中國藥品監管：基於自主性分析框架的績效影響因素研究（簡體書）

《中國藥品監管：基於自主性分析框架的績效影響因素研究》旨在構建機構自主性對中國藥品監管政策績效實現影響力的理論，試圖回答下列問題：為什麼機構能力的顯著提升沒有帶來政策績效的好轉；為什麼有些政策相對成功，另一些政策遭遇失敗；中國藥監改革如何走出“方向正確，操作失誤”的尷尬境地。．

第1章　緒論
1.1 政府治理和藥品監管
1.1.1 政府治理的中國實踐：來自藥品管理領域的經驗
1.1.2 藥品監管對構建社會主義和諧社會的意義
1.2 研究概述
1.2.1 研究的總體思路
1.2.2 實證方法
1.3 研究結構安排

第2章　文獻綜述和理論構想
2.1 “藥品監管”的國外研究
2.1.1 藥品安全與風險管理
2.1.2 藥品監管的政治與政策視角
2.1.3 對中國的啟示
2.2 理論綜述一：從政治學理論到政府治理理論
2.2.1 政府監管的政治學理論基礎
2.2.2 監管機構在政府治理理論中的邏輯
2.2.3 基本視角與理論構想
2.3 理論綜述二：自主性與政府治理
2.3.1 國家自主性
2.3.2 機構自主性
2.4 理論綜述三：政府監管的中國研究
2.4.1 政府監管
2.4.2 中國社會監管研究
2.4.3 中國藥品監管研究
2.5 理論構想
2.5.1 基於新制度主義政治經濟學的分析路徑
2.5.2 監管型國家的中國路徑
2.5.3 稟賦和網絡：嵌入自主性
2.5.4 理論小結

第3章　中國藥品監管：制度變遷和現實挑戰
3.1 1998年以來藥監機構改革的回顧
3.1.1 機構改革的爭論和推進
3.1.2 體制機制創新
3.1.3 監管體系改革
3.1.4 新一輪機構改革
3.2 機構改革的成就和挑戰
3.2.1 中國藥品監管概覽
3.2.2 存在問題

第4章　理論解釋和指標設計
4.1 研究的難點和困惑
4.2 政策績效的測量
4.2.1 中國現行的指標體系
4.2.2 基於政策目標的指標設計
4.2.3 因變量實測
4.3 機構稟賦的解釋
4.3.1 機構自主性測量的經驗與討論
4.3.2 指標設計
4.4 機構網絡的解釋
4.4.1 測量策略
4.4.2 指標設計
4.5 本章小結

第5章　自主性如何影響政策績效：實證分析
5.1 機構能力作用的實證分析
5.2 機構稟賦作用的實證分析
5.2.1 機構目標論題
5.2.2 機構職權論題
5.2.3 機構文化論題
5.3 機構網絡貢獻的實證分析
5.3.1 權力配置網絡論題
5.3.2 知識信息網絡論題
5.3.3 產業網絡論題
5.3.4 大眾網絡論題
5.4 理論歸納
5.4.1 強自主性（nrmautonomy）
5.4.2 弱自主性（weakautonomy）
5.4.3 硬自主性（Hardautonomy）
5.4.4 軟自主性（softautonomy）

第6章　中國新藥審批影響因素之實證研究（1995—2008年）
6.1 問題提出
6.2 理論框架
6.3 模型與假設
6.3.1 變量含義
6.3.2 理論建模
6.3.3 指標體系
6.4 數據和運算結果
6.4.1 數據描述
6.4.2 模型估計結果：機構行動對各種反饋信號的影響函數
6.4.3 模型運算結果：外界反饋信號對機構行動的影響函數
6.4.4 安全監管信號對國家藥監局新藥審批行為影響評估
6.5 本章小結

第7章　結論和討論
7.1 主要發現
7.1.1 藥監部門嵌入的制度環境
7.1.2 稟賦和網絡：嵌入自主性的四大問題
7.2 政策建議和理論創新
7.2.1 政策建議
7.2.2 理論創新
7.3 不足和後續討論
附錄1 訪談提綱（模板）
附錄2 訪談對象列表
附錄3 “中國藥品監管體制變遷和政策績效”調查問卷
參考文獻
後記．