良好實驗室規範(GLP)相關國家標準及法規文件彙編（簡體書）

《良好實驗室規範(GLP)相關國家標準及法規文件匯編》等同采用經濟合作與發展組織（0ECD）良好實驗室規範（GLP）原則和符合性監督系列文件No.1：《OECD GLP原則》[ENV／MC／CHEM（98）17]。《良好實驗室規範(GLP)相關國家標準及法規文件匯編》做了下列編輯性修改：——刪除了原文中的：（1）OECD的背景介紹；（2）前言和引言；（3）第2部分：與GLP原則及符合

一、國家標準
GB／T 22278-2008 良好實驗室規範原則
GB／T 22275．1-2008 良好實驗室規範實施要求 第1部分：質量保證與良好實驗室規範
GB／T 22275．2 2008 良好實驗室規範實施要求 第2部分：良好實驗室規範研究中項目負責人的任務和職責
GB／T 22275．3-2008 良好實驗室規範實施要求 第3部分：實驗室供應商對良好實驗室規範原則的符合情況
GB／T 22275．4-2008 良好實驗室規範實施要求 第4部分：良好實驗室規範原則在現場研究中的應用
GB／T 22275．5-2008 良好實驗室規範實施要求 第5部分：良好實驗室規範原則在短期研究中的應用-
GB／T 22275．6-2008 良好實驗室規範實施要求 第6部分：良好實驗室規範原則在計算機化的系統中的應用
GB／T 22275．7-2008 良好實驗室規範實施要求 第7部分：良好實驗室規範原則在多場所研究的組織和管理中的應用
GB／T 22272-2008 良好實驗室規範建議性文件 建立和管理符合良好實驗室規範原則的檔案
GB／T 22273-2008 良好實驗室規範建議性文件 良好實驗室規範原則在體外研究中的立用
GB／T 22276-2008 良好實驗室規範建議性文件 在另一國家中要求和執行檢查與研究審核
GB／T 22277-2008 良好實驗室規範建議性文件 在良好實驗室規範原則的應用中委托方的任務和職責
GB／T 22274．1-2008 良好實驗室規範監督部門指南 第1部分：良好實驗室規範符合性監督程序指南
GB／T 22274．2-2008 良好實驗室規範監督部門指南 第2部分：執行實驗室檢查和研究審核的指南
GB／T 22274．3-2008 良好實驗室規範監督部門指南 第3部分：良好實驗室規範檢查報告的編制指南
GB／T 15483．1-1999利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建立和運作
GB／T 15483．2-1999 利用實驗室間比對的能力驗證 第2部分：實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用
GB／T 2702．5-2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求
二、法規文件
中華人民共和國計量法
中華人民共和國標準化法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國認證認可條例
強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法(國家質檢總局令第65號)
實驗室和檢查機構資質認定管理辦法(國家質檢總局令第86號)
認證機構、檢查機構、實驗室獲得境外認可備案辦法(國家認監委2004年公告第4號)
實驗室能力驗證實施辦法(國家認監委2006年公告第9號)
關於開展良好實驗室操作規範(GLP)評價試點工作的通知
關於公布良好實驗室規範(GLP)及評價程序的有關文件的公告(國家認監委2008年公告第17號)
關於印發《實驗室資質認定工作表格》的通知
關於印發《實驗室資質認定評審準則》的通知
檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS-CL01)
醫學實驗室質量和能力認可準則(CNAS-CL02)