藥劑學(第二版)（簡體書）

《全國普通高等專科教育藥學類規劃教材:藥劑學(第2版)》適合普通高等專科及成人繼續教育藥學類專業學生作為教材使用，也可供廣大醫藥工作者參考。

第一章 緒論
第一節 概述
一、藥劑學的基本概念
二、藥劑學的任務
三、藥物劑型的分類及重要性
第二節 藥典和藥品標準
一、中華人民共和國藥典
二、國外藥典
三、藥品標準
第三節 處方
一、處方
二、處方藥與非處方藥
第四節 藥品生產質量管理規范
第五節 藥劑學的發展
一、藥劑學的歷史
二、現代藥劑學的發展
第二章 表面活性劑
第一節 表面活性劑概述
一、表面現象與表面活性劑
二、表面活性劑的結構特點
第二節 表面活性劑的分類
一、離子型表面活性劑
二、非離子型表面活性劑
第三節 表面活性劑的基本性質
一、膠束的形成與結構
二、親水親油平衡值
三、起曇
四、表面活性劑的復配
五、表面活性劑的生物學性質
第四節 表面活性劑在藥劑中的應用
一、增溶劑
二、潤濕劑
三、乳化劑
四、起泡劑與消泡劑
五、去污劑
六、消毒劑和殺菌劑
第三章 液體制劑
第一節 概述
一、液體制劑的定義
二、液體制劑的特點與質量要求
三、液體制劑的分類
第二節 液體制劑的溶劑和附加劑
一、液體制劑的溶劑
二、液體制劑中常用的防腐劑
三、液體制劑的矯味劑與著色劑
第三節 溶解度、溶解速度和增加溶解度的方法
一、藥物溶解度、溶解速度
二、影響藥物溶解度的因素
三、增加藥物溶解度的方法
第四節 低分子溶液型液體制劑
一、溶液劑
二、芳香水劑
三、糖漿劑
四、醑劑
第五節 高分子溶液劑
一、高分子溶液劑概述
二、高分子溶液劑的性質
三、高分子溶液劑的制備
第六節 溶膠劑
一、溶膠劑概述
二、溶膠的結構與性質
三、溶膠劑的制備
第七節 混懸劑
一、概述
二、混懸劑的物理穩定性
三、混懸劑的穩定劑
四、混懸劑的制備
五、混懸劑的質量評價
第八節 乳劑
一、概述
二、乳劑形成的條件
三、乳化劑的應用
四、乳劑的制備
五、乳劑的物理穩定性
六、乳劑的質量控制及評價
第九節 其他液體制劑
第十節 液體制劑的包裝和貯存
一、液體制劑的包裝
二、液體制劑的貯存
第四章 浸出技術與浸出制劑
第一節 概述
一、浸出制劑的概念
二、浸出制劑的特點
三、浸出制劑的類型
四、浸出溶劑
第二節 浸出原理及影響浸出的主要因素
一、浸出過程
二、影響浸出的主要因素
第三節 浸出方法與浸出設備
一、藥材預處理
二、浸出方法與浸出設備
第四節 浸出液的濃縮與干燥
一、浸出液的蒸發
二、干燥
第五節 常用浸出制劑
一、湯劑
二、中藥合劑
三、酒劑
四、酊劑
五、流浸膏劑
六、浸膏劑
七、煎膏劑
第六節 浸出制劑的質量控制
一、藥材的質量控制
二、理化標準
三、衛生學標準
第五章 注射劑與滴眼劑
第一節 概述
一、注射劑的定義和分類
二、注射劑的特點
三、注射劑的給藥途徑
四、注射劑的質量要求
第二節 注射劑的溶劑和附加劑
一、注射用溶劑
二、注射劑的附加劑
三、注射劑的等滲調節
第三節 熱原
一、熱原的概念
二、熱原的組成
三、熱原的性質
四、熱原的污染途徑
五、熱原的去除方法
六、熱原的檢查方法
第四節 滅菌法與無菌操作法
一、物理滅菌法
二、化學滅菌法
三、無菌操作法
四、滅菌的驗證
第五節 空氣凈化技術
一、概述
二、潔凈室空氣凈化的標準
三、空氣凈化技術
四、潔凈室的設計
第六節 注射劑的制備
一、注射劑的容器和處理方法
二、注射液的配制與濾過
三、注射液的灌封
四、注射劑的滅菌與檢漏
五、注射劑的質量檢查
六、注射劑的印字和包裝
七、注射劑舉例
第七節 輸液
一、概述
……
第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑
第七章 片劑
第八章 丸劑、膜劑和涂膜劑
第九章 軟膏劑和硬膏劑
第十章 栓劑
第十一章 氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑
第十二章 藥物制劑的穩定性
第十三章 藥物制劑新技術
第十四章 緩、控釋制劑
第十五章 生物技術藥物制劑
第十六章 生物藥劑學
第十七章 藥物動力學
第十八章 藥物制劑的配伍

（1）原水處理 原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。電滲析法與反滲透法廣泛用于原水預處理，供離子交換法使用，以減輕離子交換樹脂的負擔。
離子交換法可以除去絕大部分陰離子（SO2—4、Cl—、HCO3—、HSiO3，一等）及陽離子（K+、Na+、Ca2+、Mg2+等），對熱原、細菌也有一定的清除作用。所得的水化學純度高，所需設備簡單，耗能小，成本低。常用的有陽離子交換樹脂、陰離子交換樹脂兩種，如732型苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂，極性基團為磺酸基，可用簡式RSO3，—H+（氫型）或RSO3—Na+（鈉型）表示；717型苯乙烯強堿性陰離子交換樹脂，極性基團為季銨基團，可用簡式RN+（CH3）3OH—（堿型）或RN+（CH3），Cl—（氯型）表示。鈉型和氯型比較穩定，便于保存，故市售品需用酸、堿轉化為氫型和羥型后才能使用。離子交換法處理原水一般采用陽床、陰床、混合床的組合形式，混合床為陰、陽樹脂以一定比例混合組成。大生產時，為減輕陰離子樹脂的負擔，常在陽床后加脫氣塔除去二氧化碳。
電滲析是根據電場作用下離子定向遷移及交換膜的選擇性透過而設計的，即陽離子交換膜裝在陰極端，表現出強烈的負電場，只允許陽離子通過；陰離子交換膜裝在陽極端，表現出強烈的正電場，只允許陰離子通過，從而使水得到純化。當原水含鹽量高達3000mg／L時，不宜采用離子交換法制備純化水，但電滲析法仍適用。
反滲透法是20世紀60年代發展起來的新技術。反滲透法是在鹽溶液上施加一個大于該鹽溶液滲透壓的壓力，使鹽溶液中的水向純水一側滲透，從而達到鹽、水分離，此過程稱為反滲透（reverse osmosis），常用于反滲透法的膜材有：醋酸纖維膜（如三醋酸纖維膜）和聚酰胺膜。一般情況下，一級反滲透裝置能除去一價離子90％～95％，二價離子98％～99％，能除去微生物和病毒，但除去氯離子的能力較弱；二級反滲透裝置能較徹底地除去氯離子。分子量大于300的有機化合物幾乎可以全部除盡，故可除去熱原。國內目前主要用于原水處理，但若裝置合理，也能達到注射用水的要求，《美國藥典》19版已收載該法為制備注射用水法的法定方法之一。
（2）蒸餾法制備注射用水蒸餾法是制備注射用水最經典的方法，主要設備有塔式蒸餾水器、多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。塔式蒸餾水器目前已很少用。
多效蒸餾水器主要由兩個或多個圓柱形蒸餾塔、冷凝器及控制元件組成，以常見的五效蒸餾水器為例示意圖見圖5—1。其工作原理為：進料水（去離子水）進入冷凝器被塔5進來的蒸汽預熱，再依次通過塔4、塔3、塔2及塔1的換熱器而進入塔1，這時進料水溫度可達130℃或更高。在塔1內，進料水被高壓蒸汽進一步加熱，部分迅速蒸發，蒸發的蒸汽進入塔2作為塔2的熱源，高壓蒸汽被冷凝后由器底排除。在塔2內，由塔1進入的蒸汽將塔2的進料水蒸發而本身冷凝為蒸餾水，塔2的進料水由塔1供給，塔3、塔4和塔5經歷同樣的過程。最后，由塔2、3、4、5產生的蒸餾水加上塔5的蒸汽被第一及第二冷凝器冷凝后得到的蒸餾水（70℃）均匯集于收集器，即成為注射用水。本法耗能低，質量優，產量高，且可自動控制。