理辦法 SFDA局令第28號(2007年7月10日)
藥品召回管理辦法 SFDA局令第29號(2007年12月10日)
藥品生產質量管理規範(1998年修訂) SDA局令第9號(1999年6月18日)
藥品經營質量管理規範 SDA局令第20號(2000年4月30日)
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行) SDA局令第24號(2000年10月13日)
國家藥品監督管理局行政立法程序規定 SDA局令第33號(2002年4月30日)
國家藥品監督管理局行政復議暫行辦法 SDA局令第34號(2002年8月5日)
關於印發《關於貫徹落實(國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定)的實施意見》的通知 國食藥監辦[2007]541號(2007年9月6日)
中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國主席令第45號(2001年2月28日)
中華人民共和國食品衛生法 中華人民共和國主席令第59號(1995年10月30日)
中華人民共和國行政許可法 中華人民共和國主席令第7號(2003年8月27日)
中華人民共和國行政處罰法 中華人民共和國主席令第63號(1996年3月17日)
中華人民共和國行政復議法 中華人民共和國主席令第16號(1999年4月29日)
中華人民共和國行政訴訟法 中華人民共和國主席令第16號(1989年4月4日)
中華人民共和國國家賠償法 中華人民共和國主席令第23號(1994年5月12日)
二、行政法規
中華人民共和國藥品管理法實施條例 中華人民共和國國務院令第360號(2002年8月4日)
醫療器械監督管理條例 中華人民共和國國務院令第276號(2000年1月4日)
麻醉藥品和精神藥品管理條例 中華人民共和國國務院令第442號(2005年8月3日)
疫苗流通和預防接種管理條例 中華人民共和國國務院令第434號(2005年3月24日)
中華人民共和國行政復議法實施條例 中華人民共和國國務院令第499號(2007年5月29日)
中藥品種保護條例 中華人民共和國國務院令第106號(1992年10月14日)
國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定 中華人民共和國國務院令第503號(2007年7月26日)
三、部門規章
藥品監督行政處罰程序規定 SFDA局令第1號(2003年4月28日)
藥物非臨床研究質量管理規範 SFDA局令第2號(2003年8月6日)
藥物臨床試驗質量管理規範 SFDA局令第3號(2003年8月6日)
藥品進口管理辦法 SFDA局令第4號(2003年8月18日)
醫療器械臨床試驗規定 SFDA局令第5號(2004年1月17日)
藥品經營許可證管理辦法 SFDA局令第6號(2004年2月4日)
藥品不良反應報告和監測管理辦法 SFDA局令第7號(2004年3月4日)
國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定 SFDA局令第8號(2004年6月30日)
互聯網藥品信息服務管理辦法 SFDA局令第9號(2004年7月8日)
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定 SFDA局令第10號(2004年7月8日)
生物製品批簽發管理辦法 SFDA局令第11號(2004年7月13日)
醫療器械生產監督管理辦法 SFDA局令第12號(2004年7月20日)
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 SFDA局令第13號(2004年7月20日)
藥品生產監督管理辦法 SFDA局令第14號(2004年8月5日)
醫療器械經營企業許可證管理辦法 SFDA局令第15號(2004年8月9日)
醫療器械注冊管理辦法 SFDA局令第16號(2004年8月9日)
醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行) SFDA局令第18號(2005年4月14日)
保健食品注冊管理辦法(試行) SDA局令第19號(2005年4月30日)
醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) SDA局令第20號(2005年6月22日)
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序 SFDA局令第21號(2005年11月18日)
進口藥材管理辦法(試行) SFDA局令第22號(2005年11月24日)
國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行) SFDA局令第23號(2005年12月30日)
藥品說明書和標簽管理規定 SFDA局令第24號(2006年3月15日)
蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行) SFDA局令第25號(2006年7月28日)
藥品流通監督管理辦法 SFDA局令第26號(2007年1月31日)
藥品廣告審查發布標準 國家工商總局局令第27號(2007年3月3日)
藥品廣告審查辦法 SFDA局令第27號(2007年3月13日)
藥品注冊管理辦法 SFDA局令第28號(2007年7月10日)
藥品召回管理辦法 SFDA局令第29號(2007年12月10日)
藥品生產質量管理規範(1998年修訂) SDA局令第9號(1999年6月18日)
藥品經營質量管理規範 SDA局令第20號(2000年4月30日)
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行) SDA局令第24號(2000年10月13日)
國家藥品監督管理局行政立法程序規定 SDA局令第33號(2002年4月30日)
國家藥品監督管理局行政復議暫行辦法 SDA局令第34號(2002年8月5日)
關於印發《關於貫徹落實(國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定)的實施意見》的通知 國食藥監辦[2007]541號(2007年9月6日)
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