商品簡介
目次
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本書作者為多年從事藥物開發的研究人員,結合《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》,作者系統介紹了色譜指紋圖譜研究的具體方法,并結合自身體會,提出了許多建議,供廣大科研工作者參考。主要內容包括:中藥色譜指紋圖譜技術;中藥色譜指紋圖譜的方法學;中藥色譜指紋圖譜的建立等。
目次
第一章 中藥色譜指紋圖譜技術
第一節 中藥色譜指紋圖譜的起源
第二節 中藥色譜指紋圖譜建立的意義與原則
第三節 中藥色譜指紋圖譜的局限性
一、指紋圖譜與藥理作用的相關性
二、指紋圖譜與化學成分的相關性
三、指紋圖譜與實驗條件的一致性
參考文獻
第二章 中藥色譜指紋圖譜的方法學
第一節 薄層色譜法
一、器材
二、樣品的預處理
三、展開劑
四、其他因素
第二節 高效液相色譜法
一、色譜柱
二、檢測器
三、供試品溶液的制備
四、建立方法
五、梯度洗脫
六、注意事項
第三節 氣相色譜法
一、填充柱氣相色譜
二、毛細管柱氣相色譜
三、檢測器
四、實驗條件的選擇
參考文獻
第三章 中藥色譜指紋圖譜的建立
第一節 中藥指紋圖譜的獲取
一、研究對象的確定
二、供試品的收集
三、供試品溶液的制備
四、對照品(參照物)溶液的制備
第二節 色譜條件的選擇
一、高效液相色譜
二、薄層色譜
三、氣相色譜
第三節 中藥色譜指紋圖譜的建立
參考文獻
第四章 中藥指紋圖譜方法驗證及相似度評價
第一節 中藥指紋圖譜方法驗證
一、專屬性
二、準確度
三、精密度
四、范圍
五、穩健性
第二節 中藥指紋圖譜的評價原則
一、整體性
二、模糊性
第三節 中藥指紋圖譜的評價方法
一、數據獲取的途徑
二、相似度計算法
三、中藥色譜指紋圖譜評價軟件
參考文獻
第五章 中藥色譜指紋圖譜的應用研究
第一節 白術藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二節 溫莪術揮發油的指紋圖譜研究
一、儀器及樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第三節 三七藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第四節 紅花藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第五節 葛根的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第六節 粉葛的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第七節 當歸揮發油的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第八節 人參總皂苷的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第九節 香櫞的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十節 徐長卿的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十一節 銀柴胡的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十二節 荊芥穗藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十三節 白鮮皮藥材的指紋圖譜研究
一、色譜條件
二、對照品溶液及供試品溶液的制備
三、測定法
四、討論
第十四節 丹參藥材及其注射液的指紋圖譜研究
一、丹參的化學成分
二、丹參藥材的指紋圖譜研究
三、丹參注射液中水溶性成分的HPLC指紋圖譜分析
四、討論
第十五節 刺五加HPLC數字化的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十六節 不同產地穿心蓮藥材的指紋圖譜初步研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十七節 麥冬的HPLC指紋圖譜分析方法研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十八節 銀杏葉片劑中銀杏黃酮的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十九節 穿心蓮注射液的生產工藝和指紋圖譜
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
第二十節 筋骨痛消丸的GC-MS指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十一節 開胸順氣丸的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十二節 銀黃膠囊指紋圖譜的建立及質量相關性研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十三節 注射用雙黃連(凍干)指紋圖譜的建立
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十四節 注射用廣炎靈凍干粉針的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
參考文獻
附錄
附錄1 關於印發《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》的通知
附件 中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)
一、注射劑用中藥材指紋圖譜研究的技術要求
二、中藥注射劑及其有效部位或中間體指紋圖譜的檢測標準
附錄2 關於印發《中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)》的通知
附件 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)
一、供試品收集
二、供試品溶液的制備
三、參照物
四、實驗
五、色譜指紋圖譜的建立和辨認
六、色譜指紋圖譜的校驗和復核
第一節 中藥色譜指紋圖譜的起源
第二節 中藥色譜指紋圖譜建立的意義與原則
第三節 中藥色譜指紋圖譜的局限性
一、指紋圖譜與藥理作用的相關性
二、指紋圖譜與化學成分的相關性
三、指紋圖譜與實驗條件的一致性
參考文獻
第二章 中藥色譜指紋圖譜的方法學
第一節 薄層色譜法
一、器材
二、樣品的預處理
三、展開劑
四、其他因素
第二節 高效液相色譜法
一、色譜柱
二、檢測器
三、供試品溶液的制備
四、建立方法
五、梯度洗脫
六、注意事項
第三節 氣相色譜法
一、填充柱氣相色譜
二、毛細管柱氣相色譜
三、檢測器
四、實驗條件的選擇
參考文獻
第三章 中藥色譜指紋圖譜的建立
第一節 中藥指紋圖譜的獲取
一、研究對象的確定
二、供試品的收集
三、供試品溶液的制備
四、對照品(參照物)溶液的制備
第二節 色譜條件的選擇
一、高效液相色譜
二、薄層色譜
三、氣相色譜
第三節 中藥色譜指紋圖譜的建立
參考文獻
第四章 中藥指紋圖譜方法驗證及相似度評價
第一節 中藥指紋圖譜方法驗證
一、專屬性
二、準確度
三、精密度
四、范圍
五、穩健性
第二節 中藥指紋圖譜的評價原則
一、整體性
二、模糊性
第三節 中藥指紋圖譜的評價方法
一、數據獲取的途徑
二、相似度計算法
三、中藥色譜指紋圖譜評價軟件
參考文獻
第五章 中藥色譜指紋圖譜的應用研究
第一節 白術藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二節 溫莪術揮發油的指紋圖譜研究
一、儀器及樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第三節 三七藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第四節 紅花藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第五節 葛根的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第六節 粉葛的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第七節 當歸揮發油的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第八節 人參總皂苷的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第九節 香櫞的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十節 徐長卿的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十一節 銀柴胡的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十二節 荊芥穗藥材的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十三節 白鮮皮藥材的指紋圖譜研究
一、色譜條件
二、對照品溶液及供試品溶液的制備
三、測定法
四、討論
第十四節 丹參藥材及其注射液的指紋圖譜研究
一、丹參的化學成分
二、丹參藥材的指紋圖譜研究
三、丹參注射液中水溶性成分的HPLC指紋圖譜分析
四、討論
第十五節 刺五加HPLC數字化的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十六節 不同產地穿心蓮藥材的指紋圖譜初步研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十七節 麥冬的HPLC指紋圖譜分析方法研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十八節 銀杏葉片劑中銀杏黃酮的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第十九節 穿心蓮注射液的生產工藝和指紋圖譜
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
第二十節 筋骨痛消丸的GC-MS指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十一節 開胸順氣丸的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十二節 銀黃膠囊指紋圖譜的建立及質量相關性研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十三節 注射用雙黃連(凍干)指紋圖譜的建立
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
第二十四節 注射用廣炎靈凍干粉針的指紋圖譜研究
一、儀器與樣品來源
二、實驗方法
三、討論
參考文獻
附錄
附錄1 關於印發《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》的通知
附件 中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)
一、注射劑用中藥材指紋圖譜研究的技術要求
二、中藥注射劑及其有效部位或中間體指紋圖譜的檢測標準
附錄2 關於印發《中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)》的通知
附件 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)
一、供試品收集
二、供試品溶液的制備
三、參照物
四、實驗
五、色譜指紋圖譜的建立和辨認
六、色譜指紋圖譜的校驗和復核
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