實驗室資質認定使用指南（簡體書）

《實驗室資質認定實用指南》介紹了與實驗室資質認定有關的基礎知識，對《實驗室資質認定評審準則》按條款進行了理解要點和評審要點一一對應的釋義。對實驗室如何做好資質認定準備和持續改進，主要按“寫、做、記、查、改”五個方面的工作主線進行了闡述。對評審員如何做好評審工作，主要按評審流程進行了敘述，介紹了評審要求和“聽、看、查、問、考”五個方面的評審技巧，并給出了100個評審案例和對實驗室的理論考試模擬試題。《實驗室資質認定實用指南》還附有相關法律法規和資質認定工作表格。
《實驗室資質認定實用指南》可供從事實驗室資質認定申請、評審和管理人員使用，也可供科研院所、高等院校、企事業單位從事實驗室管理與檢測工作的人員學習和參考。

第一篇 基礎知識
第一章 實驗室資質認定起源與發展
第一節 計量認證與審查認可(驗收)起源
第二節 計量認證與審查認可的發展及社會作用
第三節 計量認證與審查認可(驗收)沿革

第二章 實驗室資質認定有關法律規定及法律效力
第一節 計量認證有關法律規定及法律效力
第二節 審查認可(驗收)有關法律規定及法律效力

第三章 計量基礎知識
第一節 量和量值
第二節 測量與計量
第三節 計量器具
第四節 計量器具主要計量性能
第五節 標準物質
第六節 測量系統與測量設備
第七節 測量傳感器
第八節 實物量具和測量器具實際值
第九節 計量檢定
第十節 校準和校準測量能力
第十一節 測量不確定度
第十二節 法定計量單位
第十三節 溯源等級圖與國家計量檢定系統表

第四章 數據處理、測量誤差與測量不確定度
第一節 數據處理
第二節 數據表示
第三節 測量誤差與測量不確定度

第五章 數據統計分析與抽樣
第一節 數據統計分析
第二節 抽樣

第六章 能力驗證
第一節 能力驗證概述
第二節 能力驗證類型
第三節 能力驗證實施

第二篇 《實驗室資質認定評審準則》釋義
第七章 管理要求部分釋義
第一節 組織
第二節 管理體系
第三節 文件控制
第四節 檢測和/或校準分包
第五節 服務和供應品的採購
第六節 合同評審
第七節 申訴和投訴
第八節 糾正措施、預防措施及改進
第九節 記錄
第十節 內部審核
第十一節 管理評審

第八章 技術要求部分釋義
第一節 人員
第二節 設施和環境條件
第三節 檢測和校準方法
第四節 設備和標準物質
第五節 量值溯源
第六節 抽樣和樣品處置
第七節 結果質量控制
第八節 結果報告

第三篇 實驗室資質認定準備、迎評與整改
第九章 管理體系
第一節 管理體系構成
第二節 管理體系要求
第三節 管理體系建立

第十章 管理體系文件編制——寫
第一節 概述
第二節 編寫管理體系文件
第三節 編寫管理手冊
第四節 編寫程序文件
第五節 編寫作業指導書
第六節 編制記錄一

第十一章 管理體系實施——做
第一節 完善組織
第二節 培訓人員
第三節 量值溯源
第四節 整頓環境
第五節 整理檔案
第六節 刻制印章
第七節 規範檢測
第八節 體系運行

第十二章 管理體系運行記錄——記
第一節 記錄概述
第二節 記錄要求
第三節 管理記錄
第四節 技術記錄

第十三章 管理體系核查——查
第一節 內部審核
第二節 管理評審

第十四章 管理體系持續改進——改
第一節 整改實施
第二節 編寫整改報告
第三節 上報整改材料

第四篇 實驗室資質認定評審
第十五章 準備評審與評審過程配合
第一節 提出申請
第二節 準備評審材料
第三節 評審過程配合

第十六章 評審類型
第一節 首次評審
第二節 監督評審
第三節 擴項評審
第四節 復查評審
第五節 變更評審

第十七章 評審組與評審員
第一節 評審組組成
第二節 評審組分工
第三節 評審組長職責
第四節 評審員基本條件
第五節 評審員評審工作原則

第十八章 評審準備
第一節 審閱資料
第二節 制定計劃
第三節 準備大綱

第十九章 評審過程
第一節 預備會議
第二節 首次會議
第三節 現場觀察
第四節 資料審查
第五節 理論考試
第六節 現場試驗
第七節 授權簽字人考核
第八節 座談考核
第九節 組內溝通
第十節 雙方溝通
第十一節 末次會議
第十二節 資料整理

第二十章 現場評審方法
第一節 詢問與聆聽——聽
第二節 觀察與細看——看
第三節 查閱與核查——查
第四節 提問與質疑——問
第五節 考試與考核——考

第二十一章 綜合評價
第一節 填寫表格
第二節 能力評價
第三節 運行評價
第四節 能力驗證評價
第五節 編寫評審表
第六節 編寫整改意見
第七節 確定評審組意見
第八節 編制評審報告

第二十二章 評審案例

第二十三章 模擬試題

附錄 相關法律法規
附錄一 中華人民共和國計量法
附錄二 中華人民共和國計量法實施細則
附錄三 中華人民共和國標準化法
附錄四 中華人民共和國標準化法實施條例
附錄五 中華人民共和國產品質量法
附錄六 中華人民共和國認證認可條例
附錄七 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法
附錄八 實驗室和檢查機構資質認定管理辦法
附錄九 關於印發《實驗室資質認定評審準則》的通知
附錄十 關於對外資實驗室開展資質認定有關規定的公告
附錄十一 司法鑑定機構資質認定評審準則(試行)
附錄十二 食品檢驗機構資質認定管理辦法
附錄十三 關於印發《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知
附錄十四 實驗室資質認定評審員管理辦法
附錄十五 河南省計量監督管理條例
附錄十六 河南省(資質認定)計量認證工作規範
附錄十七 關於印發實驗室資質認定工作表格的通知
參考文獻