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ISO 15189是國際標準化組織專門為全球醫學實驗室認可而建立的質量保證體系，通過開展ISO 15189認可有利于提高醫學實驗室的綜合質量和管理水平。本書以ISO 15189的技術和管理要求為藍本，在第一版的基礎上，針對讀者提出的意見和建議，對書中內容作了進一步的修改和補充。 本書內容主要包括三個部分。第一部分為管理要求，主要介紹組織管理、質量管理和實驗室安全管理等內容。第二部分為技術要求，從檢驗前、檢驗中和檢驗后三個方面來闡述實驗室相關操作程序。新增的附錄部分為實驗室記錄表格，列出實驗室管理、儀器和設備以及質量控制方面的各類相關表格和圖表，使內容更加完善，并大大提高了該書的實用性，以方便廣大讀者更好地使用本書。 全書條理分明，言簡意賅，深入淺出，指導性強，很適合正在或準備參加ISO 15189認可的醫院微生物實驗室作為指導參考書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
目次
第一部分 管理要求
第一章 組織和管理
微生物實驗室設置及管理程序
實驗室人員配置及培訓程序
工作人員職責設置程序
記錄管理程序
實驗室保密程序
投訴與抱怨處理程序
第二章 質量管理
質量管理程序
室間質量控制管理程序
室內質量控制管理程序
儀器管理程序
試劑管理程序
質量改進程序
第三章 安全管理
實驗室安全管理程序
二級生物安全管理程序
疑似高致病性微生物標本管理程序
實驗室應急管理程序
菌種管理程序
危險性化學品使用管理程序
廢棄物處理程序
消毒滅菌管理程序
職業暴露處理程序
第二部分 技術要求
第四章 檢驗前操作程序
第五章 檢驗中操作程序
第六章 檢驗后操作程序
附錄 實驗室記錄表格
第一章 組織和管理
微生物實驗室設置及管理程序
實驗室人員配置及培訓程序
工作人員職責設置程序
記錄管理程序
實驗室保密程序
投訴與抱怨處理程序
第二章 質量管理
質量管理程序
室間質量控制管理程序
室內質量控制管理程序
儀器管理程序
試劑管理程序
質量改進程序
第三章 安全管理
實驗室安全管理程序
二級生物安全管理程序
疑似高致病性微生物標本管理程序
實驗室應急管理程序
菌種管理程序
危險性化學品使用管理程序
廢棄物處理程序
消毒滅菌管理程序
職業暴露處理程序
第二部分 技術要求
第四章 檢驗前操作程序
第五章 檢驗中操作程序
第六章 檢驗后操作程序
附錄 實驗室記錄表格
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